Údaje o drogách nie sú k dispozícii vo vybratom jazyku, zobrazí sa pôvodný text
Ebvallo
Po podání přípravku Ebvallo vykazují cirkulující cytotoxické T lymfocyty cílené proti EBV 1,33násobné zvýšení 1,74násobné zvýšení prokázáno, že maximální expanze koreluje s léčebnou odpovědí na přípravek Ebvallo.
Ebvallo je ex vivo expandovaný přípravek obsahující T buňky, který není geneticky modifikován. Povaha a zamýšlené použití přípravku jsou proto takové, že konvenční studie zahrnující absorpci, distribuci, metabolismus a vylučování nejsou relevantní.
Zvláštní skupiny pacientů
Porucha funkce ledvin a jater Bezpečnost a účinnost tabelekleucelu nebyla studována u pacientů s těžkou poruchou funkce ledvin nebo jater. Vliv poruchy funkce ledvin nebo jater na farmakokinetiku tabelekleucelu je však považován za velmi nepravděpodobný.