Cuprymina

6.1 Seznam pomocných látek

Kyselina chlorovodíková Voda na injekci

6.2 Inkompatibility

Radioaktivní značení nosičových molekul, jako jsou peptidy, monoklonální protilátky či jiné substráty,
chloridem měďným-Je důležité, aby veškeré skleněné předměty, injekční jehly atd., které se používají při přípravě
radioaktivně značené sloučeniny, byly řádně očištěny, aby se zajistila nepřítomnost takových stopových
kovových nečistot. Z důvodu minimalizace hladiny stopových kovových nečistot by se měly používat
pouze injekční jehly
6.3 Doba použitelnosti

48 hodin od data a času konce syntézy.

6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání

Uchovávejte v původním obalu, který zabezpečuje ochranu před zářením.
Uchovávání radiofarmak má být v souladu s vnitrostátními předpisy pro radioaktivní látky.

6.5 Druh obalu a obsah balení

Roztok prekurzoru radiofarmaka je zabalen v 10ml injekční lahvičce z bezbarvého skla typu I, která je
uzavřena bromobutylovou kaučukovou zátkou a hliníkovým krytem.
Jedna injekční lahvička obsahuje 1 až 3 ml roztoku Injekční lahvičky jsou zabaleny ve wolframovém nebo olova obalu, který slouží jako ochranný kryt.
Každé balení obsahuje 1 injekční lahvičku ve wolframovém nebo olova obalu.

6.6 Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku a pro zacházení s ním

Přípravek Cuprymina není určen pro přímé podávání pacientům.

Přípravek Cuprymina je sterilní roztok.

Obecné upozornění
Radiofarmaka mají přejímat, používat a podávat pouze oprávněné osoby v určených zdravotnických
zařízeních. Jejich příjem, skladování, použití, přeprava a likvidace podléhají předpisům a/nebo
odpovídajícím povolením příslušného orgánu.
Radiofarmaka mají být připravena způsobem, který vyhovuje požadavkům jak na radiační bezpečnost,
tak na farmaceutickou kvalitu. Mají být přijata vhodná aseptická opatření.

Návod k přípravě tohoto léčivého přípravku je uveden v bodě 12.
Jestliže je kdykoli při přípravě tohoto léčivého přípravku narušena celistvost obalu, neměl by se
přípravek používat.

Postupy při podání přípravku mají být provedeny tak, aby se minimalizovalo riziko kontaminace
léčivého přípravku a ozáření osob, které s ním nakládají. Je povinné odpovídající stínění. Povrchový
dávkový příkon a akumulovaná dávka závisí na mnoha faktorech. Místní měření a měření během práce
jsou velmi důležitá a měla by se používat k přesnějšímu a směrodatnějšímu určení celkové dávky záření,
které je vystaven personál. Zdravotnickým pracovníkům se doporučuje, aby omezili čas v blízkém
kontaktu s pacienty, kterým byla injekcí podána radiofarmaka označená mědí-64. K monitorování
pacientů se doporučuje používat televizní monitorovací systémy. Vzhledem ke dlouhému poločasu
rozpadu mědi-64 se zvláště doporučuje předcházet vnitřní kontaminaci. Z tohoto důvodu je povinné
použití vysoce kvalitních ochranných rukavic radiofarmakem záření při opakované expozici neexistuje žádné doporučení s výjimkou přísného dodržování výše
uvedených doporučení.

Podání radiofarmak představuje riziko pro další osoby v souvislosti s vnějším ozářením nebo
kontaminací z rozlité moči, zvratků atd. Musí být proto přijata opatření na ochranu před ozářením v
souladu s národními předpisy.

Veškerý nepoužitý léčivý přípravek nebo odpad musí být zlikvidován v souladu s místními požadavky.