Comtess

Bezpečnost a účinnost Comtessu udětí vevěku do 18let nebyla stanovena.Nejsou dostupné žádné
údaje.
Způsob podání
Entakapon se podává perorálně, a to zároveň skaždou dávkou levodopy/karbidopy nebo
levodopy/benserazidu.
Entakapon lze užívat při jídle i mezi jídly 4.3Kontraindikace
-Hypersenzitivita na léčivou látku, arašídy, sójunebo na kteroukoli pomocnou látkuuvedenou
vbodě 6.-Porucha funkcejater.
-Feochromocytom.
-Souběžné užívání entakaponu a neselektivních inhibitorů monoaminooxidázy MAO-B, např. fenelzin nebo tranylcypromin-Souběžné užívání selektivního inhibitoru MAO-A skombinací entakaponu a selektivního
inhibitoruMAO-B fosfokinázy. Vjednotlivých případech mohou být přítomny jen některé z těchto příznaků nebo nálezů
NMS.
Vpřípadech, kdy byl entakapon během kontrolovaných studií náhle vysazen, nebyly zaznamenány v
souvislosti s léčbou entakaponem ani NMS, ani rhabdomyolýza. Po uvedení na trh byly hlášeny
ojedinělé případy NMS zejména po náhlém snížení dávkynebo vysazení entakaponu a jinésouběžné
léčbydopaminergními přípravky. Pokud je ukončení léčby entakaponem nebo jinou dopaminergní
medikací nutné, mělo by probíhat pomalu; pokud se i při jeho pomalém vysazování objeví známky
a/nebo symptomy NMS, je třeba zvýšit dávky levodopy.
Léčba entakaponem by měla být podávána opatrně upacientů sischemickou chorobou srdeční.
Vzhledem k mechanismu účinku může entakapon zasahovat do metabolismu léčivých přípravků
obsahujících katecholovou skupinu a zesilovat jejich účinek. Proto je třeba entakapon podávat
sopatrností u pacientů, léčených přípravky, které jsou metabolizovány katechol-O-methyltransferázou
a apomorfin Entakapon se vždy podává jako adjuvans při léčbě levodopou. Upozornění, platná pro léčbu
levodopou je tedy třeba brát v úvahu i při léčbě entakaponem. Entakapon zvyšuje biologickou
dostupnost levodopy ve standardních přípravcích s levodopou/benserazidem o5–10%ve srovnání se
standardními přípravky obsahujícími levodopu/karbidopu. Proto se dopaminergní nežádoucí reakce
mohou častěji vyskytovat v případech, kdy se entakapon přidává kléčbě levodopou/benserazidem také bod 4.8na klinickém stavu pacienta upravit dávku levodopy v prvních dnech až týdnech po zahájení léčby
entakaponem Entakapon může zhoršit ortostatickou hypotenzi, vyvolanou levodopou. Entakapon by měl být
sopatrností podáván u pacientů, kteří užívají další léčivé přípravky, které mohou způsobit
ortostatickou hypotenzi.
V klinických studiích se nežádoucí dopaminergní reakce, např. dyskineze, vyskytovaly častěji
upacientů užívajících entakapon a agonisty dopaminu amantadin, než u pacientů užívajících s touto kombinací placebo. Je možné, že po zahájení léčby
entakaponem bude nutné upravit dávkování i u jinýchantiparkinsonických léčivých přípravků.
Podávání entakaponu společně slevodopou je u pacientů trpících Parkinsonovou chorobou
doprovázeno ospalostí a epizodamináhlého nástupu spánku; proto je nutno věnovat zvýšenou
opatrnost řízení motorových vozidel nebo obsluze strojů Pokud pacienti trpí průjmem, doporučujese sledovat jejich hmotnost, aby se zabránilo případnému
nadměrnému snížení tělesné hmotnosti.Protrahovaný nebo přetrvávající průjem, objevující se během
užívání entakaponu, může být příznakem kolitidy. Vpřípadě protrahovaného nebo přetrvávajícího
průjmu je třeba léčivý přípravek vysadit a zvážit příslušnou léčbu a vyšetření.
Pacienti by měli být pravidelně monitorováni z důvodumožnosti rozvojeimpulzivních poruch.
Pacienti a jejich ošetřovatelé by mělibýt upozorněni, že upacientů léčených agonisty dopaminu
a/nebojinoudopaminergní léčbou, jako je Comtess ve spojenís levodopou, se mohourozvinout
symptomy impulzivních poruch včetně patologickéhohráčství, zvýšenéholibida,hypersexuality,
nutkavého utrácení nebo nakupování, záchvatovitého a nutkavého přejídání. Pokud se tyto příznaky
objeví, doporučuje se léčbu přehodnotit.
U pacientů, kteří měli progresivní anorexii, astenii a snížení tělesné hmotnosti během relativně krátké
doby, je třeba zvážit provedení celkového lékařského vyšetření včetně funkce jater.
Comtessobsahuje sójový lecithin. Pacienti hypersenzitivní na arašídy nebo sóju nwsmí tento léčivý
přípravek užívat.
Tento léčivý přípravek obsahuje 7,9mg sodíku vjedné tabletě. Maximální doporučená denní dávka
potravou podle WHO pro dospělého, která činí 2g sodíku.