Caspofungin olikla

Léčbu kaspofunginem musí zahájit lékař se zkušenostmi s léčbou invazivních mykotických infekcí.
Dávkování
Dospělí pacienti
První den je nutno podat jednu 70mg nárazovou dávku, poté následují dávky 50 mg denně. U pacientů
s tělesnou hmotností nad 80 kg se doporučuje po úvodní nárazové dávce 70 mg pokračovat dávkou mg kaspofunginu denně (viz bod 5.2). S ohledem na pohlaví nebo rasu není žádná úprava dávky nutná
(viz bod 5.2).

Pediatričtí pacienti (12 měsíců až 17 let)
U pediatrických pacientů (ve věku 12 měsíců až 17 let) musí být dávkování odvozeno od plochy povrchu
těla pacienta (viz Návod k použití u pediatrických pacientů, Mostellerův1 vzorec). Ve všech indikacích

se musí první den podat jedna nárazová dávka 70 mg/m2 (nesmí se přesáhnout skutečná dávka 70 mg),
poté následuje dávka 50 mg/m2 denně (nesmí přesáhnout skutečnou dávku 70 mg denně). Pokud je
dávka 50 mg/m2 denně dobře snášena, ale nevede k odpovídající klinické odpovědi, lze denní dávku
zvýšit na 70 mg/m2 kaspofunginu denně (nesmí se přesáhnout skutečná denní dávka 70 mg).
Bezpečnost a účinnost kaspofunginu nebyly v klinických hodnoceních s novorozenci a dětmi mladšími
12 měsíců věku dostatečně studovány. Při léčbě této věkové skupiny se doporučuje opatrnost. Omezené
údaje naznačují, že se může zvážit podávání kaspofunginu v dávce 25 mg/m2 denně u novorozenců a
kojenců (ve věku do 3 měsíců) a v dávce 50 mg/m2 denně u kojenců (ve věku 3 až 11 měsíců) (viz bod
5.2).

Trvání léčby
Délka empirické léčby má vycházet z klinické odpovědi pacienta. Léčba by měla pokračovat po dobu
až 72 hodin po úpravě neutropenie (ANC ≥ 500). Pacienty, u nichž se zjistí mykotická infekce, je nutno
léčit minimálně po dobu 14 dní a léčba má pokračovat po dobu alespoň 7 dní po úpravě neutropenie i
klinických symptomů.

Délka léčby invazivní kandidózy má vycházet z klinické a mikrobiologické odpovědi pacienta. Po
zmírnění známek a příznaků invazivní kandidózy a poté, co se výsledky kultivace staly negativními, lze
uvažovat o převedení na perorální antimykotickou léčbu. Obecně platí, že antimykotická terapie má
pokračovat minimálně po dobu dalších 14 dní od poslední kultivace s pozitivním výsledkem.

Délka léčby invazivní aspergilózy se určuje individuálně a vychází ze závažnosti základního pacientova
onemocnění, zotavení z imunosuprese a z klinické odpovědi. Obecně lze říci, že léčba musí pokračovat
minimálně po dobu 7 dní po ústupu symptomů.

Informace o bezpečnosti trvání léčby delším než 4 týdny jsou omezené. Dostupné údaje nicméně
naznačují, že kaspofungin je při delších léčebných kúrách (až 162 dní u dospělých pacientů a až 87 dní
u pediatrických pacientů) nadále dobře snášen.

Zvláštní skupiny pacientů
Starší pacienti
U starších pacientů (65 let a starších) se plocha pod křivkou (area under the curve, AUC) zvyšuje
přibližně o 30 %. Není však nutno systematicky dávku upravovat. Jsou pouze omezené zkušenosti s
léčbou u pacientů ve věku 65 let a starších (viz bod 5.2).

Porucha funkce ledvin
U pacientů s poruchou funkce ledvin není nutno dávku upravovat (viz bod 5.2).

Porucha funkce jater
Při lehké poruše funkce jater (Child-Pughovo skóre 5–6) není u dospělých pacientů zapotřebí žádné
úpravy dávky. U dospělých pacientů se středně těžkou poruchou funkce jater (Child-Pughovo skóre 7–
9) se na základě farmakokinetických údajů doporučuje podávat kaspofungin v dávce 35 mg denně. První
den je nutno podat počáteční 70mg nárazovou dávku. U dospělých pacientů s těžkou poruchou funkce
jater (Child-Pughovo skóre vyšší než 9) a u pediatrických pacientů s jakýmkoli stupněm poruchy funkce
jater nejsou k dispozici žádné klinické zkušenosti (viz bod 4.4).

Mosteller RD: Simplified Calculation of Body Surface Area. N Engl J Med 1987 Oct 22;317(17):1098 (letter)


Současné podávání s induktory metabolických enzymů

Omezené množství údajů naznačuje, že zvýšení denní dávky kaspofunginu na 70 mg po podání 70mg
nárazové dávky je při současném podávání kaspofunginu dospělým pacientům s některými induktory
metabolických enzymů třeba zvážit (viz bod 4.5). Pokud se kaspofungin podává pediatrickým
pacientům (ve věku 12 měsíců až 17 let) spolu s týmiž induktory metabolických enzymů (viz bod 4.5),
je nutno zvážit podávání kaspofunginu v dávce 70 mg/m2 denně (nesmí se přesáhnout skutečná denní
dávka 70 mg).

Způsob podání
Po rekonstituci a naředění je nutno roztok aplikovat pomalou intravenózní infuzí po dobu přibližně hodiny. Pokyny k rekonstituci jsou uvedeny v bodě 6.6.

Dodávají se injekční lahvičky o obsahu 70 mg i 50 mg.
Kaspofungin se má podávat jako jedna infuze denně.