Cabazitaxel sandoz

Cabazitaxel Sandoz 10 mg/ml koncentrát pro infuzní roztok
kabazitaxel

Jeden ml obsahuje monohydrát kabazitaxelu ekvivalentní 10 mg kabazitaxelu.
Jedna 4,5ml injekční lahvička obsahuje monohydrát kabazitaxelu ekvivalentní 45 mg kabazitaxelu.
Jedna 6ml injekční lahvička obsahuje monohydrát kabazitaxelu ekvivalentní 60 mg kabazitaxelu.


Pomocné látky: Polysorbát 80, kyselina citronová, bezvodý ethanol, makrogol 300.
Další údaje viz příbalová informace.


Koncentrát pro infuzní roztok.

injekční lahvička se 45 mg kabazitaxelu.
injekčních lahviček se 45 mg kabazitaxelu.
injekční lahvička se 60 mg kabazitaxelu.
injekčních lahviček se 60 mg kabazitaxelu.


Pro intravenózní podání (infuze) PO naředění.

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.


Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.



Cytotoxické
Pro přípravu a podávání infuzního roztoku nepoužívejte infuzní vaky z PVC nebo polyuretanové infuzní
sety. Během podávání je povinné použít in-line filtr o velikosti pórů 0,22 mikrometru.



EXP
Doba použitelnosti a podmínky uchovávání po prvním otevření a naředění roztoku jsou uvedeny v
příbalové informaci.


Uchovávejte při teplotě do 25 °C.
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

KRABIČKA
8. POUŽITELNOST
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ




Veškerý nepoužitý přípravek nebo odpad musí být zlikvidován v souladu s místními požadavky.
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

Sandoz s.r.o., Praha, Česká republika

44/105/19-C


Lot


Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.




Nevyžaduje se - odůvodnění přijato.


2D čárový kód s jedinečným identifikátorem.


PC:
SN:

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
13. ČÍSLO ŠARŽE
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
15. NÁVOD K POUŽITÍ
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD
18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM




Cabazitaxel Sandoz 10 mg/ml koncentrát pro infuzní roztok
kabazitaxel
Intravenózní podání.

Před podáním nařeďte.

EXP
Doba použitelnosti a podmínky uchovávání po prvním otevření a naředění roztoku jsou uvedeny
v příbalové informaci.

Lot


45 mg/4,5 ml
60 mg/6,0 ml


MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU

INJEKČNÍ LAHVIČKA
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ
2. ZPŮSOB PODÁNÍ
3. POUŽITELNOST
4. ČÍSLO ŠARŽE
5. OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET
6. JINÉ