Údaje o drogách nie sú k dispozícii vo vybratom jazyku, zobrazí sa pôvodný text
Amiodarone accord
Těhotenství K dispozici jsou údaje o omezeném počtu exponovaných těhotenství. Amiodaron a N- desethylamiodaron procházejí placentární bariérou a dosahují 10-25 % plazmatických koncentrací matky u kojence. Nejčastější komplikace zahrnují poruchu růstu, předčasný porod a poruchu funkce štítné žlázy u novorozenců. Hypotyreóza, bradykardie a prodloužené QT intervaly byly pozorovány přibližně u 10 % novorozenců. V ojedinělých případech byla zjištěna zvýšená funkce štítné žlázy nebo srdeční šelest. Zdá se, že počet malformací se nezvyšuje. Je však třeba mít na paměti možnost vzniku srdečních vad. Proto nesmí být amiodaron během těhotenství podáván, pokud to není nezbytně nutné a skutečné riziko opětovného výskytu život ohrožujících arytmií by mělo být zváženo proti možnému riziku pro plod. Vzhledem k dlouhému poločasu amiodaronu by ženy v plodném věku musely plánovat těhotenství nejméně půl roku po ukončení léčby, aby se vyhnuly expozici embrya/plodu v časném těhotenství.
Amiodaron je kontraindikován během těhotenství, s výjimkou výjimečných okolností (viz bod 4.3).
Kojení Amiodaron a jeho aktivní metabolit jsou vylučovány do mateřského mléka ve významném množství. Kojení je během léčby amiodaronem kontraindikováno. Pokud je léčba nutná během laktace nebo pokud byl amiodaron užíván během těhotenství, je třeba kojení ukončit.
Fertilita Zvýšené sérové hladiny LH a FSH byly zjištěny u mužů po dlouhodobé léčbě ukazující na testikulární dysfunkce.