Abelcet lipid complex

Hypersenzitivní reakce spojené s infuzí
Reakce spojené s infuzí (jako je zimnice a horečka) hlášené po aplikaci přípravku Abelcet
lipid complex byly obecně mírné nebo středně závažné a byly hlášeny zejména během
prvních dvou dnů podávání (viz bod 4.8 „Nežádoucí účinky“).
Jako prevenci nežádoucích účinků spojených s infuzí lze podat premedikaci (např.
paracetamol).

Porucha funkce ledvin
Vzhledem k tomu, že Abelcet lipid complex je potenciálně nefrotoxické léčivo, mají být
dříve, než se zahájí léčba u pacientů s dříve zjištěnou ledvinovou chorobou nebo u
pacientů, kteří již mají ledvinové selhání, monitorovány renální funkce a potom nejméně
1x týdně v průběhu léčby. Abelcet lipid complex lze podávat pacientům během ledvinové
dialýzy nebo hemofiltrace. Mají být rovněž pravidelně sledovány sérové hladiny kalia a
magnesia.

Porucha funkce jater
Pacienti byli úspěšně léčeni přípravkem Abelcet lipid complex se současně probíhajícím
jaterním onemocněním se zhoršením funkcí následkem infekce, u pacientů s reakcí štěp
versus hostitel, u jiných onemocnění jater nebo po podání hepatotoxických léků.
V případě, kdy se zvýšil sérový bilirubin, alkalická fosfatáza nebo sérové
aminotransferázy, uplatnily se jiné faktory než Abelcet lipid complex a tyto faktory
zahrnovaly infekci, hyperalimentaci, zároveň podané hepatotoxické léky a nemoc štěp
versus hostitel.

Systémové mykotické infekce
Abelcet lipid complex nemá být používán pro léčbu běžných nebo povrchních, klinicky
inaparentních mykotických infekcí, které jsou diagnostikovatelné pouze pozitivními
kožními nebo
sérologickými testy.

Důležité informace o některých složkách přípravku Abelcet lipid complex
Tento léčivý přípravek obsahuje 3,6 mg sodíku v 1 ml koncentrátu.
To odpovídá 1,56 mmol (nebo 36,0 mg) sodíku v 10ml injekční lahvičce nebo 3,12 mmol
(nebo 72,0 mg) sodíku v 20ml injekční lahvičce.
To odpovídá 1,8 % (popř. 3,6 %) doporučeného maximálního denního příjmu sodíku
potravou podle WHO pro dospělého, který činí 2 g sodíku.