PEMETREXED BAXTER (100MG Powder for concentrate for solution for infusion) -

Pemetrexed baxter -

rodový: pemetrexed
Účinná látka: Disodná sůl pemetrexedu
alternatívy: Alimta, Armisarte, Ciambra, Pemetrexed accord, Pemetrexed actavis, Pemetrexed ever pharma, Pemetrexed fresenius kabi, Pemetrexed glenmark, Pemetrexed heaton, Pemetrexed hospira, Pemetrexed hospira uk limited, Pemetrexed krka, Pemetrexed lilly, Pemetrexed medac, Pemetrexed mylan, Pemetrexed mylan pharma, Pemetrexed pfizer, Pemetrexed sandoz, Pemetrexed stada, Pemetrexed synthon, Pemetrexed teva, Pemetrexed waverley, Pemetrexed zentiva, Trixid
Skupina ATC: L01BA04 - pemetrexed
Obsah účinnej látky: 100MG, 500MG
formuláre: Powder for concentrate for solution for infusion
Balení: Vial
Obsah balení: |1|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Pemetrexed baxter

Pemetrexed Baxter 100 mg prášek pro koncentrát pro infuzní roztok Jedna injekční lahvička obsahuje 100 mg pemetrexedu Pomocná látka se známým účinkem: Jedna injekční lahvička obsahuje přibližně 11 mg sodíku. Pemetrexed Baxter 500 mg prášek pro koncentrát pro infuzní roztok Jedna injekční lahvička obsahuje 500 mg pemetrexedu Pomocná látka se známým účinkem: Jedna injekční lahvička obsahuje přibližně 54 mg sodíku. Po rekonstituci Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Prášek pro koncentrát pro infuzní roztok Bílý až světle žlutý nebo zelenožlutý lyofilizovaný prášek....viac

Pemetrexed baxter

Pemetrexed Baxter se musí podávat pouze pod dohledem lékaře s kvalifikací pro používání protinádorové chemoterapie. Dávkování Pemetrexed Baxter v kombinaci s cisplatinouDoporučená dávka přípravku Pemetrexed Baxter je 500 mg/m2 plochy povrchu těla BSADoporučená dávka cisplatiny je 75 mg/m2 BSA, podaná infuzí během dvou hodin přibližně 30 minut po ukončení infuze pemetrexedu v první den každého...viac

Pemetrexed baxter

Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. Kojení Současné podání vakcíny proti žluté...viac

Pemetrexed baxter

Maligní mezoteliom pleuryPřípravek Pemetrexed Baxter je v kombinaci s cisplatinou indikován k léčbě pacientů bez předchozí chemoterapie s neresekovatelným maligním mezoteliomem pleury. Nemalobuněčný karcinom plicPřípravek Pemetrexed Baxter je v kombinaci s cisplatinou indikován v první linii k léčbě pacientů s lokálně pokročilým nebo metastazujícím nemalobuněčným karcinomem plic jiného histologického...viac

Pemetrexed baxter

Pemetrexed se vylučuje hlavně ledvinami v nezměněné formě, a to tubulární sekrecí a v menším rozsahu glomerulární filtrací. Souběžné podávání nefrotoxických léčivých látek aminoglykosidy, kličková diuretika, sloučeniny platiny, cyklosporinpemetrexedu. Tato kombinace se musí používat s opatrností. Pokud je to nutné, má být pečlivě monitorována clearance kreatininu. Souběžné podávání...viac

Pemetrexed baxter

Použití přípravku Pemetrexed Baxter u maligního mezoteliomu pleury a nemalobuněčného karcinomu plic není u pediatrické populace relevantní. Pacienti s poruchou funkce ledvin glomerulární filtrace měřená metodou clearance Tc99m-DPTA v séruPemetrexed se primárně vylučuje v nezměněné formě ledvinami. V klinických studiích nebyla u pacientů s clearance kreatininu ≥ 45 ml/min zapotřebí žádná úprava...viac

Pemetrexed baxter

Ženy ve fertilním věku / Antikoncepce u mužů a u ženPemetrexed může mít geneticky škodlivé účinky. Ženy ve fertilním věku musí v průběhu léčby pemetrexedem a 6 měsíců po jejím ukončení používat účinnou antikoncepci. Pohlavně zralým mužům se doporučuje používat účinné antikoncepční metody a nedoporučuje se, aby během léčby a až 3 měsíce po jejím ukončení počali dítě....viac

Pemetrexed baxter

Pemetrexed může potlačit funkci kostní dřeně, která se manifestuje jako neutropenie, trombocytopenie a anémie limituje velikost použité dávky. Pacienti musejí být během léčby sledováni z hlediska myelosuprese a pemetrexed se nesmí podat do doby, než se absolutní počet neutrofilů nevrátí na hodnoty ≥ 1500 buněk/mm3 a počet trombocytů se nevrátí na hodnoty ≥ 100 000 buněk/mm3. Úprava dávek...viac

Pemetrexed baxter

Studie hodnotící účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje nebyly provedeny. Bylo však popsáno, že pemetrexed může způsobovat únavu. Pacienti proto mají být upozorněni, aby neřídili nebo neobsluhovali stroje v případě, že se tento nežádoucí účinek objeví....viac

Pemetrexed baxter

Souhrn bezpečnostního profiluNejčastěji hlášenými nežádoucími účinky v souvislosti s pemetrexedem používaným ať už v monoterapii nebo v kombinaci jsou útlum kostní dřeně, manifestující se jako anémie, neutropenie, leukopenie, trombocytopenie; a gastrointestinální toxicita, manifestující se jako anorexie, nauzea, zvracení, průjem, zácpa, faryngitida, mukozitida a stomatitida. Další nežádoucí...viac

Pemetrexed baxter

K popsaným symptomům předávkování patří neutropenie, anémie, trombocytopenie, mukozitida, senzorická polyneuropatie a vyrážka. K předpokládaným komplikacím předávkování patří útlum kostní dřeně, který se manifestuje neutropenií, trombocytopenií a anémií. Kromě toho lze pozorovat infekce s horečkou nebo bez ní, průjem, případně mukozitidu. V případě podezření na předávkování musí...viac

Pemetrexed baxter

Farmakoterapeutická skupina: cytostatika, analoga kyseliny listové, ATC kód: L01BA Pemetrexed je tzv. „multi-targeted“ antifolikum, protinádorová látka působící narušení několika klíčových metabolických procesů závislých na kyselině listové, které jsou nezbytné pro replikaci buněk. Studie in vitro prokázaly, že pemetrexed se chová jako „multi-targeted“ antifolikum tím, že inhibuje thymidylátsyntázu...viac

Pemetrexed baxter

Farmakokinetické vlastnosti pemetrexedu po jeho podání v monoterapii byly hodnoceny u 426 pacientů s různými solidními tumory, kterým byl přípravek podáván v dávkách od 0,2 do 838 mg/m2 infuzí po dobu 10 minut. Distribuční objem pemetrexedu v ustáleném stavu činil 9 l/m2. Studie in vitro ukazují, že pemetrexed se přibližně z 81 % váže na plazmatické proteiny. Různý stupeň poruchy funkce ledvin...viac

Pemetrexed baxter

Požadavky pro předkládání PSUR pro tento léčivý přípravek jsou uvedeny v seznamu referenčních dat Unie jsou zveřejněny na evropském webovém portálu pro léčivé přípravky. D. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ S OHLEDEM NA BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ POUŽÍVÁNÍ LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU • Plán řízení rizik Držitel rozhodnutí o registraci farmakovigilance podrobně popsané ve schváleném RMP uvedeném v modulu...viac

Pemetrexed baxter

6.1 Seznam pomocných látek Mannitol Kyselina chlorovodíková Hydroxid sodný 6.2 Inkompatibility Pemetrexed je fyzikálně inkompatibilní s ředidly obsahujícími kalcium, jako je laktátový Ringerův roztok a Ringerův roztok. Léčivý přípravek nesmí být mísen s jinými léčivými přípravky s výjimkou těch, které jsou uvedeny v bodě 6.6. 6.3 Doba použitelnosti Neotevřená lahvička Pemetrexed Baxter...viac

Pemetrexed baxter

6.1 Seznam pomocných látek Mannitol Kyselina chlorovodíková Hydroxid sodný 6.2 Inkompatibility Pemetrexed je fyzikálně inkompatibilní s ředidly obsahujícími kalcium, jako je laktátový Ringerův roztok a Ringerův roztok. Léčivý přípravek nesmí být mísen s jinými léčivými přípravky s výjimkou těch, které jsou uvedeny v bodě 6.6. 6.3 Doba použitelnosti Neotevřená lahvička Pemetrexed Baxter...viac

Pemetrexed baxter

...viac

Pemetrexed baxter