DOLIRIEF - Side effects

Side effects of the drug: Dolirief Film-coated tablet

Generic: ibuprofen
Active substance: ibuprofen lysine
ATC group: M01AE01 - ibuprofen
Active substance content: 400MG
Packaging: Blister


Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí
vyskytnout u každého.

Některé nežádoucí účinky lze minimalizovat užíváním co nejnižší dávky po co nejkratší dobu nezbytnou
k úlevě od příznaků onemocnění. U starších pacientů užívajících tento přípravek hrozí zvýšené riziko
rozvoje komplikací spojených s výskytem nežádoucích účinků.

Léky jako Dolirief mohou vést k mírnému zvýšení rizika srdečního infarktu (infarkt myokardu) nebo
cévní mozkové příhody (viz bod 2, Jiná upozornění)

Přestaňte užívat přípravek Dolirief a okamžitě vyhledejte lékařskou pomoc, pokud se u vás
vyskytnou některé z následujících příznaků:
- známky méně častého (mohou postihnout až 1 ze 100 osob) krvácení do střev jako například:
bolest žaludku, jasně červená stolice, černá stolice podobná dehtu, zvracení krve nebo tmavých
částeček, které vypadají jako mletá káva.
- známky velmi vzácných (mohou postihnout až 1 z 10 000 pacientů), ale závažných
alergických reakcí jako např. otok obličeje, jazyka nebo hrdla, obtíže při dýchání, zrychlení
tepové frekvence, pokles krevního tlaku, který může vést k šokové reakci. Tyto příznaky se
mohou objevit již při prvním užití tohoto léku.
- známky méně časté (mohou postihnout až 1 ze 100 pacientů), ale závažné alergické reakce
jako např. astmatický záchvat (s možným poklesem krevního tlaku), zhoršení astmatu,
nevysvětlitelné sípání nebo dušnost.
- závažné velmi vzácné kožní reakce (mohou postihnout až 1 z 10 000 pacientů) jako vyrážka
po celém těle, olupování kůže, puchýřky nebo popraskaná kůže (např. Stevensův-Johnsonův
syndrom, toxická epidermální nekrolýza).

- závažné kožní reakce známé jako DRESS syndrom (frekvence z dostupných údajů nelze
určit). Může dojít k závažné kožní reakci známé jako DRESS syndrom. Mezi příznaky
DRESS syndromu patří: kožní vyrážka, horečka, zduření lymfatických uzlin a zvýšení hladiny
eosinofilů (druh bílých krvinek).
- zánět slinivky břišní se silnou bolestí horní části břicha, často doprovázený pocitem na
zvracení a zvracením, který se vyskytuje velmi vzácně (může postihnout až 1 z 10 000 pacientů).
- poruchy krvetvorby (prvními známkami jsou: horečka, bolest v krku, povrchové vřídky v
dutině ústní, příznaky chřipky, vyčerpání, krvácení z nosu a kůže), které se vyskytují velmi
vzácně (mohou postihnout až 1 z 10 000 pacientů).

6/ 8
- známky velmi vzácné (mohou postihnout až 1 z 10 000 osob) aseptické meningitidy (zánět
mozkových blan s příznaky zahrnujícími ztuhnutí krku, bolest hlavy, nevolnost, zvracení,
horečku nebo zamlžený stav vědomí). Výskyt tohoto nežádoucího účinku je pravděpodobnější
u pacientů s autoimunitním onemocněním (systémový lupus erytematodes, smíšené
onemocnění pojivové tkáně).

Informujte lékaře, pokud se u Vás vyskytne jakýkoli z následujících nežádoucích účinků:

Časté (mohou postihnout až 1 z 10 pacientů):
- potíže trávicího traktu, jako je pálení žáhy, bolest břicha, nevolnost, zvracení, nadýmání,
průjem, zácpa a drobné krvácení do žaludku a/nebo střev, které může způsobit ve výjimečných
případech anemii.

Méně časté (mohou postihnout až 1 ze 100 pacientů):
- vředy žaludku nebo střev, někdy s krvácením a perforací.
- zánět sliznice v dutině ústní s výskytem vřídků (ulcerózní stomatitida), zánět žaludku
(gastritida), zhoršení ulcerózní kolitidy a Crohnovy choroby.
- poruchy centrálního nervového systému, jako např. bolest hlavy, závrať, nespavost, neklid,
podrážděnost nebo únava.
- poruchy zraku.
- alergické reakce, jako např. kožní vyrážky, svědění.
- různé formy kožní vyrážky.

Vzácné (mohou postihnout až 1 z 1 000 pacientů):
- zvonění v uších (tinitus).
- poškození ledvin (papilární nekróza) a zvýšení koncentrací kyseliny močové v krvi.

Velmi vzácné (mohou postihnout až 1 z 10 000 pacientů):
- zánět jícnu nebo slinivky břišní, zúžení střev.
- vážné infekční komplikace postihující kůži a měkké tkáně během planých neštovic.
- zadržování vody v tkáních, zvláště u pacientů s vysokým krevním tlakem nebo sníženou funkcí
ledvin, otoky a zakalená moč (nefrotický syndrom), zánět ledvin (intersticiální nefritida), která
může vést k akutnímu selhání ledvin.
- psychotické reakce, deprese.
- zhoršení infekčních zánětů (např. nekrotická fascitida – zánět svalové povázky) souvisejících s
užíváním některých léků proti bolesti (NSAID). Pokud se během užívání ibuprofenu objeví
nebo zhorší známky infekce, musíte neodkladně vyhledat lékařskou pomoc, protože je potřeba
zjistit, zda není nutná léčba antiinfektivy / antibiotiky.
- vysoký krevní tlak, zánět cév, bušení srdce, srdeční selhání, srdeční infarkt.
- zhoršení jaterních funkcí, poškození jater (především při dlouhodobé léčbě), selhání jater,
akutní zánět jater (hepatitida).
- vypadávání vlasů.

Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo
zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této
příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo prostřednictvím:

Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.

7/ 8

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.