DITINELL - Side effects

Side effects of the drug: Ditinell Tablet

Generic: gestodene and estrogen
Active substance: gestodene, ethinylestradiol
ATC group: G03AA10 - gestodene and estrogen
Active substance content: 0,060MG/0,015MG
Packaging: Blister


Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí
vyskytnout u každého. Pokud se u Vás vyskytne jakýkoli nežádoucí účinek, zvláště pokud je závažný a
Stránka 12 z 14
trvalý, nebo pokud se vyskytne jakákoli změna Vašeho zdravotního stavu, o které si myslíte, že je
v důsledku užívání přípravku Ditinell, informujte, svého lékaře.

Zvýšené riziko krevních sraženin v žilách (žilní tromboembolismus (VTE) nebo krevní sraženiny
v tepnách (arteriální tromboembolismus, ATE) je přítomné u všech žen, které používají kombinovanou
hormonální antikoncepci. Pro podrobnější údaje o různých rizicích v důsledku používání kombinované
hormonální antikoncepce si přečtěte bod 2 „Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek
Ditinell užívat“.

Nejčastější hlášené nežádoucí účinky (více než 10 %) u žen užívajících přípravek Ditinell je občasná,
nebo žádná menstruace v průběhu nebo při ukončení užívání tablet, krvácení mezi periodami nebo
bolesti hlavy, včetně migrény.

Časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 z 10 žen:):
 vaginální infekce včetně vaginální kandidózy (zánět způsobený kvasinkami);
 změny nálady, včetně deprese, změny libida;
 nervozita nebo závratě;
 nevolnost, zvracení, bolesti břicha;
 akné;
 bolest prsů, citlivost, otok nebo sekrece;
 menstruační bolesti nebo změna intenzity krvácení během periody;
 změna vaginální sekrece nebo změny na čípku (ektropium);
 zadržování vody ve tkáních nebo otoky (závažná retence tekutin);
 ztráta nebo nárůst hmotnosti.

Méně časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 ze 100 žen:):
 změny chuti;
 křeče v břiše, nadýmání;
 kožní vyrážka, nadměrný nárůst ochlupení, ztráta vlasů nebo změny pigmentace v obličeji
(chloasma);
 změny ve výsledcích laboratorních testů: zvýšení cholesterolu, hladiny triglyceridů nebo
zvýšení krevního tlaku

Vzácné nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 z 1000 žen):
 alergické reakce (velmi vzácné případy kopřivky, angioedému nebo závažných reakcí spojených
s dýchacími a oběhovými potížemi);
 nesnášenlivost glukosy;
 nesnášenlivost kontaktních čoček;
 žloutenka;
 druh kožní reakce nazývající se erythema nodosum;
 nebezpečné krevní sraženiny v žíle nebo tepně, například:
o trombóza v nohách (DVT)
o plicní embolie (PE)
o srdeční infarkt
o mozková příhoda
o mini mozková příhoda nebo dočasné příznaky podobné mozkové příhodě, známé jako
tranzitorní ischemické ataky (TIA)
o krevní sraženiny v játrech, žaludku, střevě, ledvinách nebo oku.
Pravděpodobnost výskytu krevní sraženiny může být vyšší, pokud existují další faktory, které zvyšují
toto riziko (viz bod 2 pro více informací o podmínkách, které zvyšují riziko vzniku krevních sraženin a
o příznacích krevní sraženiny).

Velmi vzácné nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 z 10000 žen)
 benigní nádor jater (nazývající se fokální nodulární hyperplazie nebo hepatální adenom) nebo
maligní nádor jater;
 zhoršení imunitní systémové nemoci (lupus), nemoci jater (porfyrie), nebo nemoci známé jako
Stránka 13 z 14
chorea, charakteristická nepravidelnými, náhlými, nekontrolovatelnými pohyby;
 určité druhy očních poruch jako např. zánět optického nervu, který může vést k částečné, nebo
úplné ztrátě zraku nebo vytvoření krevní sraženiny na sítnici;
 poruchy funkce slinivky;
 zvýšené riziko vzniku žlučových kamenů nebo obstrukce žlučových cest;
 jaterní nebo žlučové poruchy (jako např. zánět jater nebo abnormální funkce jater);
 krevní nebo močové poruchy (hemolyticko-uremický syndrom);
 druh kožní reakce zvané erythema multiforme.

Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:

Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto
přípravku.