Rybrevant

Sledovatelnost
Aby se zlepšila sledovatelnost biologických léčivých přípravků,má sepřehledně zaznamenat název
podaného přípravku a číslo šarže.
Reakce související sinfuzí
Reakce související sinfuzíse běžně vyskytovaly upacientů léčených amivantamabem Před úvodní infuzí snížilo riziko IRR. Při dalších dávkách majíbýt podávána antihistaminika a antipyretika. Počáteční
infuze mábýt podána vrozdělených dávkách vtýdnu1do dní1 a Pacienti majíbýt léčeni vprostředí sodpovídající lékařskou podporou pro léčbu IRR. Při prvních
známkách IRR jakékoliv závažnosti je třeba infuzi přerušit a po infuzi majíbýt podány léčivé
přípravky podle klinické indikace. Po odeznění příznaků lze infuzi obnovitna 50% předchozí
rychlosti. Při opakujících se IRR stupně3 nebo stupně4 mábýt léčba přípravkem Rybrevant trvale
ukončena Intersticiální plicní onemocnění
Upacientů léčených amivantamabem bylo hlášeno intersticiální plicní onemocnění nežádoucí účinky podobné ILD zhlediska příznaků ukazujících na ILD/pneumonitidu příznaky, léčba přípravkem Rybrevant mábýt přerušena až do vyšetření těchto příznaků. Mábýt
vyhodnoceno podezření na ILDnebo na nežádoucí účinky podobné ILDa podle potřeby mábýt
zahájena vhodná léčba. Upacientů spotvrzenou ILDnebo nežádoucími účinky podobnými ILDje
třeba léčbu přípravkem Rybrevant trvale ukončit Reakce na kůži a nehtech
Upacientů léčených amivantamabem se vyskytla vyrážka suchá kůže2měsíců po jejím ukončení omezili pobyt na slunci. Doporučuje se ochranný oděv a používání
širokospektrálních opalovacích krémů UVA/UVB. Na suchá místa se doporučuje použít zvláčňující
krém bez alkoholu. Pokud se objeví kožní reakce, majíbýt podány lokální kortikosteroidy a lokální
a/nebo perorální antibiotika. Vpřípadě událostí stupně3 nebo špatně snášeného stupně2 majíbýt
podávána systémová antibiotika a perorální steroidy. Pacienti se závažnou vyrážkou, která má
atypický vzhled nebo místa výskytu, nebo se nezlepší do 2týdnů, majíbýt neprodleně odesláni
kdermatologovi. Vzávislosti na závažnosti mábýt snížena dávka přípravku Rybrevant, případně
přerušeno nebo trvale ukončeno jeho podávání Byla hlášenatoxická epidermální nekrolýza léčivým přípravkem zastavena.
Oční poruchy
Upacientů léčených amivantamabem se vyskytly oční poruchy, včetně keratitidy Pacienti se zhoršujícími se očními příznaky mají být neprodleně odesláni koftalmologovi a mají
přerušit používání kontaktních čoček až do vyhodnocení příznaků.Ohledně úpravy dávky při očních
poruchách stupně 3 nebo 4 viz bod4.Obsah sodíku
Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1mmol vpodstatě „bez sodíku“. Tento léčivý přípravek lze ředit infuzním roztokemchloridu sodného
okoncentraci 9mg/mlsodíku