Medicatiedetails zijn niet beschikbaar in de geselecteerde taal, de originele tekst wordt weergegeven
Tobi podhaler
Neklinické údaje získané na základě konvenčních farmakologických studií bezpečnosti, toxicity po opakovaném podávání, genotoxicity a reprodukční toxicity odhalily, že hlavní riziko pro člověka představuje renální toxicita a ototoxicita. Obecně byla toxicita pozorována při vyšších systémových hladinách tobramycinu než lze dosáhnout inhalací doporučené klinické dávky.
Studie karcinogenicity s inhalovaným tobramycinem nezvýšily četnost výskytu kteréhokoliv druhu tumorů. V baterii testů genotoxicity nevykázal tobramycin genotoxický potenciál.
Nebyly provedeny žádné studie reprodukční toxicity tobramycinu podávaného v inhalační formě. Nicméně, podkožní podání tobramycinu během organogeneze nebylo teratogenní ani embryotoxické. Vysoké dávky toxické pro samice králíků základě dostupných údajů získaných u zvířat není možno riziko toxického působení ototoxicitu Subkutánní podání tobramycinu neovlivňovalo páření ani nepůsobilo poruchy fertility samců nebo samic potkanů.
Een vrij verkrijgbaar niet-commercieel project met het oog op het vergelijken van geneesmiddelen op het niveau van interacties, bijwerkingen en prijzen van geneesmiddelen en hun alternatieven