Medicatiedetails zijn niet beschikbaar in de geselecteerde taal, de originele tekst wordt weergegeven
Sugammadex piramal
6.1 Seznam pomocných látek
Kyselina chlorovodíková Hydroxid sodný Voda pro injekci
6.2 Inkompatibility
Tento léčivý přípravek nesmí být mísen s jinými léčivými přípravky s výjimkou těch, které jsou uvedeny v bodě 6.6. Fyzikální inkompatibilita byla pozorována s verapamilem, ondansetronem a ranitidinem.
6.3 Doba použitelnosti
roky
Chemická a fyzikální stabilita po prvním otevření a naředění byla prokázána po dobu 48 hodin při teplotě 2 °C – 25 °C. Z mikrobiologického hlediska má být naředěný přípravek použit okamžitě. Není- li použit okamžitě, doba a podmínky uchovávání přípravku po otevření před použitím jsou v odpovědnosti uživatele a normálně nemá být doba delší než 48 hodin při teplotě 2 °C – 8 °C, pokud ředění neproběhlo za kontrolovaných a validovaných aseptických podmínek.
6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání
Uchovávejte injekční lahvičku v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem. Podmínky uchovávání naředěného léčivého přípravku viz bod 6.3.
6.5 Druh obalu a obsah balení
ml roztoku v injekční lahvičce z čirého skla uzavřené šedou chlorbutylovou pryžovou zátkou s červeným hliníkovým odtrhovacím uzávěrem se zrnitou strukturou. ml roztoku v injekční lahvičce z čirého skla uzavřené šedou chlorbutylovou pryžovou zátkou se zeleným hliníkovým odtrhovacím uzávěrem se zrnitou strukturou.
Balení: 10 injekčních lahviček obsahujících 2 ml nebo 10 injekčních lahviček obsahujících 5 ml. Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
6.6 Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku a pro zacházení s ním
Přípravek Sugammadex Piramal se může injikovat intravenózním setem kontinuální infuzí
17 následujícími intravenózními roztoky: roztokem chloridu sodného o koncentraci 9 mg/ml roztokem glukózy o koncentraci 50 mg/ml roztokem, roztokem glukózy o koncentraci 50 mg/ml mg/ml Infuzní linka se má mezi podáním Sugammadexu Piramal a jiných léčivých přípravků dostatečně propláchnout Použití u pediatrické populace
Pro pediatrické pacienty se může přípravek Sugammadex ředit roztokem chloridu sodného o koncentraci 9 mg/ml Veškerý nepoužitý léčivý přípravek nebo odpad musí být zlikvidován v souladu s místními požadavky.
Een vrij verkrijgbaar niet-commercieel project met het oog op het vergelijken van geneesmiddelen op het niveau van interacties, bijwerkingen en prijzen van geneesmiddelen en hun alternatieven