VALTRICOM (5MG/160MG/12,5MG Film-coated tablet) -

Valtricom -

Algemeen: valsartan, amlodipine and hydrochlorothiazide
Werkzame stof: Amlodipin-besilát
alternatieven: Amlodipine/valsartan/hydrochlorothiazide polfa, Copalia hct, Dafiro hct, Exforge hct, Vainas hct
ATC-groep: C09DX01 - valsartan, amlodipine and hydrochlorothiazide
Inhoud van de werkzame stof: 10MG/160MG/12,5MG, 10MG/160MG/25MG, 10MG/320MG/25MG, 5MG/160MG/12,5MG, 5MG/160MG/25MG
vormen: Film-coated tablet
Balení: Blister
Obsah balení: |14|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Valtricom

mg/160 mg/12,5 mg: Jedna potahovaná tableta obsahuje amlodipinum 5 mg (jako amlodipini besilas), valsartanum 160 mg a hydrochlorothiazidum 12,5 mg. mg/160 mg/25 mg: Jedna potahovaná tableta obsahuje amlodipinum 5 mg (jako amlodipini besilas), valsartanum 160 mg a hydrochlorothiazidum 25 mg. 10 mg/160 mg/12,5 mg: Jedna potahovaná tableta obsahuje amlodipinum 10 mg (jako amlodipini besilas), valsartanum 160 mg a hydrochlorothiazidum 12,5 mg. 10 mg/160 mg/25 mg: Jedna potahovaná tableta obsahuje amlodipinum 10 mg (jako amlodipini besilas), valsartanum 160 mg a hydrochlorothiazidum 25 mg. 10 mg/320 mg/25 mg: Jedna potahovaná tableta obsahuje amlodipinum 10 mg (jako amlodipini besilas), valsartanum 320 mg a hydrochlorothiazidum 25 mg. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Potahovaná tableta (tableta) mg/160 mg/12,5 mg: Bílé až téměř bílé, oválné, bikonvexní potahované tablety s vyraženým znakem K1 na jedné straně tablety, rozměry přibližně 13 × 8 mm. mg/160 mg/25 mg: Světle žluté, oválné, bikonvexní potahované tablety s vyraženým znakem K3 na jedné straně tablety, rozměry přibližně 13 × 8 mm. 10 mg/160 mg/12,5 mg: Růžové, oválné, bikonvexní potahované tablety s vyraženým znakem K2 na jedné straně tablety, rozměry přibližně 13 × 8 mm. 10 mg/160 mg/25 mg: Hnědo-žluté, oválné, bikonvexní potahované tablety s vyraženým znakem K4 na jedné straně tablety, rozměry přibližně 13 × 8 mm. 10 mg/320 mg/25 mg: Hnědo-červené, oválné, bikonvexní potahované tablety, rozměry přibližně 18 ×...meer

Valtricom

Dávkování Doporučená dávka přípravku Valtricom je jedna tableta denně, užívaná nejlépe ráno. Před převedením na přípravek Valtricom mají být pacienti kompenzováni na stálých dávkách monokomponentních přípravků užívaných ve stejný čas. Dávka přípravku Valtricom má být stanovena na základě dávek jednotlivých složek kombinace v době převádění. Maximální doporučená dávka...meer

Valtricom

- Hypersensitivita na léčivé látky, jiné deriváty sulfonamidů, dihydropyridinové deriváty, nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. - Druhý a třetí trimestr těhotenství (viz...meer

Valtricom

Substituční terapie k léčbě esenciální hypertenze u dospělých pacientů, jejichž krevní tlak je uspokojivě kontrolován kombinací amlodipinu, valsartanu a hydrochlorothiazidu (HCT), podávanou pomocí jednosložkových přípravků, nebo pomocí dvousložkového a jednosložkového přípravku....meer

Valtricom

Pro kombinaci amlodipin/valsartan/hydrochlorothiazid nebyly provedeny žádné formální studie interakcí s jinými léčivými přípravky. V tomto bodu jsou proto uvedeny pouze informace o interakcích s jinými léčivými přípravky, které jsou známé pro jednotlivé léčivé látky přípravku. Je nicméně důležité vzít v potaz, že kombinaci amlodipin/valsartan/hydrochlorothiazid může zvyšovat hypotenzní...meer

Valtricom

Užívání přípravku Valtricom u pediatrické populace (pacienti mladší 18 let) v indikaci esenciální hypertenze není relevantní. Způsob podání Perorální podání. Přípravek Valtricom je možné užívat s jídlem nebo bez jídla. Tablety se polykají celé, zapíjejí se trochou vody, a to ve stejný čas každý den, nejlépe ráno. 4.3 Kontraindikace - Hypersensitivita na léčivé látky, jiné...meer

Valtricom

Těhotenství Amlodipin Bezpečnost amlodipinu během těhotenství nebyla u lidí stanovena. Ve studiích na zvířatech byla při vysokých dávkách pozorována reprodukční toxicita (viz bod 5.3). Užívání v těhotenství se doporučuje pouze tehdy, pokud neexistuje bezpečnější alternativa a pokud samotné onemocnění nese větší riziko pro matku a plod. Valsartan Podávání antagonistů receptoru angiotensinu...meer

Valtricom

Bezpečnost a účinnost amlodipinu při hypertenzní krizi nebyla stanovena. Pacienti s deplecí sodíku a/nebo deplecí objemuNadměrná hypotenze, včetně ortostatické hypotenze, byla v kontrolované studii na pacientech se středně těžkou až těžkou nekomplikovanou hypertenzí pozorována u 1,7 % pacientů léčených maximální dávkou amlodipinu/valsartanu/hydrochlorothiazidu (10 mg/320 mg/25 mg) ve srovnání...meer

Valtricom

Pacienti užívající kombinace amlodipin/valsartan/hydrochlorothiazid mají při řízení nebo obsluze strojů myslet na to, že se příležitostně mohou vyskytnout závratě nebo slabost. Amlodipin může mít malý nebo mírný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje. Pacienti užívající kombinaci amlodipin/valsartan/hydrochlorothiazid a řídí nebo obsluhují stroje, musí vzít na vědomí, že...meer

Valtricom

- Velmi časté (≥ 1/10) - Časté (≥ 1/100 až < 1/10) - Méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100) - Vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1 000) - Velmi vzácné (< 1/10 000) - Není známo (z dostupných údajů nelze určit) Bezpečnostní profil kombinace amlodipin/valsartan/hydrochlorothiazid uvedený níže je založen na klinických studiích prováděných s kombinací amlodipin/valsartan/hydrochlorothiazid a na známém...meer

Valtricom

Příznaky Dosud nejsou zkušenosti s předávkováním kombinací amlodipin/valsartan/HCTZ. Hlavním příznakem předávkování valsartanem je možná výrazná hypotenze se závratěmi. Předávkování amlodipinem může mít za následek excesivní periferní vasodilataci a pravděpodobně reflexní tachykardii. U amlodipinu byla hlášena výrazná dlouhodobá systémová hypotenze, včetně šoku, s fatálním koncem....meer

Valtricom

Farmakoterapeutická skupina: Léčiva ovlivňující renin-angiotensinový systém; antagonisté angiotensinu II, jiné kombinace, ATC kód: C09DX01. Mechanismus účinku Přípravek Valtricom kombinuje tři antihypertenzní složky s komplementárním mechanismem účinku na úpravu krevního tlaku u pacientů s esenciální hypertenzí: amlodipin, který patří do skupiny antagonistů kalcia, a valsartan, který patří...meer

Valtricom

Linearita Amlodipin, valsartan a hydrochlorothiazid mají lineární farmakokinetiku. Amlodipin/Valsartan/Hydrochlorothiazid Po perorálním podání kombinace amlodipin/valsartan/hydrochlorothiazid běžným zdravým dospělým je maximálních plazmatických hladin amlodipinu dosaženo během 6–8 hodin, valsartanu během 3 hodin a hydrochlorothiazidu během 2 hodin. Míra a rozsah vstřebávání amlodipinu,...meer

Valtricom

Amlodipin/Valsartan/Hydrochlorothiazid V řadě studií hodnotících preklinickou bezpečnost amlodipinu, valsartanu, hydrochlorothiazidu, kombinace valsartan/hydrochlorothiazid, amlodipin/valsartan a amlodipin/valsartan/hydrochlorothiazid na několika zvířecích druzích nebyly prokázány žádné známky systémové nebo cílené orgánové toxicity, které by negativně ovlivnily vývoj kombinace amlodipin/valsartan/hydrochlorothiazid...meer

Valtricom

6.1 Seznam pomocných látek Jádro tablety Mikrokrystalická celulosaPovidon KSodná sůl kroskarmelosy Natrium-lauryl-sulfát Mannitol Koloidní bezvodý oxid křemičitýMagnesium-stearát (E 470b) Potahová vrstvaPolyvinylalkohol Makrogol Oxid titaničitý (E 171) MastekČervený oxid železitý (E 172) – pouze pro 10 mg/160 mg/12,5 mg a 10 mg/320 mg/25 mg Žlutý oxid železitý (E 172) – pouze pro 5 mg/160 mg/25...meer

Valtricom

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA/pro blistry 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Valtricom 5 mg/160 mg/12,5 mg potahované tabletyValtricom 5 mg/160 mg/25 mg potahované tabletyValtricom 10 mg/160 mg/12,5 mg potahované tabletyValtricom 10 mg/160 mg/25 mg potahované tabletyValtricom 10 mg/320 mg/25 mg potahované tablety amlodipinum/valsartanum/hydrochlorothiazidum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH...meer

Valtricom

...meer

Valtricom