Febichol -
Algemeen: other drugs for bile therapy
Werkzame stof: FENIPENTOL
alternatieven: Cholagol,
RowacholATC-groep: A05AX - other drugs for bile therapy
Inhoud van de werkzame stof: 100MG
vormen: Capsule, soft
Balení: Blister
Obsah balení: 50
Způsob podání: prodej bez receptu (volný prodej)
Jedna měkká tobolka obsahuje fenipentolum 100 mg. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Měkká tobolka. Světle zelené měkké želatinové tobolky, obsahující bezbarvou, silně aromatickou tekutinu....
meerDávkováníObvyklé dávkování je 2 tobolky přípravku Febichol 3x denně (vždy těsně před jídlem), pacienti s méně závažnými obtížemi mohou přípravek Febichol užívat jen občas podle potřeby (2 tobolky těsně před jídlem). Tobolky se polykají vcelku, nerozkousané (obsah má silně palčivou, hořkou chuť!) a zapíjejí se dostatečným množstvím tekutiny, např. sklenkou vody. Pokyny...
meer Přípravek Febichol je kontraindikován při: - hypersenzitivitě na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku tohoto přípravku uvedenou v bodě 6.1, - biliární kolice, obstrukci žlučových cest, akutních onemocněních žlučníku a žlučových cest, empyému žlučníku, akutní pankreatitidě, ileu a jiných akutních stavech v dutině břišní, - vředech a tumorech gastrointestinálního traktu, -...
meer Přípravek Febichol je indikován u dospělých k terapii dyspeptických obtíží při chronických onemocněních hepatobiliárního traktu (funkční cholecystopatie, chronická cholecystitida, chronická cholelitiáza, chronické hepatopatie provázené biliární dyspepsií) a stavech po cholecystektomii nebo po hepatitidě....
meer Interakce fenipentolu s jinými léčivy nejsou známy....
meerBezpečnost a účinnost léčivého přípravku Febichol u dětí ve věku do 15 let nebyla doposud stanovena. Způsob podání Perorální podání. 4.3 Kontraindikace Přípravek Febichol je kontraindikován při: - hypersenzitivitě na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku tohoto přípravku uvedenou v bodě 6.1, - biliární kolice, obstrukci žlučových cest, akutních onemocněních žlučníku...
meerO účincích fenipentolu na lidskou fertilitu nejsou k dispozici žádné údaje. O účincích fenipentolu na lidský embryofetální vývoj ani o jeho průniku placentou nejsou k dispozici žádné informace. U zvířat byla po velmi vysokých perorálních dávkách zaznamenána zvýšená postimplantační mortalita a vývojové abnormality muskuloskeletálního systému (viz bod 5.3). O vylučování fenipentolu...
meer Obsah tobolek má silně palčivou a hořkou chuť, tobolky se proto musejí polykat vcelku a nerozkousané....
meer Léčivý přípravek Febichol nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje....
meer Přípravek Febichol je obecně dobře snášen. Frekvence nežádoucích účinků není známa (z dostupných údajů nelze určit). U některých pacientů se může vyskytnout pyróza nebo pocit „pálení v žaludku“. Někteří pacienti léčení tobolkami Febichol udávají příznaky těžko odlišitelné od vlastního léčeného stavu (pocit tlaku a plnosti v epigastriu, nauzea, flatulence). V ojedinělých...
meer S předávkováním měkkými tobolkami Febichol nejsou zkušenosti. Příznaky předávkování fenipentolem nejsou známy. Fenipentol nemá specifické antidotum. Terapie případného předávkování musí být symptomatická....
meer Farmakoterapeutická skupina: Jiná léčiva k terapii onemocnění žlučových cest ATC kód: A05AX Fenipentol (1-fenylpentanol) je syntetické choleretikum ze skupiny α-alkylbenzylalkoholů. Byl připraven strukturální modifikací p-tolylmethylkarbinolu, jenž byl izolován z oddenku kurkumy (Curcuma longa, synonymum Curcuma domestica) a původně pokládán za její obsahovou látku. Později bylo prokázáno,...
meer Farmakokinetické studie fenipentolu u lidí nebyly provedeny. U potkanů se fenipentol po perorálním podání vstřebává z tenkého střeva. Hepatální biotransformace probíhá zčásti přímou glukuronidací fenipentolu, zčásti odbouráním fenipentolu na kyselinu benzoovou, která je po konjugaci s glycinem vylučována ve formě kyseliny hippurové. Exkrece fenipentolu je hlavně renální, do...
meer Akutní toxicitaFenipentol se u laboratorních zvířat (potkanů a myší) vyznačuje zanedbatelnou akutní toxicitou po perorální aplikaci (smrtné dávky jsou vyšší než 3 gramy fenipentolu na kg tělesné hmotnosti). Střední smrtná dávka (LD50) fenipentolu u potkaních samic po perorálním podání byla stanovena na 3449 mg/kg (95 % interval spolehlivosti 3037-3916 mg/kg), přičemž...
meer 6.1 Seznam pomocných látek glycerol 85%, sodná sůl měďnatého komplexu chlorofylinu, želatina 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se 6.3 Doba použitelnosti roky. 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte při teplotě do 25 oC, v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem a vlhkostí. 6.5 Druh obalu a velikost balení a) Lahvička z hnědého skla se šroubovacím PE uzávěrem...
meerOZNAČENÍ NA OBALU ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Febichol 100 mg měkké tobolky fenipentolum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna měkká tobolka obsahuje fenipentolum 100 mg. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK 4. LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ Měkké tobolky 50 měkkých tobolek 5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ Perorální podání. Před použitím...
meer...
meer