Sīkāka informācija par zālēm nav pieejama izvēlētajā valodā, tiek parādīts oriģinālais teksts

Bylvay


Shrnutí bezpečnostního profilu

Nejčastěji hlášeným nežádoucím účinkem
Tabulkový přehled nežádoucích účinků

V tabulce je uveden přehled nežádoucích účinků zjištěných v klinických studiích u pacientů s PFIC ve
věku 4 měsíců až 25 let
Nežádoucí účinky jsou zařazeny dle třídy orgánových systémů podle následující konvence jako: velmi
časté < 1/1 000
Tabulka 3: Frekvence nežádoucích účinků u pacientů s PFIC
Třída orgánových systémů
Časté  
Gastrointestinální poruchy průjem,
bolest břichaa,

hemoragický průjem,
řídká stolice 
 
Popis vybraných nežádoucích účinků

Gastrointestinální nežádoucí účinky
Gastrointestinální nežádoucí účinky se u pacientů léčených přípravkem Bylvay objevovaly s frekvencí
11 %. Nežádoucí účinky typu průjmu, bolesti břicha a řídké stolice měly krátké trvání, přičemž většina
příhod trvala ≤5 dní; medián času do prvního nástupu byl 16 dní. Všechna hlášení byla mírné až
střední intenzity a nebyla závažná. U dvou pacientů se objevil nežádoucí účinek v podobě klinicky
významného průjmu definovaného jako průjem přetrvávající po 21 a více dní bez jakékoli jiné
etiologie, se závažnou intenzitou, vyžadující hospitalizaci nebo považovaný za významnou zdravotní
příhodu nebo projevující se souběžnou dehydratací vyžadující perorální či intravenózní rehydrataci
a/nebo jinou léčebnou intervenci pacientů a ukončení užívání přípravku Bylvay z důvodu průjmu u 1 % pacientů.

Hlášení podezření na nežádoucí účinky

Hlášení podezření na nežádoucí účinky po registraci léčivého přípravku je důležité. Umožňuje to
pokračovat ve sledování poměru přínosů a rizik léčivého přípravku. Žádáme zdravotnické pracovníky,
aby hlásili podezření na nežádoucí účinky prostřednictvím národního systému hlášení nežádoucích
účinků uvedeného v Dodatku V.

Bylvay

Produktu klāsts mūsu aptiekas piedāvājumā
 
Noliktavā | Piegāde no plkst 79 CZK
839 CZK
 
Noliktavā | Piegāde no plkst 79 CZK
305 CZK
 
Noliktavā | Piegāde no plkst 79 CZK
305 CZK
 
Noliktavā | Piegāde no plkst 79 CZK
375 CZK
 
Noliktavā | Piegāde no plkst 79 CZK
499 CZK
 
Noliktavā | Piegāde no plkst 79 CZK
275 CZK
 
Noliktavā | Piegāde no plkst 79 CZK
1 290 CZK
 
 
Noliktavā | Piegāde no plkst 79 CZK
125 CZK
 
Noliktavā | Piegāde no plkst 79 CZK
619 CZK
 
Noliktavā | Piegāde no plkst 79 CZK
29 CZK
 
Noliktavā | Piegāde no plkst 79 CZK
269 CZK
 
Noliktavā | Piegāde no plkst 79 CZK
229 CZK
 
Noliktavā | Piegāde no plkst 79 CZK
229 CZK
 
Noliktavā | Piegāde no plkst 79 CZK
99 CZK

Par projektu

Brīvi pieejams nekomerciāls projekts zāļu laicīgu salīdzinājumu veikšanai mijiedarbības, blakusparādību, kā arī zāļu cenu un to alternatīvu līmenī

Valodas

Czech English Slovak

Vairāk informācijas