Sīkāka informācija par zālēm nav pieejama izvēlētajā valodā, tiek parādīts oriģinālais teksts
Bylvay
Ženy ve fertilním věku
Ženy ve fertilním věku mají při léčbě přípravkem Bylvay používat účinnou metodu antikoncepce.
Těhotenství
Údaje o užívání odevixibatu u těhotných žen jsou omezené nebo nejsou k dispozici. Studie na zvířatech prokázaly reprodukční toxicitu a u žen v reprodukčním věku, které nepoužívají antikoncepci, nedoporučuje.
Kojení
Není známo, zda se odevixibat nebo jeho metabolity vylučují do lidského mateřského mléka. Ohledně vylučování odevixibatu do mateřského mléka u zvířat není k dispozici dostatečné množství údajů bod 5.3 Riziko pro kojené novorozence/děti nelze vyloučit. Na základě posouzení prospěšnosti kojení pro dítě a prospěšnosti léčby pro matku je nutno rozhodnout, zda přerušit kojení, nebo ukončit/přerušit podávání přípravku Bylvay.
Fertilita
U lidí nejsou k dispozici žádné klinické údaje o fertilitě. Studie u zvířat nenaznačují žádné přímé ani nepřímé účinky na fertilitu či reprodukci