Veriflo

1.3.1 Labelling
Stránka 1 z
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

BALENÍ / KRABIČKA


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Veriflo 25 mikrogramů/50 mikrogramů/dávka suspenze k inhalaci v tlakovém obalu
Veriflo 25 mikrogramů/125 mikrogramů/dávka suspenze k inhalaci v tlakovém obalu.
Veriflo 25 mikrogramů/250 mikrogramů/dávka suspenze k inhalaci v tlakovém obalu.

salmeterolum (jako xinafoas)/fluticasoni propionas

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Jedna odměřená dávka obsahuje salmeterolum 25 mikrogramů (jako salmeteroli xinafoas) a fluticasoni
propionas 50 mikrogramů
nebo
Jedna odměřená dávka obsahuje salmeterolum 25 mikrogramů (jako salmeteroli xinafoas) a fluticasoni
propionas 125 mikrogramů
nebo
Jedna odměřená dávka obsahuje salmeterolum 25 mikrogramů (jako salmeteroli xinafoas) a fluticasoni
propionas 250 mikrogramů

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Také obsahuje: norfluran (HFA 134a)

4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

Suspenze k inhalaci v tlakovém obalu
1× 120 odměřených dávek
3× 120 odměřených dávek

5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Inhalační podání

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

Tlaková nádobka.
Nepropichujte, nedeformujte ani nespalujte (nevhazujte do ohně) nádobku, a to ani když je prázdná.

8. POUŽITELNOST

EXP

1.3.1 Labelling
Stránka 2 z
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávejte při teplotě do 25°C
Nevystavujte vyšší teplotě než 50 °C, chraňte před přímým slunečním světlem.

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH
PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Zentiva, k. s., U Kabelovny 130, 102 37 Praha 10, Česká republika

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

Veriflo 25 mikrogramů/50 mikrogramů/dávka suspenze k inhalaci v tlakovém obalu: 14/494/17-C

Veriflo 25 mikrogramů/125 mikrogramů/dávka suspenze k inhalaci v tlakovém obalu: 14/495/17-C

Veriflo 25 mikrogramů/250 mikrogramů/dávka suspenze k inhalaci v tlakovém obalu: 14/496/17-C

13. ČÍSLO ŠARŽE

Lot

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku je vázán na lékařský předpis.

15. NÁVOD K POUŽITÍ

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
Nadechujte ústy do plic podle pokynů lékaře.

Před použitím dobře protřepejte.
Používejte pravidelně podle pokynů lékaře.

16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

Veriflo 25/50 mcg/dávka
Veriflo 25/125 mcg/dávka
Veriflo 25/250 mcg/dávka

17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD

2D čárový kód s jedinečným identifikátorem.


18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM

PC
SN

1.3.1 Labelling
Stránka 3 z
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU

HLINÍKOVÁ NÁDOBKA


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Veriflo 25 mikrogramů/50 mikrogramů/dávka suspenze k inhalaci v tlakovém obalu
Veriflo 25 mikrogramů/125 mikrogramů/dávka suspenze k inhalaci v tlakovém obalu
Veriflo 25 mikrogramů/250 mikrogramů/dávka suspenze k inhalaci v tlakovém obalu

salmeterolum (jako xinafoas)/fluticasoni propionas


2. NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

logo Zentiva

3. POUŽITELNOST

EXP

4. ČÍSLO ŠARŽE

Lot

5. JINÉ

120 odměřených dávek
Před použitím dobře protřepejte.
Před použitím si pozorně přečtěte příbalovou informaci.
Inhalační podání
Tlaková nádobka
Nepropichujte, nedeformujte ani nespalujte (nevhazujte do ohně) nádobku, a to ani když je prázdná.
Uchovávejte při teplotě do 25°C.
Nevystavujte vyšší teplotě než 50 °C, chraňte před přímým slunečním světlem.