Veriflo -
Bendras: salmeterol and other drugs for obstructive airway dis
Veiklioji medžiaga: Salmeterol-xinafoát
Alternatyvos: Aerivio spiromax,
Airexar spiromax,
Airflusan forspiro,
Airflusan sprayhaler,
Asthmex,
Aurasth,
Bropair spiromax,
Dimenium,
Everio airmaster,
Fullhale,
Salflumix easyhaler,
Salmeterol/fluticason cipla,
Salmeterol/fluticasone zentiva,
Seffalair spiromax,
Seretide 25/50 inhaler,
Seretide diskus,
Seretide inhaler,
Serkep,
SirduplaATC grupė: R03AK06 - salmeterol and other drugs for obstructive airway dis
Veikliosios medžiagos kiekis: 25MCG/125MCG/DÁV, 25MCG/250MCG/DÁV, 25MCG/50MCG/DÁV
Formos: Pressurised inhalation, suspension
Balení: Pressurised container
Obsah balení: |3X120DÁV|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis
Jedna odměřená dávka (z ventilu) obsahuje: salmeterolum 25 mikrogramů (jako salmeteroli xinafoas) a fluticasoni propionas mikrogramů. To odpovídá podané dávce (z dávkovače) salmeterolum 23 mikrogramů (jako salmeteroli xinafoas) a fluticasoni propionas 46 mikrogramů. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Suspenze k inhalaci v tlakovém obalu. Nádobka obsahuje bílou homogenní suspenzi. Nádobky jsou umístěny v plastových dávkovačích, jejichž součástí jsou rozprašovací otvory a světle fialové protiprachové uzávěry....
daugiau DávkováníZpůsob podání: inhalační podání. Pacienti mají být poučeni, že k dosažení optimálního léčebného přínosu je nutné, aby přípravek Veriflo užívali každodenně, i když jsou asymptomatičtí. Pacienti mají být pravidelně kontrolováni lékařem, aby se aplikovaná síla přípravku Veriflo udržovala na optimální úrovni a měnila se jen na doporučení lékaře. Dávku je třeba titrovat...
daugiau Hypersenzitivita na léčivé látky nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě...
daugiau Přípravek Veriflo je indikován k pravidelné léčbě bronchiálního astmatu, hlavně tam, kde je vhodné podávání kombinovaného přípravku (dlouhodobě působícího agonistu βadrenoreceptorů a inhalačního kortikosteroidu). K těmto pacientům patří: - nemocní s nedostatečnou kontrolou astmatu v průběhu léčby inhalačními kortikosteroidy a krátkodobě působícími agonisty β2 adrenoreceptorů...
daugiau β adrenergní blokátory mohou oslabit nebo antagonizovat účinek salmeterolu. Neměly by se proto podávat neselektivní ani selektivní β blokátory, nejsou-li pro jejich použití závažné důvody. Důsledkem léčby β2 agonisty může být potenciálně závažná hypokalémie. Zvláštní opatrnost je zapotřebí u akutní závažné formy astmatu, jelikož účinek může být zesílen současnou léčbou deriváty...
daugiauDěti starší než 4 roky: - Dvě inhalace 25 mikrogramů salmeterolu a 50 mikrogramů flutikason-propionátu dvakrát denně. Maximální povolenou dávkou flutikason-propionátu podávaného jako přípravek Veriflo dětem je dávka 100 mikrogramů dvakrát denně. Příslušné údaje pro podávání přípravku Veriflo dětem mladším než 4 roky nejsou k dispozici. Používání inhalačního nástavce...
daugiau Fertilita Nejsou dostupná data pro lidi. Avšak, studie na zvířatech ukazují, že salmeterol nebo flutikason-propionát neovlivňují fertilitu. Těhotenství V souvislosti se salmeterolem a flutikason-propionátem velké množství dat získaných u těhotných žen (více než 1 000 těhotných) neukazují na malformační nebo feto/neonatální toxicitu. Studie na zvířatech ukázaly na reprodukční toxicitu...
daugiau Veriflo není určen k léčbě akutních symptomů astmatu; ty vyžadují použití inhalačního bronchodilatancia s rychlým a krátkodobým účinkem. Pacientům je třeba doporučit, aby tento inhalátor obsahující úlevový lék užili v případě akutního astmatického záchvatu a měli ho stále při sobě. Podávání přípravku Veriflo by se nemělo zahajovat během exacerbací, ani při výrazně nebo rychle...
daugiau Při užívání tohoto přípravku se neprojevil negativní vliv na činnost vyžadující zvýšenou pozornost, schopnost soustředění a koordinaci pohybů. Stránka...
daugiau Jelikož přípravek Veriflo obsahuje salmeterol a flutikason-propionát, lze očekávat typ a závažnost nežádoucích reakcí na každou z těchto dvou léčivých látek. Při jejich současném podání nepřibývají žádné další nežádoucí účinky. V následujícím textu jsou nežádoucí účinky, které byly spojeny se salmeterolem/flutikason-propionátem uvedené podle orgánových...
daugiau Údaje z klinických studií o předávkování přípravkem Veriflo nejsou k dispozici. Dále jsou uvedeny údaje o předávkování obou léčivých látek: Objektivními a subjektivními příznaky předávkování salmeterolem jsou závrať, zvýšení systolického krevního tlaku, tremor, bolest hlavy a tachykardie. Jestliže terapie přípravkem Veriflo byla zastavena z důvodu předávkování jeho β-agonistické...
daugiau Farmakoterapeutická skupina: Adrenergika v kombinaci s kortikosteroidy nebo jinými léky, kromě anticholinergik. ATC kód: R03AK06 Mechanismus účinku a farmakodynamické vlastnosti Přípravek Veriflo obsahuje dvě léčivé látky, salmeterol a flutikason-propionát, které mají rozdílné mechanismy účinku. Mechanismy účinku obou léčiv jsou postupně uvedeny v následujícím textu. Salmeterol: Salmeterol...
daugiau U léčivých látek salmeterol a flutikason-propionát podávaných inhalačním způsobem současně, byla farmakokinetika každé složky podobná farmakokinetice pozorované u každé složky odděleně. Pro účely farmakokinetiky lze obě složky hodnotit odděleně. Salmeterol: Salmeterol působí místně v plicích, a proto jeho léčebné účinky nelze posuzovat podle plazmatických hladin. Údaje o farmakokinetice...
daugiau U léčivých látek salmeterol a flutikason-propionát podávaných inhalačním způsobem současně, byla farmakokinetika každé složky podobná farmakokinetice pozorované u každé složky odděleně. Pro účely farmakokinetiky lze obě složky hodnotit odděleně. Salmeterol: Salmeterol působí místně v plicích, a proto jeho léčebné účinky nelze posuzovat podle plazmatických hladin. Údaje o farmakokinetice...
daugiau 6.1 Seznam pomocných látek Stránka 16 z Hnací plyn: norfluran (HFA 134a). 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte při teplotě do 25 °C. Nádobka obsahuje kapalinu pod tlakem. Nevystavujte nádobku teplotě vyšší než 50 °C. Chraňte před přímým slunečním světlem. Tlaková nádobka se nesmí propichovat ani spalovat...
daugiau1.3.1 Labelling Stránka 1 z ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU BALENÍ / KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Veriflo 25 mikrogramů/50 mikrogramů/dávka suspenze k inhalaci v tlakovém obalu Veriflo 25 mikrogramů/125 mikrogramů/dávka suspenze k inhalaci v tlakovém obalu. Veriflo 25 mikrogramů/250 mikrogramů/dávka suspenze k inhalaci v tlakovém obalu. salmeterolum (jako xinafoas)/fluticasoni propionas...
daugiau...
daugiau