LOCERYL 5% LéčIVý LAK NA NEHTY - Leaflet

Generic: amorolfine
Active substance: amorolfine hydrochloride
ATC group: D01AE16 - amorolfine
Active substance content: 50MG/ML
Packaging: Bottle


sp.zn. sukls

Příbalová informace: informace pro pacienta



Loceryl 50 mg/ml léčivý lak na nehty amorolfini hydrochloridum

Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat,
protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
- Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
- Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestry.
- Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
- Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi
nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.

Co naleznete v této příbalové informaci
1. Co je přípravek Loceryl a k čemu se používá
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Loceryl používat
3. Jak se přípravek Loceryl používá
4. Možné nežádoucí účinky
5. Jak přípravek Loceryl uchovávat
6. Obsah balení a další informace


1. Co je přípravek Loceryl a k čemu se používá

Léčivou látkou je amorolfin, který usmrcuje řadu choroboplodných hub, kvasinek a plísní
vyvolávajících infekce nehtů.

Přípravek Loceryl se používá u dospělých při léčbě onychomykóz, tj. onemocnění nehtů vyvolaných
vláknitými houbami.


2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Loceryl používat

Nepoužívejte přípravek Loceryl:
- jestliže jste alergický(á) na léčivou látku nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou
v bodě 6)

Upozornění a opatření
Před použitím přípravku Loceryl se poraďte se svým lékařem, lékárníkem nebo zdravotní sestrou.
Loceryl je určen pouze pro nanášení na nehty. Nemá se aplikovat na kůži v okolí nehtu. Při práci s
organickými rozpouštědly (např. terpentýn, ředidla barev a laků, parafin, benzín ap.) používejte k
ochraně ošetřených nehtů nepropustné rukavice, jinak by došlo k odstranění laku Loceryl.
Během léčby přípravkem Loceryl nepoužívejte umělé nehty.
Na léčivý přípravek Loceryl může být nanesen kosmetický lak v případě, že je léčivý lak Loceryl
používán jednou týdně.
Kosmetický lak se aplikuje jednou týdně.
Po aplikaci přípravku Loceryl je potřeba dodržet interval 24 hodin před aplikací kosmetického
laku.
Před opakovanou aplikací přípravku Loceryl je potřebné opatrně odstranit kosmetický lak.
Podobně jako všechny léky může i tento přípravek způsobit alergické reakce, některé mohou být
závažné. Pokud se u Vás vyskytne alergická reakce, přestaňte přípravek Loceryl používat a
ihned lak odstraňte za pomoci odlakovače nebo přiložených čistících tamponů a vyhledejte
lékařskou pomoc. Přípravek Loceryl znovu neaplikujte.
Urychleně vyhledejte lékařskou pomoc, máte-li některý z těchto příznaků:
- Máte potíže s dýcháním
- Máte otok obličeje, rtů, jazyka nebo hrdla
- Na kůži máte závažnou vyrážku.

Děti a dospívající
Přípravkem nemají být léčeny děti, a to zvláště ne kojenci a malé děti, protože nejsou dostatečné znalosti
o jeho účinku v těchto věkových skupinách.

Další léčivé přípravky a přípravek Loceryl
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které používáte, které jste v nedávné době
používal(a) nebo které možná budete používat.
Interakce (vzájemné působení) s jinými léčivými přípravky nejsou dosud známy.
Současně s přípravkem Loceryl se nesmí bez porady s lékařem používat kosmetické laky.

Těhotenství, kojení a plodnost
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte
se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek používat. Loceryl nesmí být
používán během těhotenství a kojení, pokud to není nezbytně nutné.

Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje nebyly zaznamenány.

Tento léčivý přípravek obsahuje 0,552 g alkoholu (ethanolu) v 1 g, což odpovídá 55,2 % w/w. Alkohol
může na porušené pokožce způsobit pocit pálení.
Ethanol je hořlavá látka a nemá se používat v blízkosti otevřeného ohně, zapálené cigarety nebo
některých elektrických zařízení (např. vysoušečů vlasů).


3. Jak se přípravek Loceryl používá

Vždy používejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste
jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.

Lak má být na nemocný nehet na noze nebo ruce nanášen jednou nebo dvakrát týdně.

Při nanášení laku postupujte následovně:
• Obr. 1 Aby byla léčba úspěšná, musíte nejprve co nejpečlivěji opilovat
postižené oblasti nehtů (zvláště povrch nehtu) jedním z přiložených pilníčků pro jedno použití.
Nepoužívejte tyto pilníčky na zdravé (neinfikované) nehty.



• Obr. 2 Po opilování očistěte a odmastěte povrch nehtu jedním z přiložených
tamponů zvlhčených alkoholem.







•



• Obr. 3-6 Přiloženou omyvatelnou špachtlí naneste lak na celý povrch
postiženého nehtu. Před ošetřením každého nehtu vždy ponořte špachtli do laku, ale neotírejte ji o hrdlo
lahvičky. Otřete špachtli tamponem, který jste použili pro očištění nehtů. Ihned po nanesení laku na
všechny postižené nehty lahvičku pevně uzavřete.



• Obr. 7 Lak na nehtech nechte 3 minuty zaschnout.


• Při každém dalším nanášení laku nehty opět opilujte, zbavte zbytků starého léčivého laku
nebo kosmetického laku a očistěte zvlhčeným tamponem. Pokud nejsou k dispozici žádné další
tampony, lze použít jako náhradu odlakovač s izopropylalkoholem.

Délku léčby vždy určí lékař. Vyléčení mykotické infekce (infekce choroboplodnými houbami,
kvasinkami nebo plísněmi) je dlouhodobou záležitostí. Aby léčba přípravkem Loceryl byla úspěšná,
musí být lak nanášen každý týden po několik měsíců. Léčba má probíhat tak dlouho, dokud se postižené
nehty zcela nevyléčí a znovu nevyrostou. Obvyklá délka léčby mykotické infekce nehtů na rukou je asi
měsíců a na nohou 9-12 měsíců.

Jestliže jste použil(a) více přípravku LOCERYL, než jste měl(a)
Loceryl je určen pouze pro nanášení na nehty. Nanesete-li na nehet příliš mnoho laku, setřete
přebytečný lak nanášecí špachtlí.
Po povrchové aplikaci laku Loceryl se neočekávají žádné systémové známky předávkování.

Při náhodném požití přípravku dítětem nebo dospělým vyhledejte neprodleně lékaře nebo nejbližší
nemocnici.

Jestliže jste zapomněl(a) použít přípravek Loceryl
Zapomenete-li nanést přípravek Loceryl v příslušný den týdne, naneste ho, jakmile si vzpomenete, a
pak pokračujte v léčbě jako předtím.

Jestliže jste přestal(a) používat přípravek Loceryl
Nepřerušujte sám(a) používání přípravku. Chcete-li používání přípravku přerušit, poraďte se o tom s
lékařem.

Máte-li jakékoli další otázky týkající se používání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.

4. Možné nežádoucí účinky

Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout
u každého.

Byly hlášeny následující nežádoucí účinky:
Vzácné (vyskytují se u 1 až 10 pacientů z 10 000):
- poškození nehtů, zabarvení nehtů, lámání nehtů, třepení nehtů

Velmi vzácné (vyskytují se u méně než 1 pacienta z 10 000):
- pocity pálení kůže

Není známo (četnost výskytu nelze z dostupných údajů určit):
- systémová alergická reakce (závažná alergická reakce, která může být spojená s otokem
obličeje, rtů, jazyka nebo hrdla, potížemi s dýcháním a/nebo závažnou vyrážkou).
- zarudnutí, svědění, zánět kůže v místě kontaktu s přípravkem, tvorba puchýřů

Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi
nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou
uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu

Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 100 41 Praha Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto
přípravku.


5. Jak přípravek Loceryl uchovávat

Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.

Tento přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.

Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu za zkratkou EXP. Doba
použitelnosti se vztahuje k poslednímu dny uvedeného měsíce.

Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého
lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní
prostředí.


6. Obsah balení a další informace

Co přípravek Loceryl obsahuje

- Léčivou látkou je: amorolfini hydrochloridum 5, 574 g (odpovídá amorolfinum 5, 000 g) ve
100 ml laku.
- Pomocnými látkami jsou: methakrylátový kopolymer typ A, triacetin, butyl-acetát, ethyl-
acetát, bezvodý ethanol.

Jak přípravek Loceryl vypadá a co obsahuje toto balení
Loceryl 50 mg/ml léčivý lak na nehty je bezbarvý nebo téměř bezbarvý čirý roztok.
Obsah balení:
Tmavá skleněná lahvička s 2,5 ml laku, přiloženo je 10 plastových nanášecích špachtlí, 30 pilníčků na
nehty pro jedno použití a 30 čisticích tamponů zvlhčených izopropylalkoholem, krabička.

nebo

Tmavá skleněná lahvička s 2,5 ml laku, plastový uzávěr s nanášecí špachtlí, 30 pilníčků na nehty pro
jedno použití a 30 čisticích tamponů zvlhčených izopropylalkoholem, krabička.

Velikost balení: 1 x 2,5 ml.


Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce

Držitel rozhodnutí o registraci: Galderma
International
Tour Europlaza - La Défense 4
20, av. André Prothin
92927 LA DÉFENSE Cedex FRANCIE

Výrobce:
Laboratoires Galderma
74540 Alby sur Cheran Francie

Tato příbalová informace byla naposledy revidována: 15. 12.

---

Loceryl 5% léčivý lak na nehty

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

Krabička (lahvička v balení s 10 přiloženými nanášecími špachtlemi)


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Loceryl 50 mg/ml léčivý lak na nehty
amorolfini hydrochloridum


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Léčivá látka:
amorolfini hydrochloridum 5,574 g (odpovídá amorolfinum 5, 000 g) ve 10

- more