Loceryl 5% léčivý lak na nehty -
Generic: amorolfine
Active substance: AMOROLFIN-HYDROCHLORID
Alternatives: Amorolfin belupo,
ExorolakATC group: D01AE16 - amorolfine
Active substance content: 50MG/ML
Forms: Medicated nail lacquer
Balení: Bottle
Obsah balení: 1X2,5ML II
Způsob podání: prodej na lékařský předpis
Léčivá látka: amorolfini hydrochloridum 5,574 g (odpovídá amorolfinum 5,000 g) ve ml. Pomocná látka se známým účinkem: Tento léčivý přípravek obsahuje 0,552 g alkoholu (etanolu) v 1 g, což odpovídá 55,2 % w/w. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Léčivý lak na nehty Popis přípravku: bezbarvý nebo téměř bezbarvý čirý roztok...
more Dávkování Přípravek Loceryl se nanáší na postižený nehet na ruce nebo noze jednou nebo dvakrát týdně. Lak na nehty se nanáší následujícím způsobem: Před první aplikací přípravku Loceryl je důležité, aby se postižené oblasti nehtu (zejména povrch nehtu) opilovaly pilníčkem podle možnosti co nejdokonaleji pomocí přiloženého jednorázového pilníku na nehty. Povrch nehtu se pak musí...
more Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě...
more Přípravek Loceryl 50 mg/ml léčivý lak na nehty (dále jen Loceryl) je indikován při onychomykózách způsobených vláknitými houbami....
more Nebyly provedeny žádné studie interakcí....
more Nebyly provedeny žádné studie interakcí....
more Zkušenosti s používáním amorolfinu během těhotenství a/nebo při kojení jsou omezené. Po uvedení na trh bylo hlášeno pouze několik málo případů topického použití amorolfinu u těhotných žen, proto není potenciální riziko známo. Studie na zvířatech prokázaly reprodukční toxicitu při užívání vysokých perorálních dávek (viz bod 5.3). Není známo, zda se amorolfin vylučuje...
more V důsledku nedostatku současných dostupných klinických zkušeností není léčba dětí přípravkem Loceryl vhodná. Je třeba upozornit pacienty, že přípravek musí být uchován mimo dohled a dosah dětí. Pilníky na nehty, použité na ošetření postižených nehtů, se nesmí použít na zdravé nehty. Přípravek Loceryl se nemá aplikovat na kůži v okolí nehtu. V průběhu léčby se nesmí...
more Nebylo zaznamenáno....
more Nežádoucí účinky byly v klinických studiích vzácné a velmi vzácné. Mohou se vyskytnout poškození nehtů (např. zabarvení nehtů, lámání nehtů, křehké nehty). Tyto účinky mohou rovněž být spojeny s onychomykózou samotnou. Třídy orgánových systémů Frekvence Nežádoucí účinek Poruchy imunitního systému Není známo* Hypersenzitivita, (systémová alergické reakce)Poruchy kůže...
more V souvislosti s topickou aplikací laku na nehty obsahujícího 5% amorolfin se neočekávají žádné systémové známky předávkování. V případě náhodného požití přípravku je třeba v případě potřeby zajistit vhodnou symptomatickou léčbu....
more Farmakoterapeutická skupina: antimykotika pro lokální aplikaci ATC kód: D01AE16 Přípravek Loceryl je lokální antimykotikum s fungicidními a fungistatickými vlastnostmi. Léčivá složka, amorolfin, patří do nové chemické skupiny antimykotických látek. Jeho fungicidní a fungistatický účinek je založený na poškození buněčné membrány hub, zejména cíleným ovlivněním biosyntézy sterolů....
more Amorolfin proniká z laku na nehty a prochází skrz nehtovou ploténku, a proto je přítomen v lidském nehtu v klinicky účinných koncentracích. Přestup amorolfinu přes keratin nehtu umožňuje dosáhnout adekvátní antimykotické koncentrace v místě infekce. Při tomto způsobu aplikace je systémová absorpce léčivé látky velmi nízká. Po déletrvajícím používání laku na nehty se neprokázala...
more Kromě údajů uvedených v jiných bodech tohoto SPC nejsou k dispozici žádná další preklinická data relevantní pro předepisujícího lékaře....
more 6.1 Seznam pomocných látek Methakrylátový kopolymer typ A, triacetin, butyl-acetát, ethyl-acetát, bezvodý ethanol 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání. 6.5 Druh obalu a obsah balení Tmavá skleněná lahvička s 2,5 ml laku,...
more ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička (lahvička v balení s 10 přiloženými nanášecími špachtlemi) 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Loceryl 50 mg/ml léčivý lak na nehtyamorolfini hydrochloridum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Léčivá látka: amorolfini hydrochloridum 5,574 g (odpovídá amorolfinum 5, 000 g) ve 100 ml roztoku 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Pomocné látky: methakrylátový...
more...
more