Loceryl 5% léčivý lak na nehty

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

Krabička (lahvička v balení s 10 přiloženými nanášecími špachtlemi)


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Loceryl 50 mg/ml léčivý lak na nehty
amorolfini hydrochloridum


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Léčivá látka:
amorolfini hydrochloridum 5,574 g (odpovídá amorolfinum 5, 000 g) ve 100 ml roztoku

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Pomocné látky:
methakrylátový kopolymer typ A, triacetin, butyl-acetát, ethyl-acetát, bezvodý ethanol

4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

léčivý lak na nehty
2,5 ml
lahvička s lakem, 10 nanášecích špachtlí, 30 pilníčků na nehty a 30 čistících tamponů

5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Kožní podání.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

Nepoužívejte vnitřně.

8. POUŽITELNOST

EXP

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.



11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Držitel rozhodnutí o registraci
GALDERMA INTERNATIONAL Tour
Europlaza - La Défense 20, av. A.Prothin
92927 La Défense Cedex
Francie

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

Reg. číslo: 26/252/02-C

13. ČÍSLO ŠARŽE

Lot

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.

15. NÁVOD K POUŽITÍ


16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

loceryl


17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD

2D čárový kód s jedinečným identifikátorem.


18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM

PC:
SN:
NN:


ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

Krabička (lahvička s plastovým uzávěrem s nanášecí špachtlí)


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Loceryl 50 mg/ml léčivý lak na nehty
amorolfini hydrochloridum


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Léčivá látka:
amorolfini hydrochloridum 5,574 g (odpovídá amorolfinum 5, 000 g) ve 100 ml roztoku

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Pomocné látky:
methakrylátový kopolymer typ A, triacetin, butyl-acetát, ethyl-acetát, bezvodý ethanol

4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

léčivý lak na nehty
2,5 ml
lahvička s lakem, 30 pilníčků na nehty a 30 čistících tamponů

5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Kožní podání.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

Nepoužívejte vnitřně.

8. POUŽITELNOST

EXP

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.



11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Držitel rozhodnutí o registraci
GALDERMA INTERNATIONAL Tour
Europlaza - La Défense 20, av. A.Prothin
92927 La Défense Cedex
Francie

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

Reg. číslo: 26/252/02-C

13. ČÍSLO ŠARŽE

Lot

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.

15. NÁVOD K POUŽITÍ


16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

loceryl


17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD

2D čárový kód s jedinečným identifikátorem.

18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM

PC:
SN:
NN:



MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU

Lahvička (oba typy obalu)


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Loceryl 50 mg/ml léčivý lak na nehty
amorolfini hydrochloridum

2. ZPŮSOB PODÁNÍ

Kožní podání.
Nepoužívejte vnitřně.

3. POUŽITELNOST

EXP

4. ČÍSLO ŠARŽE

Lot

5. OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET


6. JINÉ

2,5 ml léčivého laku obsahuje amorolfini hydrochloridum 139 mg (odpovídá amorolfinum
125 mg)

GALDERMA INTERNATIONAL
Francie

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
Reg. číslo: 26/252/02-C