Otrivin rhinostop

Jelikož není k dispozici dostatečná dokumentace, používání přípravku Otrivin Rhinostop u dětí a
dospívajících do 18 let věku se nedoporučuje.

Starší pacienti
Existuje pouze málo zkušeností s používáním přípravku u pacientů starších 70 let.

Způsob podání

Pumpička ovládaná svisle dvěma prsty

Před první aplikací stlačte pumpičku 4krát, aby došlo k jejímu naplnění. Jakmile se pumpička naplní, obvykle
vydrží naplněná po celé obvyklé denní období léčby.

1. Vyprázdnit nos.
2. Lahvičku držet svisle s palcem přitisknutým na dně lahvičky a tryskou mezi dvěma prsty.
3. Mírně se předklonit a vložit trysku do nosní dírky.
4. Stlačit jednou pumpičku a současně se zvolna nadýchnout nosem.
5. Tento postup opakovat u druhé nosní dírky.
5. Před nasazením uzávěru ihned po použití očistit a osušit trysku.

V případě, že sprej není vystřikován po celou dobu stlačení nebo pokud nebyl přípravek používán po dobu
delší než 6 dní, musí být pumpička znovu naplněna 4 stlačeními, tak jako na počátku. Pokud nedojde
k aplikaci celé dávky, dávka se nemá opakovat.

Pumpička ovládaná palcem z boku

Před prvním použitím
Stlačte pumpičku 5krát, aby došlo k jejímu naplnění. Jakmile se pumpička naplní, vydrží naplněná po celou
dobu pravidelného denního ošetření.

Chcete-li uzávěr sejmout, stiskněte a otočte na dvě vyvýšené značky.
1. Vyprázdnit nos.
2. Lahvičku držet svisle s palcem na spouštěcím tlačítku.
3. Aby nedocházelo k odkapávání, zůstat ve vzpřímené poloze a vložit trysku do nosní dírky.
4. Stisknout tlačítko pro vstříknutí a současně se zvolna nadechnout nosem.
Tento postup (kroky 2 až 4) opakovat u druhé nosní dírky.
5. Po každém použití očistit a osušit trysku.
6. Nasadit ochranný uzávěr zpět, dokud není slyšet „cvaknutí“, aby se zabránilo přístupu dětí.


1. Vyprázdnit
nos
2. Palec na
tlačítko
3. Vložit do
nosu
4. Stisknout
tlačítko
5. Očistit
a osušit
6. Nasadit
uzávěr

V případě, že sprej není vystřikován po celou dobu stlačení nebo pokud nebyl přípravek používán po dobu delší
než 7 dní, musí být pumpička znovu naplněna 2 stlačeními.

Pokud nedojde k aplikaci celé dávky, dávka se nemá opakovat.
Aby se zabránilo možnému šíření infekce, sprej má používat pouze jedna osoba.
Dávejte pozor, aby se sprej nevstříkl do očí.


4.3 Kontraindikace

▪ Jelikož není k dispozici dostatečná dokumentace, nesmí se přípravek Otrivin Rhinostop používat
u dětí do 18 let věku.
▪ Hypersensitivita na léčivé látky nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1.
▪ Hypersensitivita na atropin nebo látky podobné atropinu, jako jsou hyoscyamin a skopolamin.
▪ Po chirurgické operaci, kde byla penetrována dura mater, např. transfenoidální hypofysektomie
nebo jiné transnasální operace.
▪ Glaukom.
▪ Rhinitis sicca nebo atrofická rýma.

4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití

Tento léčivý přípravek se musí používat s opatrností u pacientů citlivých na adrenergní látky, které
mohou způsobit příznaky jako poruchy spánku, závratě, tremor, srdeční arytmie nebo zvýšený krevní
tlak.

Tento léčivý přípravek se musí podávat s opatrností u pacientů:
▪ s hypertenzí, kardiovaskulárním onemocněním. U pacientů se syndromem dlouhého QT intervalu
léčených xylometazolinem může být zvýšené riziko závažných komorových arytmií.
▪ s hypertyreózou, diabetem mellitem.
▪ s hypertrofií prostaty, stenózou močového měchýře.
▪ s feochromocytomem.
▪ s cystickou fybrózou.
▪ léčených inhibitory monoaminooxidázy (IMAO), nebo kterým byly tyto přípravky podávány
během uplynulých 2 týdnů (viz bod 4.5).
▪ léčených tri- a tetracyklickými antidepresivy, nebo kterým byly tyto přípravky podávány během
uplynulých 2 týdnů (viz bod 4.5).
▪ léčených beta-2-agonisty (viz bod 4.5).

S opatrností je třeba tento přípravek podávat u pacientů s predispozicí k následujícím onemocněním:
▪ glaukom s uzavřeným úhlem;
▪ epistaxe (např. u starších pacientů);
▪ paralytický ileus.

Může se objevit okamžitá hypersenzitivní reakce, zahrnující kopřivku, angioedém, vyrážku,
bronchospasmus, edém hrtanu a anafylaxi.

Délka léčby nemá přesáhnout 7 dní, neboť chronická léčba xylometazolin-hydrochloridem může způsobit
otok nosní sliznice a hypersekreci kvůli zvýšené citlivosti buněk, ”rebound fenomén” (rhinitis
medicamentosa).

Pacienty je třeba upozornit na to, aby se vyvarovali vstřikování přípravku Otrivin Rhinostop do očí nebo
okolo očí. Pokud se přípravek Otrivin Rhinostop dostane do kontaktu s očima, mohou se vyskytnout
následující nežádoucí účinky: dočasné rozmazané vidění, podráždění oka, bolest oka a červené oči. Může
také dojít ke zhoršení glaukomu s uzavřeným úhlem.

Pacienty je třeba poučit, aby si oči vypláchli studenou vodou, pokud se přípravek Otrivin Rhinostop
dostane do přímého kontaktu s očima, a pokud se u nich objeví bolest očí nebo rozmazané vidění, musí
kontaktovat lékaře.

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.