Otrivin rhinostop

Těhotenství
Nejsou k dispozici dostatečné údaje o podávání tohoto přípravku těhotným ženám. Studie reprodukční
toxicity na zvířatech jsou nedostatečné (viz bod 5.3). Podávání tohoto přípravku v těhotenství se
nedoporučuje.

Xylometazolin
Dostupné údaje naznačují, že xylometazolin může mít systémový vazokonstrikční účinek. S přihlédnutím
k jeho systémovému vazokonstrikčnímu účinku se podávání xylometazolinu v těhotenství nedoporučuje.

Ipratropium-bromid
Klinická bezpečnost ipratropium-bromidu v těhotenství u člověka nebyla stanovena. Neklinické údaje
prokázaly embryotoxický účinek u králíků po inhalačním podání ipratropium-bromidu v dávkách vyšších
než je klinická dávka (viz bod 5.3).

Kojení
Nejsou k dispozici dostatečné údaje ke stanovení toho, zda se tento přípravek vylučuje do lidského
mateřského mléka. Tento přípravek může být během kojení používán pouze na doporučení lékaře. Pokud
je očekávaný přínos pro matku vyšší, než možné riziko pro kojence, má být zvážena nejnižší účinná dávka
a co nejkratší doba léčby.

Xylometazolin
Neexistuje žádný důkaz o nežádoucích účincích na kojené dítě. Není známo, zda se xylometazolin
vylučuje do mateřského mléka.

Ipratropium-bromid
Není známo, zda se Ipratropium-bromid vylučuje do mateřského mléka.

Fertilita
Nejsou k dispozici dostatečné údaje o vlivu tohoto přípravku na fertilitu.

Xylometazolin
Nejsou k dispozici dostatečné údaje o účincích xylometazolin-hydrochloridu na fertilitu a studie na
zvířatech také nejsou k dispozici.

Ipratropium-bromid
Neklinické údaje neprokázaly žádný důkaz zhoršení fertility po perorálním podání ipratropium-bromidu
potkanům v dávkách vyšších, než je klinická dávka (viz bod 5.3).