Monkasta

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

{KRABIČKA/PRO BLISTRY}


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Monkasta 4 mg žvýkací tablety
pro děti ve věku 2 až 5 let

montelukastum


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Jedna žvýkací tableta obsahuje montelukastum 4 mg (ve formě montelukastum natricum).


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Obsahuje aspartam (E951). Další informace viz příbalová informace.


4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

žvýkací tableta

žvýkacích tablet
10 žvýkacích tablet
14 žvýkacích tablet
20 žvýkacích tablet
28 žvýkacích tablet
30 žvýkacích tablet
49 žvýkacích tablet
50 žvýkacích tablet
56 žvýkacích tablet
84 žvýkacích tablet
90 žvýkacích tablet
98 žvýkacích tablet
100 žvýkacích tablet
140 žvýkacích tablet
200 žvýkacích tablet


5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
Perorální podání


6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.



7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


8. POUŽITELNOST

EXP:


9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem.


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Držitel rozhodnutí o registraci: KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto,
Slovinsko

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

Reg. číslo: 14/1024/10-C


13. ČÍSLO ŠARŽE

Lot:


14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.


15. NÁVOD K POUŽITÍ


16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

monkasta 4 mg


17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD

2D čárový kód s jedinečným identifikátorem.


18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM


PC:
SN:
NN:


MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH

{BLISTR (OPA/Al/PVC//Al)}


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Monkasta 4 mg žvýkací tablety
montelukastum

2. NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

KRKA

3. POUŽITELNOST

EXP:

4. ČÍSLO ŠARŽE

Lot:

5. JINÉ