Lopacut

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

Krabička


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Lopacut 2 mg potahované tablety
loperamidi hydrochloridum

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Jedna tableta obsahuje loperamidi hydrochloridum 2 mg.

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK


8. POUŽITELNOST

EXP

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

-

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI


Vitabalans Oy,
FI-13500 Hämeenlinna,
Finsko

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
49/135/11-C

13. ČÍSLO ŠARŽE

Lot

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku možný bez lékařského předpisu.

15. NÁVOD K POUŽITÍ

Pro symptomatickou krátkodobou léčbu akutního průjmu u dospělých a dospívajících od 12 let
věku.

Dávkování:
Zahajuje se 2 tabletami, následuje 1 tableta po každé řídké stolici, nikoli však dříve než 2 až 3 hodiny
po zahajovací dávce. Maximální denní dávka nesmí přesáhnout 6 tablet (12 mg) u dospělých a
tablety (8 mg) u dospívajících. Pokud se příznaky zhorší nebo pokud se nezmírní v průběhu 2 dnů,
musíte se obrátit na lékaře. Přípravek se nemá užívat, obsahuje-li Vaše stolice krev nebo máte-li
průjem s vysokou horečkou (vyšší než 39 °C).

Přípravek se nemá bez porady s lékařem užívat v těhotenství a v období kojení.
Nemá se podávat dětem do 12 let věku.

16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

Lopacut

17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD

Neuplatňuje se.

18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM

Neuplatňuje se.


MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH

PVC/Al blistr


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Lopacut 2 mg potahované tablety
loperamidi hydrochloridum

2. NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Vitabalans Oy FINLAND


3. POUŽITELNOST

EXP

4. ČÍSLO ŠARŽE

Lot

5. JINÉ

-