Indium (111 in) dtpa

0,4 - 0,6 MBq/kg tělesné hmotnosti (10 - 15 μCi/kg)


Způsob podání
Pentetan (111In) inditý se aplikuje intratekální injekcí (lumbální nebo subokcipitální).

První zobrazení oblasti lebky se provádí za 1 - 1,5 hodiny po aplikaci. Následná zobrazení se provádějí
po 3, 6 a 24 hodinách, eventuálně po 48 a 72 hodinách v závislosti na typu vyšetření a požadovaném
diagnostickém přínosu.

Pro vyloučení možnosti extraarachnoidální aktivity, která může být příčinou falešně negativních
výsledků vyšetření, má být proveden kontrolní scan oblasti okolo lumbální punkce za 10 - 15 minut po
aplikaci.

V případě aplikace injekcí subokcipitální má být scintigrafické zobrazení provedeno již asi za minut po aplikaci. Zobrazení má být vůči výše uvedeným intervalům urychleno o 1 nebo více hodin. V
případě diagnostiky rhinorei a otorei může být unikající aktivita natolik nízká, že scintigrafické
zobrazení nebude možné.

Detekce úniku cerebrospinální tekutiny nosem nebo uchem se provádí pomocí tampónů umístěných do
zvukovodu nebo nosní dutiny a následným určením aktivity tampónů.

4.3 Kontraindikace

• Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1.
• Náchylnost ke krvácivým projevům.
• Zvýšený nitrolební tlak.

4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití

Možnost vzniku hypersenzitivní nebo anafylaktické reakce.
Jestliže se objeví hypersenzitivní nebo anafylaktické reakce, musí se podání léčivého přípravku
okamžitě přerušit, a je-li to zapotřebí, musí se začít s intravenózní léčbou. Aby bylo možno v
naléhavém případě okamžitě zasáhnout, je třeba mít k dispozici potřebné léčivé přípravky a vybavení,
například endotracheální trubici a ventilátor.

Individuální zhodnocení poměru přínosu a rizika
Vystavení každého pacienta ionizujícímu záření musí být opodstatněné na základě jeho
pravděpodobného přínosu. Aplikovaná aktivita musí být taková, aby výsledná dávka záření byla co
nejnižší a přitom bylo dosaženo požadovaného diagnostického výsledku.

Pediatrická populace
Pro informaci o použití u dětí a dospívajících viz bod 4.2. Indikaci je třeba důkladně zvážit, protože
účinná dávka na MBq je vyšší než u dospělých (viz bod 11.).

Příprava pacienta
Pacient má být před zahájením vyšetření dobře hydratován a během prvních hodin po vyšetření má být
vyzván k častému močení za účelem snížení radiace.

Interpretace zobrazení
Při klinických studiích byla u vysokého procenta pacientů zjištěna extra-arachnoidální aktivita vlivem
chybné lumbální punkce nebo drenáží likvoru. V takovém případě existuje riziko falešně negativního
výsledku vyšetření. Proto je doporučeno provedení kontrolního scanu v oblasti místa aplikace
přípravku.

Zvláštní upozornění

Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol sodíku (23 mg) v jednom mililitru, tj. v podstatě je
„bez sodíku“.