Indium (111 in) dtpa

6.1 Seznam pomocných látek

Chlorid sodný
Dodekahydrát hydrogenfosforečnanu sodného
Dihydrát chloridu vápenatého
Hydroxid sodný (k úpravě pH)
Kyselina chlorovodíková (k úpravě pH)
Voda pro injekci

6.2 Inkompatibility

Inkompatibility nejsou známy. V zájmu zabezpečení sterility a apyrogenity přípravku se však injekční
roztok před aplikací nedoporučuje ředit.

6.3 Doba použitelnosti

24 hodin od data a hodiny kalibrace.

Je-li obsah lahvičky použit k více aplikacím, každou dávku je nutné odebrat za aseptických podmínek
a během jediného pracovního dne. Po odebrání první dávky se přípravek uchovává při teplotě 2 - 8C.

6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání

Uchovávejte při teplotě do 25C.
Uchovávání po prvním otevření viz bod 6.3.

Uchovávejte v souladu s národními předpisy pro radioaktivní materiály.

6.5 Druh obalu a obsah balení

Injekční lékovka 10 ml (Type I Ph.Eur.) uzavřená pryžovou zátkou a hliníkovou objímkou.

Přípravek Indium (111In) DTPA je dodáván v těchto referenčních aktivitách:
18,5 MBq v 0,5 ml
37 MBq (1 mCi) v 1 ml

6.6 Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku a pro zacházení s ním

Radiofarmaka mohou přijímat, používat a podávat pouze oprávněné osoby v určeném zdravotnickém
zařízení. Jejich příjem, skladování, používání, přeprava a likvidace se řídí platnými předpisy a
oprávněními příslušných orgánů k manipulaci s touto látkou.

Radiofarmaka se mají připravovat způsobem, který vyhovuje požadavkům radiační ochrany a
požadavkům na kvalitu farmaceutických přípravků. Je nutno přijmout vhodná opatření pro aseptickou
přípravu.

Pokud je kdykoli při přípravě tohoto přípravku narušena celistvost lahvičky, nesmí být přípravek
použit.

Postupy podávání léčiva je nutno provádět tak, aby se minimalizovalo riziko kontaminace přípravku a
ozáření personálu. Vždy je nutno použít dostatečné ochranné pomůcky proti radiaci.

Při manipulaci s přípravkem je nutné vždy zajistit patřičné stínění emitujícího záření. Obsah lahvičky
může být po snížení aktivity na povolenou úroveň odstraněn jako netoxický odpad chemického
charakteru.


Aplikace radiofarmak představuje riziko pro personál jak z hlediska vystavení radiaci, tak
kontaminace stopami moči, zvratků apod. Při používání radiofarmak a odstraňování odpadu je nutné
dodržovat příslušné předpisy pro ochranu zdraví před ionizujícím zářením.

Pokyny pro likvidaci:
Veškerý nepoužitý přípravek nebo odpad musí být zlikvidován v souladu s místními požadavky.