Cinacalcet sandoz

Těhotenství
Klinické údaje o podávání cinakalcetu těhotným ženám nejsou k dispozici. Studie na zvířatech přímé
škodlivé účinky na průběh těhotenství, porod nebo postnatální vývoj nenaznačují. Studie na březích
potkanech a králících neprokázaly žádné známky toxicity na embryo/plod s výjimkou poklesu váhy plodu


u potkanů při dávkách toxických pro samici (viz bod 5.3). Cinakalcet se má během těhotenství užívat
pouze tehdy, pokud případný přínos ospravedlňuje potenciální riziko pro plod.

Kojení
Není známo, zda je cinakalcet vylučován do lidského mléka. U laktujících potkanů je cinakalcet do
mateřského mléka vylučován s vysokým poměrem mléko/plasma. Rozhodnutí o tom, zda přerušit kojení
nebo terapii cinakalcetem, je třeba učinit po pečlivém zvážení poměru přínosu a rizika.

Fertilita
Klinické údaje týkající se účinku cinakalcetu na fertilitu nejsou k dispozici. Ve studiích na zvířatech nebyly
účinky na fertilitu pozorovány.