PRIVIGEN (100MG/ML Solution for infusion) -
Privigen -
活性物質: NORMÁLNÍ LIDSKÝ IMUNOGLOBULIN PRO INTRAMUSKULÁRNÍ PODÁNÍ
代替案: Flebogamma dif, Gammagard s/d, Gamunex 10%, Human normal immunoglobulin pharma plasma, Intratect 50 g/l infuzní roztok, Iqymune, Kiovig, Octagam, Octagam 10 %, Panzyga
ATCグループ: J06BA02 - immunoglobulins, normal human, for intravascular adm.
活性物質含有量: 100MG/ML
フォーム: Solution for infusion
Balení: Vial
Obsah balení: 1X25ML
Způsob podání: prodej na lékařský předpis
Privigen
...もっとPrivigen
Immunoglobulinum humanum normale Jeden ml obsahuje:Immunoglobulinum humanum normale.....100 mgJedna injekční lahvička s25 mlroztokuobsahuje: 2,5 gimmunoglobulinum humanum normaleJednainjekční lahvička s50 mlroztokuobsahuje: 5 gimmunoglobulinum humanum normaleJedna injekční lahvička se100 ml roztoku obsahuje: 10 gimmunoglobulinum humanum normaleJedna injekční lahvička s200 mlroztokuobsahuje: 20 gimmunoglobulinum...もっとPrivigen
Immunoglobulinum humanum normale Jeden ml obsahuje:Immunoglobulinum humanum normale.....100 mgJedna injekční lahvička s25 mlroztokuobsahuje: 2,5 gimmunoglobulinum humanum normaleJednainjekční lahvička s50 mlroztokuobsahuje: 5 gimmunoglobulinum humanum normaleJedna injekční lahvička se100 ml roztoku obsahuje: 10 gimmunoglobulinum humanum normaleJedna injekční lahvička s200 mlroztokuobsahuje: 20 gimmunoglobulinum...もっとPrivigen
Substituční léčbadospělýchadětí a dospívajícíchSyndromůprimárního imunodeficitu Sekundárníchimunodeficitůneúčinnou antimikrobiální léčbou,a buď s prokázaným selhánímspecificképrotilátkynebo s hladinou IgG v séru <4 g/l.* PSAF = neschopnost dosáhnoutalespoň dvojnásobného zvýšení titru protilátkyIgG upneumokokovýchvakcín s polysacharidovým a polypeptidovým antigenem.Imunomodulaceu...もっとPrivigen
Oslabené živé virové vakcínyPodání imunoglobulinu může podobuminimálně6 týdnů a maximálně3 měsíců snížit účinnost oslabených živých virových vakcín, jako např. proti spalničkám, zarděnkám, příušnicím a planým neštovicím. Mezi podáním tohotoléčivéhopřípravku a vakcinací oslabenou živou virovou vakcínou má uplynout interval 3 měsíců. V případě spalniček může toto snížení...もっとPrivigen
Ačkoli jsou k dispozici jen omezené údaje, očekává se, že pro pediatrickou populaci budou platit stejná upozornění, opatření a rizikové faktory. Z poregistračních hlášení vyplývá, že indikace vysokých dávek intravenózního imunoglobulinu u dětí, zejména Kawasakiho choroba, se pojí se zvýšenýmvýskytemhlášení hemolytických reakcí v porovnání s jinými indikacemi intravenózního imunoglobulinu...もっとPrivigen
TěhotenstvíBezpečnost podávání tohoto léčivého přípravku těhotným ženám nebyla ověřena vkontrolovaných klinických studiích. Proto je třeba zvýšené opatrnosti při podávání tohoto přípravku těhotným ženám a kojícím matkám.Bylo prokázáno, že intravenózní imunoglobuliny procházejí placentouse vzrůstající tendencí během třetího trimestru.Na základě klinických zkušeností s...もっとPrivigen
SledovatelnostAby se zlepšila sledovatelnostbiologických léčivých přípravků, má se přehledně zaznamenat název podaného přípravku a číslo šarže.Některé závažné nežádoucí účinky mohou souviset s rychlostí podání infuze. Je třeba přesně dodržovat doporučenou rychlost podávání infuze, která je uvedena vbodě4.2. Po dobu podávání infuze je třeba pacienty pečlivě sledovat a věnovat...もっとPrivigen
...もっとPrivigen
Souhrn bezpečnostního profiluObčas může dojít k výskytu nežádoucích účinků, jako jsou např. zimnice, bolest hlavy,závrať,horečka, zvracení, alergické reakce, nauzea, bolestkloubů, nízký krevní tlak a středně silnábolest vdolní části zadv souvislosti s intravenózním podánímlidského imunoglobulinu.Vzácně mohou normální lidské imunoglobuliny vyvolat náhlý pokles krevního tlaku a v jednotlivých...もっとPrivigen
Předávkování může mít za následek přetížení tekutinami a hyperviskozitu, zvláště u rizikových pacientů, včetně starších pacientů a pacientů spoškozením srdce nebo sporuchou funkce...もっとPrivigen
Farmakoterapeutická skupina: Hyperimunníséra a imunoglobuliny:imunoglobuliny, normální lidské, pro intravaskulární aplikaci, ATC kód: J06BANormální lidský imunoglobulin obsahuje převážně imunoglobulin G protilátek proti infekčním agens.Normální lidský imunoglobulin obsahuje protilátky IgG přítomné vnormální populaci. Obvykle se připravuje ze sdružené plazmy nejméně od 1000 dárců. Má distribuci...もっとPrivigen
AbsorpceNormální lidský imunoglobulin je okamžitě a zcela biologicky dostupný vkrevním oběhu příjemce po intravenózním podání.DistribuceJe relativně rychle distribuován mezi plazmou a extravaskulární tekutinou, po přibližně 3 –5 dnech je dosaženo rovnováhy mezi intravaskulárním a extravaskulárním kompartmentem.EliminaceIgG a IgG komplexy jsou odbourávány v buňkách retikuloendoteliálního systému.Poločas...もっとPrivigen
Imunoglobuliny jsou normální složkou lidského těla. Prolin je fyziologická, neesenciální aminokyselina.Bezpečnost Privigenu byla hodnocena v různých předklinických studiích se zvláštním důrazem na pomocnou látku prolin. Některé zveřejněné studie týkající se hyperprolinémie prokázaly, že dlouhodobé vysoké dávky prolinu mají účinek na vývoj mozku u velmi mladých potkanů.Ovšem ve studiích,...もっとPrivigen
6.1Seznam pomocných látekProlinVodaproinjekciKyselina chlorovodíková Hydroxid sodný 6.2InkompatibilityTento léčivý přípravek nesmí být mísen sjinými léčivými přípravky, ředicími přípravkynebo rozpouštědlys výjimkou těch, které jsou uvedeny vbodě 6.6.3Doba použitelnosti3rokyStabilita po prvním otevření:Jakmile je injekční lahvička otevřena,je třebaobsah bez prodleníspotřebovat. Vzhledem...もっとPrivigen
6.1Seznam pomocných látekProlinVodaproinjekciKyselina chlorovodíková Hydroxid sodný 6.2InkompatibilityTento léčivý přípravek nesmí být mísen sjinými léčivými přípravky, ředicími přípravkynebo rozpouštědlys výjimkou těch, které jsou uvedeny vbodě 6.6.3Doba použitelnosti3rokyStabilita po prvním otevření:Jakmile je injekční lahvička otevřena,je třebaobsah bez prodleníspotřebovat. Vzhledem...もっとPrivigen
...もっとPrivigen
Více o léku Privigen
Privigen
薬局からのオファーでの商品の選択
