Zaldiar

Přípravek Zaldiar obsahuje fixní kombinaci léčivých látek. V případě předávkování se mohou objevit
známky a příznaky toxicity tramadolu nebo paracetamolu nebo obou těchto léčivých látek.
Byl hlášen také serotoninový syndrom.

Příznaky spojené s předávkováním tramadolem:
V zásadě lze očekávat v případě intoxikace tramadolem příznaky podobné těm, které způsobují ostatní
centrálně působící analgetika (opioidy). Mezi ně patří především mióza, zvracení, kardiovaskulární kolaps,
poruchy vědomí až kóma, konvulze a respirační deprese, která může vyústit až v zástavu dýchání.

Příznaky spojené s předávkováním paracetamolem:
Riziko intoxikace hrozí hlavně u malých dětí. V průběhu prvních 24 hodin jsou příznaky předávkování
paracetamolem: bledost, nauzea, zvracení, nechutenství a bolest břicha. Poškození jater se může objevit za
12-48 hodin po podání. Mohou se objevit abnormality metabolizmu glukosy a metabolická
acidóza. V případě masivního předávkování selhání jater může vést k rozvoji encefalopatie, komatu a úmrtí.
Akutní selhání ledvin s akutní tubulární nekrózou se může rozvinout dokonce i v případě chybění těžkého
jaterního poškození. Byly popsány případy arytmií a pankreatitidy.
Poškození jater je u dospělých možné po požití 7,5 – 10 g nebo většího množství paracetamolu.
Předpokládá se irreverzibilní vazba nadměrného množství toxických metabolitů (normálně odbourávaných
glutathionem, je-li paracetamol užíván v normálních dávkách), na jaterní tkáň.

Záchranná léčba:
- Okamžitý převoz na specializované oddělení.
- Udržování respiračních a oběhových funkcí.
- Před zahájením léčby je nutné co nejdříve odebrat krev ke stanovení plazmatické koncentrace
paracetamolu a tramadolu a vyšetření jaterních testů.
- Jaterní testy je nutné provést okamžitě po předávkování a opakovat po 24 hodinách. Obvykle
dochází ke zvýšení hladiny jaterních enzymů (ALT, AST), které se normalizují po jednom až dvou týdnech.
- Je nutné vyprázdnit žaludek vyvoláním zvracení (je-li pacient při vědomí) nebo výplachem
žaludku.
- Podpůrná opatření, jako je zajištění volně průchodných dýchacích cest a udržování
kardiovaskulárních funkcí; v případě útlumu dýchání semůže použít naloxon; při křečích podat diazepam
- Odstranění tramadolu ze séra hemodialýzou nebo hemofiltrací je minimální. Proto léčba akutní
intoxikace přípravkem Zaldiar pomocí samotné hemodialýzy nebo hemofiltrace není k detoxikaci vhodná.

K zvládnutí předávkování paracetamolem je základním předpokladem okamžitá léčba. I v případě, kdy
nejsou přítomny klinicky signifikantní časné příznaky, pacient musí být co nejrychleji dopraven do
nemocnice k zajištění okamžité lékařské péče a u každého dospělého či dospívajícího, který požil v průběhu
posledních 4 hodin 7,5 nebo více gramů paracetamolu nebo u kteréhokoli dítěte, které požilo ≥ 150 mg/kg
paracetamolu v posledních 4 hodinách, musí být proveden výplach žaludku. Koncentrace paracetamolu by
měla být změřena za více než 4 hodiny od předávkování, aby bylo možné vyhodnotit riziko rozvoje
poškození jater (za použití nomogramu pro předávkování paracetamolem). Perorální podání methioninu
nebo i.v. podání N-acetyl cysteinu (NAC), pro svůj příznivý efekt při podání do 48 hodin od předávkování
může být nutné. Intravenózní podání NAC je nejúčinnější, podá-li se do 8 hodin od předávkování, ale NAC
se musí podat i v případě, že léčba začne později než za 8 hodin, a podávání musí pokračovat po celou dobu
léčby. Léčba NAC musí být zahájena okamžitě při podezření na masivní předávkování. Musí být rovněž
dostupná podpůrná opatření.

Bez ohledu na množství požitého paracetamolu musí být perorální nebo i.v. léčba antidotem paracetamolu
– N-acetyl cysteinem - zahájena co nejdříve, nejlépe v průběhu 8 hodin od předávkování.