ZALDIAR (37,5MG/325MG Film-coated tablet) -

Zaldiar -

Generic: tramadol and paracetamol
Active substance: TRAMADOL-HYDROCHLORID
Alternatives: Apo-tramadol/paracetamol, Doreta, Doreta prolong, Foxis, Maratia, Medracet, Palgotal, Partramec, Tramadol/paracetamol accord, Tramadol/paracetamol actavis, Tramadol/paracetamol medreg, Tramadol/paracetamol teva, Tramylpa, Tutus, Zaldiar effervescens
ATC group: N02AJ13 - tramadol and paracetamol
Active substance content: 37,5MG/325MG
Forms: Film-coated tablet
Balení: Blister
Obsah balení: 60X1
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Zaldiar

Jedna potahovaná tableta obsahuje tramadoli hydrochloridum 37,5 mg a paracetamolum 325 mg. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Potahovaná tableta. Popis přípravku: světle žluté podlouhlé potahované bikonvexní tablety, na jedné straně vyraženo logo společnosti Grünenthal, na druhé straně...more

Zaldiar

Dávkování Použití přípravku Zaldiar má být vyhrazeno pro pacienty, u nichž léčba bolesti středně silné až silné intenzity vyžaduje kombinaci paracetamolu s tramadolem (viz bod 5.1). Dávkování musí být upraveno podle intenzity bolesti a podle individuální citlivosti pacienta. Obecně by k léčbě bolesti měla být vybrána nejnižší možná účinná dávka. Dospělí a dospívající (ve věku...more

Zaldiar

- Hypersenzitivita na léčivé látky nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1 - akutní intoxikace alkoholem, hypnotiky, centrálně působícími analgetiky, opioidy nebo psychotropními látkami, - přípravek Zaldiar se nesmí podávat pacientům, kteří současně užívají inhibitory MAO nebo během 2 týdnů po jejich vysazení (viz bod 4.5), - těžká porucha funkce jater, - epilepsie, která...more

Zaldiar

Přípravek Zaldiar je určen k symptomatické léčbě bolesti středně silné až silné intenzity....more

Zaldiar

Současné podávání je kontraindikováno: • Neselektivní inhibitory MAO Riziko vzniku serotoninového syndromu: průjem, tachykardie, hyperhidróza, třes, stavy zmatenosti, dokonce až kóma. • Selektivní inhibitory MAO-A Extrapolováno z neselektivních inhibitorů MAORiziko vzniku serotoninového syndromu: průjem, tachykardie, hyperhidróza, třes, stavy zmatenosti, dokonce až kóma. • Selektivní inhibitory...more

Zaldiar

Bezpečnost a účinnost léčby přípravkem Zaldiar nebyla u dětí mladších 12 let stanovena. U této skupiny populace není proto léčba doporučena. Starší pacienti Úprava dávkování není obvykle nutná u pacientů do 75 let bez klinických projevů renální nebo jaterní insuficience. U pacientů starších 75 let může být eliminace prodloužena. Proto je v nezbytných případech nutné prodloužit dávkovací...more

Zaldiar

Těhotenství: Přípravek Zaldiar je fixní kombinací léčivých látek obsahující tramadol, proto nemá být během těhotenství užíván. • Informace vztahující se k paracetamolu: Velké množství dat u těhotných žen neukazuje na malformační, ani na feto/neonatální toxicitu. Výsledky epidemiologických studií neurologického vývoje u dětí, které byly in utero vystaveny paracetamolu, nejsou průkazné....more

Zaldiar

UpozorněníU dospělých a dospívajících starších 12 let nemá být maximální dávka 8 tablet přípravku Zaldiar překročena. Aby se předešlo neúmyslnému předávkování, měl by být pacient poučen o tom, že nemá překročit doporučené dávky, a rovněž aby současně neužíval jakýkoli jiný paracetamol (včetně volně prodejného) nebo přípravky obsahující tramadol bez konzultace s lékařem....more

Zaldiar

Tramadol může způsobit ospalost nebo závratě, které mohou být zhoršeny vlivem alkoholu nebo jinými látkami působícími tlumivě na CNS. Pokud tyto účinky vyvolává, pacient nesmí řídit nebo obsluhovat stroje....more

Zaldiar

Nejčastější nežádoucí účinky vyskytující se u více než 10 % pacientů v klinických studiích s kombinací paracetamol/tramadol jsou: nauzea, závratě a somnolence. Nežádoucí účinky jsou uvedeny podle následující následující konvence: Velmi časté (≥ 1/10) Časté (≥ 1/100 až < 1/10)Méně časté (≥ 1/1000 až < 1/100)Vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1000) Velmi vzácné (< 1/10 000)Není...more

Zaldiar

Přípravek Zaldiar obsahuje fixní kombinaci léčivých látek. V případě předávkování se mohou objevit známky a příznaky toxicity tramadolu nebo paracetamolu nebo obou těchto léčivých látek. Byl hlášen také serotoninový syndrom. Příznaky spojené s předávkováním tramadolem: V zásadě lze očekávat v případě intoxikace tramadolem příznaky podobné těm, které způsobují ostatní centrálně...more

Zaldiar

Farmakoterapeutická skupina: opioidní analgetika (anodyna), opioidní analgetika v kombinaci s neopioidními analgetiky ATC kód: N02AJ ANALGETIKATramadol je centrálně působící opioidní analgetikum. Tramadol je čistý neselektivní agonista μ, δ a κ opioidních receptorů, s vyšší afinitou k receptorům μ. Jiné mechanizmy, které přispívají k jeho analgetickému účinku, jsou inhibice...more

Zaldiar

Tramadol je aplikován ve formě racemické směsi a obě formy tramadolu [+] a [-] i jeho metabolitu 10 M1 jsou prokazatelné v krvi. Ačkoli se tramadol po podání rychle vstřebává, jeho absorpce je pomalejší (a jeho biologický poločas delší) než u paracetamolu. Po jednorázovém perorálním podání tablety tramadol/paracetamol (37,5 mg/325 mg) jsou maximální plazmatické koncentrace 64,3/55,5 ng/ml [(+)...more

Zaldiar

11 Konvenční studie, které k vyhodnocení toxicity pro reprodukci a vývoj používají v současnosti uznávané normy, nejsou k dispozici. K vyhodnocení kancerogenních a mutagenních účinků a vlivu na fertilitu nebyly pro fixní kombinaci (tramadol/paracetamol) provedeny žádné specifické preklinické studie. U mláďat potkanů, kterým byla perorálně podávána fixní kombinace tramadol/paracetamol nebyly...more

Zaldiar

6.1 Seznam pomocných látek Jádro tablety: celulosový prášek, předbobtnalý škrob, sodná sůl karboxymethylškrobu (typ A), kukuřičný škrob, magnesium-stearát. Potahová vrstva tablety: potahová soustava OPADRY YS-1-6382G žlutá (hypromelosa 2910/3 a hypromelosa 2910/6, oxid titaničitý (E 171), makrogol 400, žlutý oxid železitý (E 172), polysorbát 80), karnaubský vosk. 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje...more

Zaldiar

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Zaldiar 37,5 mg/325 mg potahované tabletytramadoli hydrochloridum /paracetamolum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY//LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna potahovaná tableta obsahuje tramadoli hydrochloridum 37,5 mg a paracetamolum 325 mg. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ potahované tablety (10, 20, 30, 40, 50, 60 potahovaných...more

Zaldiar

...more

Zaldiar