Vinblastin teva

Těhotenství
U člověka není o použití vinblastin-sulfátu v době těhotenství dostatek informací. Potenciálně škodlivé
účinky během těhotenství jsou zřejmé z farmakologické aktivity. Předklinické studie prokazují
genotoxicitu, teratogenitu a další reprodukční toxicitu (viz bod 5.3). Vinblastin-sulfát se tedy nemá
během těhotenství užívat, pokud to není nevyhnutelně nutné.
Pokud je léčba vinblastin-sulfátem během těhotenství absolutně nevyhnutelná nebo pokud dojde
k otěhotnění během léčby, má být pacientka informována o nebezpečí pro nenarozené dítě a má být
pečlivě sledována. Je třeba zvážit možnou genetickou konzultaci.

Kojení
Není známo, zda vinblastin-sulfát přechází do mateřského mléka. Proto je při kojení kontraindikován.
V průběhu léčby vinblastin-sulfátem se musí kojení přerušit.

Antikoncepce
Muži i ženy v reprodukčním věku mají během léčby vinblastin-sulfátem a ještě nejméně tři měsíce,
lépe však šest měsíců po ní, dodržovat účinná antikoncepční opatření.

Fertilita
Vinblastin-sulfát může mít vliv na fertilitu mužů a žen. Podobně jako u mnoha léčivých přípravků chybí
informace o vlivu vinblastin-sulfátu na spermatogenezi. U člověka byla popsána aspermie. Studie na
zvířatech svědčí o přerušeném dělení v metafázi a o degenerativních změnách zárodečných buněk (viz
bod 5.3).
Po léčbě vinblastin-sulfátem je možná reverzibilní nebo ireverzibilní neplodnost mužů i žen. U
několika pacientek léčených vinblastin-sulfátem v kombinaci s jinými léčivými přípravky se objevila
amenorea. Menstruace se často obnovila.
Mužům se doporučuje před zahájením léčby vinblastin-sulfátem zvážit možnost konzervace spermií.