VINBLASTIN TEVA (1MG/ML Solution for injection) -

Vinblastin teva -

Generic: vinblastine
Active substance: Vinblastin-sulfát
Alternatives:
ATC group: L01CA01 - vinblastine
Active substance content: 1MG/ML
Forms: Solution for injection
Balení: Vial
Obsah balení: |1X10ML|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Vinblastin teva

Jedna lahvička 10 ml obsahuje vinblastini sulfas 10 mg. ml injekčního roztoku obsahuje vinblastini sulfas 1 mg Pomocná látka se známým účinkem: Lahvička 10 ml obsahuje 90 mg chloridu sodného (což odpovídá 35 mg sodíku). Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Injekční roztokPopis přípravku: Vinblastin Teva je čirý, bezbarvý až nažloutlý roztok. Hodnota pH 3,5-5,5; osmolalita 286 mOsm/l....more

Vinblastin teva

Tento přípravek je určen pouze k intravenóznímu podání. Podává se výhradně pod dohledem lékaře se zkušenostmi s podáváním vinblastin-sulfátu. PŘÍPRAVEK VINBLASTIN TEVA SE PODÁVÁ POUZE INTRAVENÓZNĚ. JINÉ ZPŮSOBY PODÁNÍ JSOU ŽIVOTU NEBEZPEČNÉ. V případě chybného intratekálního podání viz bod 4.4. Návod pro použití/zacházení s přípravkem viz bod 6.6. Před každým podáním...more

Vinblastin teva

- Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na jakýkoli jiný vinca-alkaloid nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.- Leukopenie nesouvisející s nádorem - Těžká nekontrolovaná infekce. V tomto případě je před podáním vinblastin-sulfátu třeba infekci kontrolovat antiseptiky nebo antibiotiky. - Intratekální podání přípravku Vinblastin Teva - Kojení (viz bod...more

Vinblastin teva

Přípravek Vinblastin Teva se může použít v monoterapii, ale obvykle se používá v kombinaci s jinými cytostatickými přípravky a/nebo v kombinaci s radioterapií následujících malignit: - zhoubný lymfom nehodgkinského typu - Hodgkinova choroba - pokročilý testikulární karcinom - rekurentní nebo metastazující karcinom prsu (jestliže režim založený na antracyklinu selhal) - histiocytóza Langerhansových...more

Vinblastin teva

Vzhledem ke zvýšenému nebezpečí vzniku trombóz u nádorových onemocnění se často používají antikoagulancia. Vysoká variabilita srážlivosti existující při těchto onemocněních mezi jednotlivými pacienty i možnost interakcí mezi perorálními antikoagulancii a chemoterapií si v případě nutnosti jejich použití vyžaduje monitorování hodnot INR (International Normalised Ratio). Kombinace vinblastin-sulfátu...more

Vinblastin teva

Vzhledem ke zvýšenému nebezpečí vzniku trombóz u nádorových onemocnění se často používají antikoagulancia. Vysoká variabilita srážlivosti existující při těchto onemocněních mezi jednotlivými pacienty i možnost interakcí mezi perorálními antikoagulancii a chemoterapií si v případě nutnosti jejich použití vyžaduje monitorování hodnot INR (International Normalised Ratio). Kombinace vinblastin-sulfátu...more

Vinblastin teva

TěhotenstvíU člověka není o použití vinblastin-sulfátu v době těhotenství dostatek informací. Potenciálně škodlivé účinky během těhotenství jsou zřejmé z farmakologické aktivity. Předklinické studie prokazují genotoxicitu, teratogenitu a další reprodukční toxicitu (viz bod 5.3). Vinblastin-sulfát se tedy nemá během těhotenství užívat, pokud to není nevyhnutelně nutné. Pokud...more

Vinblastin teva

Přípravek Vinblastin Teva se podává výhradně pod dohledem lékaře specializovaného na podávání onkolytické terapie, přednostně na odděleních, která mají s touto terapií zkušenosti. Injekční stříkačky obsahující tento přípravek musí být označeny „POUZE INTRAVENÓZNÍ PODÁNÍ. JINÉ ZPŮSOBY PODÁNÍ JSOU ŽIVOTU NEBEZPEČNÉ.“ Injekční stříkačky připravené magistraliter...more

Vinblastin teva

Není známo, nakolik tento přípravek ovlivňuje schopnost řídit motorová vozidla. Vzhledem k nežádoucím účinkům se však doporučuje vzít v úvahu možnost potenciálního ovlivnění schopnosti řídit motorová vozidla....more

Vinblastin teva

Frekvence výskytu nežádoucích účinků vinblastin-sulfátu obecně souvisí obvykle s velikostí podané dávky. Většina nežádoucích účinků obecně nepřetrvává déle než 24 hodin. Níže uvedené nežádoucí účinky jsou klasifikovány podle frekvence výskytu následujícím způsobem: Velmi časté ( 1/10) Časté ( 1/100 až < 1/10)Méně časté ( 1/1 000 až < 1/100)Vzácné ( 1/10 000...more

Vinblastin teva

SymptomyPředávkování vinblastin-sulfátem vede ke zhoršení nežádoucích účinků (viz bod 4.8). Suprese kostní dřeně – zvláště leukopenie – mohou být výraznější. Kromě toho se může objevit neurotoxicita (parestezie, periferní neuropatie) podobná neurotoxicitě pozorované při podání vincristin-sulfátu. LéčbaVinblastin-sulfát nemá žádné antidotum. Léčba je symptomatická a podpůrná....more

Vinblastin teva

Farmakoterapeutická skupina: Antineoplastika, alkaloidy a vinca-alkaloidy ATC kód: L01CA Vinblastin patří k vinca-alkaloidům, váže se na tubulin a narušuje funkci mikrotubulů nejen tím, že zabraňuje polymerizaci, ale i tím, že vyvolává depolymerizaci vzniklých mikrotubulů. Tím narušuje normální reorganizaci mikrotubulární sítě, která je nezbytná pro interfázi a mitózu. Kromě zastavení...more

Vinblastin teva

Vinblastin vykazuje velký distribuční objem; může to být 27,3 l/kg. Studie na potkanech prokázaly, že nejvyšší koncentrace radioaktivity se vyskytovaly v plicích, játrech, slezině a v ledvinách 2 hodiny po injekci značeného vinblastinu. Vinblastin se většinou váže na sérové proteiny (> 99 %). Metabolizuje se na aktivní deacetylvinblastin. Vinblastin vykazuje snížení sérové koncentrace po rychlém...more

Vinblastin teva

Studie na zvířatech zaměřené na reprodukci prokázaly nepříznivé účinky jak na fertilitu, tak na embryonální toxicitu. Studie chronické toxicity prokázaly inhibici spermatogeneze a gastrointestinální toxicitu. Různé testy genotoxicity prokázaly, že vinblastin může vyvolávat chromosomální abnormality, mikrojádra a polyploidii. Vinblastin je potenciálně karcinogenní. Jiné předklinické...more

Vinblastin teva

6.1 Seznam pomocných látek Chlorid sodný Voda na injekci 6.2 Inkompatibility Tento léčivý přípravek se nesmí mísit s žádnými jinými léčivými přípravky s výjimkou těch, které jsou uvedeny v bodě 6.6. 6.3 Doba použitelnosti roky Chemická a fyzikální stabilita roztoku po naředění byla prokázána na dobu 6 hodin při pokojové teplotě (15 - 25 °C) a normálních světelných podmínkách,...more

Vinblastin teva

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Vnější obal – krabička (1 ml = 1 mg) 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Vinblastin Teva 1 mg/ml injekční roztok vinblastini sulfas 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK ml injekčního roztoku obsahuje vinblastini sulfas 1 mg Jedna lahvička obsahuje vinblastini sulfas 10 mg. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK chlorid sodný, voda na injekci 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH...more

Vinblastin teva

...more

Vinblastin teva