Tolak

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU A VNITŘNÍM OBALU

Krabička a hliníková tuba


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Tolak 40 mg/g krém
fluorouracilum


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Jeden gram krému obsahuje fluorouracilum 40,0 mg.


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Pomocné látky: glyceromakrogol-stearáty, butylhydroxytoluen (E321), cetylalkohol, kyselina
citronová (E 330), glycerol (E 422), isopropyl-myristát, macrogol-10-methylglukosa, methylparaben
(E 218), propylparaben, čištěná voda, čištěný podzemnicový (arašídový) olej, hydroxid sodný (E 524),
kyselina stearová a stearylalkohol.

Další údaje viz příbalová informace.


4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

Krém

20 g tuba
40 g tuba

5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
Kožní podání. Pouze pro vnější použití. Nepolykat.


6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.


7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


8. POUŽITELNOST

EXP
Spotřebujte do 4 týdnů po prvním otevření.


9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ


Uchovávejte při teplotě do 25 °C.


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Do 30. 3. Pierre Fabre Dermatologie
45 place Abel Gance
92100 Boulogne
Francie


Od 31. 3. PIERRE FABRE MEDICAMENT
Les Cauquillous
81500 Lavaur
Francie



12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

Reg. číslo: 46/134/18-C

13. ČÍSLO ŠARŽE

Lot

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.

15. NÁVOD K POUŽITÍ



16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

TOLAK


17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD

2D čárový kód s jedinečným identifikátorem. (jen pro krabičku)



18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM
jen pro krabičku
PC:

SN: