Thromboreductin

Dávkování

Léčba přípravkem Thromboreductin má být zahájena lékařem se zkušenostmi s léčbou pacientů s esenciální
trombocytémií.
Přípravek Thromboreductin má být dávkován u každého pacienta individuálně a lékař má dávkování
kontrolovat.
Doporučená počáteční dávka přípravku Thromboreductin je 0,5 až 1,0 mg denně. Počáteční dávka má být
zachována po dobu alespoň jednoho týdne. Po uplynutí jednoho týdne lze dávku individuálně titrovat, aby bylo
dosaženo nejnižší účinné dávky, která zajistí zachování počtu trombocytů pod hodnotou 600 x 109/l. Ideální
počet trombocytů leží v rozmezí 150 x 109/l až 400 x 109/l.
Denní dávka se nesmí v rozmezí jednoho týdne navýšit o více než 0,5 mg a maximální jednotlivá dávka nemá
překročit 2,5 mg. Celková denní dávka nemá překročit 5 mg.

Je-li celková denní dávka přípravku vyšší než 0,5 mg, má být Thromboreductin podáván dvakrát denně
(každých 12 hodin) nebo třikrát denně (každých 8 hodin).

Účinky léčby přípravkem Thromboreductin se mají pravidelně kontrolovat (viz bod 4.4). Od začátku léčby má
být stanoven každý týden počet krevních destiček až do dosažení optimální odpovědi (normalizace počtu
krevních destiček nebo snížení na 600 × 109/l). Poté má být počet krevních destiček kontrolován
v pravidelných intervalech dle uvážení lékaře.

Ke snížení počtu trombocytů dochází zpravidla do 14 až 21 dnů od zahájení léčby. U většiny pacientů lze
dosáhnout adekvátní odpověď na léčbu a udržovat ji při dávkách 1 až 3 mg/den.

Přípravek Thromboreductin je určen k dlouhodobému užívání. Po přerušení léčby přípravkem
Thromboreductin dojde ke zvýšení počtu krevních destiček během 4 až 8 dnů a během 10 až 14 dnů dosáhne
jejich počet stavu před zahájením léčby.

Starší pacienti
Léčbu není potřeba starším pacientům upravovat.
Porucha funkce ledvin
U této populace pacientů neexistují žádné specifické farmakokinetické údaje. Proto je potřeba před zahájením
léčby anagrelidem u pacientů s poruchou funkce ledvin nejdříve vyhodnotit potenciální přínosy a rizika (viz
body 4.3, 4.4 a 5.1). Léčba anagrelidem u pacientů s těžkou poruchou funkce ledvin (clearance creatininu
< 30 ml/min) je kontraindikována (viz bod 4.3).

Porucha funkce jater
U této populace pacientů neexistují žádné specifické farmakokinetické údaje. Jaterní metabolismus ovšem
představuje hlavní cestu clearance anagrelidu a funkce jater by tedy mohla tento proces ovlivnit. U pacientů
s mírnou poruchou funkce jater mají být před zahájením léčby anagrelidem nejdříve vyhodnoceny potenciální
přínosy a rizika (viz body