THROMBOREDUCTIN (0,5MG Capsule, hard) -

Thromboreductin -

Generic: anagrelide
Active substance: Monohydrát anagrelid-hydrochloridu
Alternatives: Aldea, Anagrelid leram, Anagrelid mylan, Anagrelid nordic, Anagrelid stada, Anagrelide teva, Anagrelide vipharm, Xagrid
ATC group: L01XX35 - anagrelide
Active substance content: 0,5MG
Forms: Capsule, hard
Balení: Tablet container
Obsah balení: |100|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Thromboreductin

Jedna tvrdá tobolka obsahuje 0,5 mg anagrelidu (jako monohydrát anagrelid-hydrochloridu) Pomocná látka se známým účinkem: Jedna tobolka obsahuje monohydrát laktózy 93,9 mg. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Tvrdá tobolka. Popis přípravku: modrá želatinová tobolka obsahující bílý prášek....more

Thromboreductin

Dávkování Léčba přípravkem Thromboreductin má být zahájena lékařem se zkušenostmi s léčbou pacientů s esenciální trombocytémií. Přípravek Thromboreductin má být dávkován u každého pacienta individuálně a lékař má dávkování kontrolovat. Doporučená počáteční dávka přípravku Thromboreductin je 0,5 až 1,0 mg denně. Počáteční dávka má být zachována po dobu alespoň...more

Thromboreductin

- Hypersenzitivita na léčivou látku anagrelid nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.- Kardiovaskulární onemocnění 3. stupně s negativním hodnocením poměru prospěchu k riziku nebo 4. stupně (South West Oncology Group criteria) - Těžká porucha funkce ledvin (clearance kreatininu 30 ml/min) - Středně těžká až těžká porucha funkce...more

Thromboreductin

Thromboreductin je indikován ke snížení zvýšeného počtu trombocytů a doprovodných klinických příznaků u vysoce rizikových pacientů s esenciální trombocytémií. Vysoce rizikový pacient s esenciální trombocytémií je definován jako pacient, který splňuje jedno nebo několik z následujících kritérií: • věk  60 let • počet trombocytů  1000 x 109/l • zvýšení trombocytů na ≥...more

Thromboreductin

Ke zjištění případných interakcí přípravku Thromboreductin s jinými léčivými přípravky byly zatím provedeny jen omezené farmakokinetické nebo farmakodynamické studie. Současně s přípravkem Thromboreductin byla podávána následující léčiva: kyselina acetylsalicylová, paracetamol, -blokátory, ACE-inhibitory, klopidogrel, kumarin, kyselina listová, amlodipin, karbamazepin,...more

Thromboreductin

Bezpečnost a účinnost anagrelidu u dětí do 18 let nebyla dosud stanovena. Údaje, které jsou v současné době k dispozici, jsou popsány v bodě 5.2, nicméně k dávkování není možno dát žádné doporučení. Způsob podáníPerorální podání. Tobolky přípravku Thromboreductin je nutné polykat vcelku s malým množstvím tekutiny. 4.3 Kontraindikace - Hypersenzitivita na léčivou látku anagrelid nebo...more

Thromboreductin

TěhotenstvíK podávání léku ženám v těhotenství nemáme dostatek údajů. U zvířat studie prokázaly reprodukční toxicitu (viz bod 5.3). Potenciální riziko pro člověka není známo, proto se v těhotenství Thromboreductin nedoporučuje. Pokud se během těhotenství Thromboreductin užívá, nebo pokud pacientka během užívání léku otěhotní, je třeba ji informovat o potenciálním riziku...more

Thromboreductin

ObecnéAnagrelid by se měl podávat pouze tehdy, pokud potenciální přínosy léčby převažují nad možnými riziky. Pacient musí být v průběhu léčby pod pečlivým dohledem klinického pracovníka; v rámci tohoto dohledu je třeba zajistit úplné vyšetření krevního obrazu (hemoglobin a počty leukocytů a trombocytů), posouzení výsledků vyšetření činnosti jater (ALT a AST), ledvin (sérový...more

Thromboreductin

Žádné studie zaměřené na účinek přípravku na schopnost řídit a obsluhovat stroje nebyly provedeny. V klinických situacích však byly často hlášeny závratě. Pacientům se doporučuje, že pokud pociťují při užívání přípravku Thromboreductin závratě, nemají řídit ani obsluhovat...more

Thromboreductin

Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Tromboreductin, které ovšem bývají mírné a během léčby ustupují, jsou bolesti hlavy, palpitace, edémy, nauzea a průjem. Tyto nežádoucí účinky jsou s ohledem na farmakologický účinek anagrelidu (inhibice fosfodiesterázy III – viz bod 5.1) očekávané. Je možné je zmírnit postupným zvyšováním dávky při počáteční dávce 0,5...more

Thromboreductin

V dávkách vyšších, než jsou doporučené, vyvolává Thromboreductin pokles krevního tlaku, který může způsobovat hypotenzi a tachykardii. Jednotlivá dávka 5 mg anagrelidu může snížit krevní tlak s průvodním vertigem. O předávkování anagrelidem máme jen málo hlášení. Mezi hlášené symptomy patří sinusová tachykardie a zvracení. Symptomy ustoupily po zavedení konzervativní léčby. Žádné...more

Thromboreductin

Farmakoterapeutická skupina: Antikoagulantia, antitrombotika, Anagrelid ATC-kód: L01XX Mechanismus účinkuAnagrelid působí u lidí selektivní snížení počtu krevních destiček v závislosti na dávce; přesný mechanismus účinku není dosud znám. Anagrelid je inhibitorem fosfodiesterázy (cAMP) III. In vitro studie tvorby megakaryocytů u člověka prokázaly, že inhibiční působení anagrelidu...more

Thromboreductin

Absorpce Po perorálním podání anagrelidu se u člověka absorbuje zhruba 75 % z gastrointestinálního traktu. U zdravých dobrovolníků je čas k dosažení maximální plazmatické koncentrace (Tmax) asi 1,38 hodiny, poločas eliminace je také zhruba 1,38 hodiny. Farmakokinetická studie s přípravkem Thromboreductin ukázala prodloužení Tmax a také snížení Cmax a AUC přípravku Thromboreductin v porovnání...more

Thromboreductin

Toxicita opakovaných dávekPo opakovaném perorálním podávání anagrelidu v dávkách 1 mg/kg/den (12 až 16násobek maximální terapeutické dávky) nebo vyšších, bylo u psů pozorováno krvácení v subendokardiální oblasti a fokální nekróza myokardu u samců i samic, přičemž samci byli k těmto účinkům senzitivnější. Hladina bez pozorovaného účinku (NOEL -no observed effect level)...more

Thromboreductin

6.1 Seznam pomocných látek Obsah tobolkyMonohydrát laktózy, povidon, krospovidon, mikrokrystalická celulóza, magnesium-stearát Tobolkaoxid titaničitý (E171), indigokarmín (E132), želatina 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky Po 100 dnech od prvního otevření přípravek zlikvidujte. 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte při teplotě do 30 °C. 6.5 Druh...more

Thromboreductin

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Papírová krabička a štítek na lahvičku 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Thromboreductin 0,5 mg tvrdé tobolky anagrelid 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna tvrdá tobolka obsahuje 0,5 mg anagrelidu ve formě monohydrátu anagrelid-hydrochloridu. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Přípravek obsahuje monohydrát laktózy. Další údaje naleznete v příbalové informaci....more

Thromboreductin

...more

Thromboreductin