Tebofortan
OZNAČENÍ NA OBALU
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
Vnější obal
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Tebofortan 240 mg potahované tablety
Čištěný a kvantifikovaný suchý jinanový extrakt
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
Jedna potahovaná tableta obsahuje 240 mg extraktu (jako suchý, čištěný extrakt) z Ginkgo biloba L.,
folium (jinanový list) (35 – 67:1), což odpovídá:
52,8 – 64,8 mg flavonoidů, vyjádřených jako flavonové glykosidy
6,72 – 8,16 mg ginkgolidů A, B a C
6,24 – 7,68 mg bilobalidu.
První extrakční rozpouštědlo: aceton 60% m/m.
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ
potahovaná tableta
15 potahovaných tablet /
20 potahovaných tablet /
30 potahovaných tablet /
40 potahovaných tablet /
60 potahovaných tablet /
80 potahovaných tablet /
90 potahovaných tablet /
100 potahovaných tablet /
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
Perorální podání.
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
8. POUŽITELNOST
EXP
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Dr. Willmar Schwabe GmbH & Co.KG
Willmar-Schwabe-Str. 76227 Karlsruhe
Německo
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
Registrační číslo: 94/684/16-C
13. ČÍSLO ŠARŽE
č.š.
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.
15. NÁVOD K POUŽITÍ
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
Tebofortan 240 mg
17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD
2D čárový kód s jedinečným identifikátorem.
18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM
PC:
SN:
NN:
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH
Blist
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Tebofortan 240 mg potahované tablety
Čištěný a kvantifikovaný suchý jinanový extrakt
2. NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Dr. Willmar Schwabe GmbH & Co.KG
3. POUŽITELNOST
EXP
4. ČÍSLO ŠARŽE
Lot
5. JINÉ