TEBOFORTAN (240MG Film-coated tablet) -

Tebofortan -

Generic: ginkgo biloba
Active substance: ČiŠtĚnÝ a kvantifikovanÝ suchÝ jinanovÝ extrakt
Alternatives: Bilobil, Gingio 120, Gingio 80, Gingio tablety, Ginkgo ardez, Ginkgo yes pds, Tanakan, Tebokan
ATC group: N06DX02 - ginkgo biloba
Active substance content: 240MG
Forms: Film-coated tablet
Balení: Blister
Obsah balení: |15|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Tebofortan

Jedna potahovaná tableta obsahuje 240 mg extraktu (jako suchý, čištěný extrakt) z Ginkgo biloba L., folium (jinanový list) (35 – 67:1), což odpovídá: 52,8 – 64,8 mg flavonoidů, vyjádřených jako flavonové glykosidy 6,72 – 8,16 mg ginkgolidů A, B a C 6,24 – 7,68 mg bilobalidu. První extrakční rozpouštědlo: aceton 60 % m/m. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Potahovaná tableta Hnědá, oválná, potahovaná tabletaVelikost: délka přibližně 14 mm, šířka přibližně...more

Tebofortan

Dávkování Dospělí a starší pacientiDospělí užívají 1 potahovanou tabletu denně, nejlépe ráno. Pediatrická populaceU dětí a dospívajících mladších 18 let neexistuje relevantní indikace přípravku Tebofortan (viz bod 4.4). Poruchy funkce ledvin a/nebo jater: Vzhledem k nedostatku farmakokinetických údajů u těchto skupin pacientů není možné doporučit dávkování. Způsob podáníPerorální...more

Tebofortan

Hypersenzitivita na Ginkgo nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. Těhotenství (viz bod...more

Tebofortan

Rostlinný léčivý přípravek ke zlepšení (s věkem souvisejících) kognitivních poruch a kvality života u dospělých s mírnou demencí....more

Tebofortan

Pokud je léčivý přípravek užíván souběžně s antikoagulancii (např. fenprokumon a warfarin) nebo antiagregačními léky (např. klopidogrel, kyselina acetylsalicylová a další nesteroidní protizánětlivé léky), jejich účinek může být ovlivněn. Dostupné studie s warfarinem nenaznačují, že existuje interakce mezi warfarinem a přípravky s G. bilobou, ale doporučuje se odpovídající sledování...more

Tebofortan

U dětí a dospívajících mladších 18 let neexistuje relevantní indikace přípravku Tebofortan (viz bod 4.4). Poruchy funkce ledvin a/nebo jater: Vzhledem k nedostatku farmakokinetických údajů u těchto skupin pacientů není možné doporučit dávkování. Způsob podáníPerorální podání. Potahované tablety se polykají celé a zapíjejí se tekutinou, nejlépe sklenicí vody. Přípravek se může užívat...more

Tebofortan

TěhotenstvíExtrakty G. biloba mohou ovlivnit agregační schopnost trombocytů. Může se zvýšit sklon ke krvácivosti. Studie reprodukční toxicity na zvířatech jsou nedostatečné (viz bod 5.3). Užívání v těhotenství je kontraindikováno (viz bod 4.3). KojeníNení známo, zda se extrakt Ginkgo biloby nebo metabolity vylučují do lidského mateřského mléka. Riziko pro kojence nelze vyloučit....more

Tebofortan

Pokud se symptomy během užívání léčivého přípravku zhorší, je nutné se poradit s lékařem nebo lékárníkem. U pacientů s patologicky zvýšeným sklonem ke krvácení (hemoragická diatéza), kteří současně užívají antikoagulancia a antiagregační přípravky, se má přípravek užívat pouze po poradě s lékařem. Přípravky obsahující Ginkgo mohou zvyšovat sklon ke krvácení, a proto se...more

Tebofortan

Nebyly provedeny žádné odpovídající studie účinku na schopnost řídit a obsluhovat...more

Tebofortan

Četnost nežádoucích účinků je uvedena níže na základě kategorií četnosti MedDRA: Velmi časté (≥ 1/10) Časté (≥1/100 až <1/10)Méně časté (≥1/1 000 až <1/100)Vzácné (≥1/10 000 až <1/1 000) Velmi vzácné (<1/10 000)Není známo (z dostupných údajů nelze určit) Poruchy krve a lymfatického systému Bylo hlášeno krvácení z jednotlivých orgánů (krvácení z očí, nosu, ...more

Tebofortan

Nebyl hlášen žádný případ předávkování....more

Tebofortan

Farmakoterapeutická skupina: Ostatní léčiva proti demenci ATC kód: N06DX Přesný mechanismus není znám. Farmakologické údaje u člověka ukazují EEG zvýšení bdělé pozornosti u geriatrických pacientů, snížení viskozity krve, zlepšení prokrvení specifických oblastí mozku u zdravých mužů (ve věku 70 let) a snížení agregace trombocytů. Vazodilatační účinek s následným zvýšením regionálního...more

Tebofortan

Po perorálním podání 120 mg extraktu Ginkga (jako roztok) je střední hodnota absolutní biodostupnosti 80 % pro terpenolakton ginkgolid A, 88 % pro ginkgolid B a 79 % pro bilobalid. S tím související poločas eliminace pro ginkgolid A byl 5 hodin, pro ginkgolid B 9-11 hodin a pro bilobalid 3-4 hodiny; vrcholové plazmatické koncentrace byly 25-33 ng/ml pro ginkgolid A, 9-17 ng/ml pro ginkgolid...more

Tebofortan

Chronická toxicita Chronická toxicita byla testována po dobu šesti měsíců perorálně u potkanů a psů při denních dávkách 20 a 100 mg/kg tělesné hmotnosti (což odpovídá bezpečnostnímu faktoru až 3,3 u potkanů a 11,6 u psů) a při pravidelně se zvyšujících dávkách 300, 400 a 500 mg/kg tělesné hmotnosti (potkani) nebo 300 a 400 mg/kg tělesné hmotnosti (psi) (což odpovídá bezpečnostnímu...more

Tebofortan

6.1 Seznam pomocných látek Jádro tablety: Mikrokrystalická celulóza Sodná sůl kroskarmelózyMagnesium-stearát Srážený oxid křemičitý Potahová vrstva: Mikrokrystalická celulóza Hypromelóza 6 mPa·s Hypromelóza 15 mPa·s Červený oxid železitý E Žlutý oxid železitý E Kyselina stearová Mastek 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání...more

Tebofortan

OZNAČENÍ NA OBALU ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Vnější obal 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Tebofortan 240 mg potahované tablety Čištěný a kvantifikovaný suchý jinanový extrakt 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna potahovaná tableta obsahuje 240 mg extraktu (jako suchý, čištěný extrakt) z Ginkgo biloba L., folium (jinanový list) (35 – 67:1), což odpovídá: 52,8 –...more

Tebofortan

...more

Tebofortan