Synflorix

Použití s dalšími vakcínami

Synflorix může být podán současně s některou z následujících monovalentních nebo kombinovaných
vakcín [včetně DTPa-HBV-IPV/Hib a DTPw-HBV/Hib]: vakcínou proti difterii-tetanu-pertusi
s acelulární pertusovou složkou (DTPa), vakcínou proti hepatitidě B (HBV), inaktivovanou vakcínou
proti dětské obrně (IPV), vakcínou proti Haemophilus influenzae typu b (Hib), vakcínou proti difterii-
tetanu-pertusi s celobuněčnou pertusovou složkou (DTPw), vakcínou proti spalničkám-příušnicím-
zarděnkám (MMR), vakcínou proti planým neštovicím (V), konjugovanou vakcínou proti
meningokokům séroskupiny C (CRM197 a TT konjugáty), konjugovanou vakcínou proti
meningokokům séroskupin A, C, W-135 a Y (TT konjugát), perorální vakcínou proti dětské obrně
(OPV) a perorální vakcínou proti rotavirům. Injekce jednotlivých vakcín musí být aplikovány do
různých míst.

Klinické studie prokázaly, že imunitní odpovědi a bezpečnostní profily těchto současně podávaných
vakcín zůstaly nezměněny, s výjimkou odpovědi na inaktivovaný poliovirus typu 2, u kterého byly ve
studiích pozorovány nekonzistentní výsledky (séroprotekce v rozmezí 78 % až 100 %). Navíc pokud
v průběhu druhého roku života u dětí se základním očkováním třemi dávkami vakcíny Synflorix byla
současně podána konjugovaná vakcína proti meningokokům séroskupin A, C, W-a Y (TT konjugát) s posilovací dávkou vakcíny Synflorix, pak byly pozorovány u jednoho
pneumokokového sérotypu (18 C) nízké geometrické průměry hodnot koncentrace protilátek (GMC)
a geometrické průměry titrů funkčních protilátek (OPA GMT). Toto souběžné podávání nemělo žádný
dopad u dalších devíti pneumokokových sérotypů. Byla pozorována zvýšená protilátková odpověď na
Hib-TT konjugát, difterický a tetanický toxoid. Klinický význam těchto pozorování není znám.

Použití se systémově podávanými imunosupresivními léčivými přípravky

Podobně jako u jiných vakcín lze očekávat, že u pacientů podstupujících imunosupresivní terapii
nemusí být po očkování dosaženo odpovídající imunitní odpovědi.

Použití s profylaktickým podáním antipyretik

Klinická data naznačují, že profylaktické podávání paracetamolu užívaného ke snížení výskytu
možných horečnatých reakcí po očkování může snížit imunitní odpověď na vakcínu Synflorix. Avšak
klinický význam tohoto pozorování není znám. Viz bod 4.4.