Sugammadex fresenius kabi

Informace uvedené v tomto bodě jsou založeny na vazebné afinitě mezi sugammadexem a jinými
léčivými přípravky, neklinických experimentech, klinických studiích a simulaci využívající model
zohledňující farmakodynamický účinek neuromuskulárního blokátoru a farmakokinetickou interakci
mezi neuromuskulárními blokátory a sugammadexem. Na základě těchto údajů se neočekávají žádné
klinicky významné farmakodynamické interakce s jinými léčivými přípravky, s výjimkou
následujících:
U toremifenu a kyseliny fusidové nelze vyloučit interakce v důsledku vytěsnění zachycení klinicky relevantních interakcíU hormonálních kontraceptiv nelze vyloučit klinicky relevantní zachycené interakce předpokládány interakce v důsledku vytěsnění
Interakce potenciálně ovlivňující účinnost sugammadexu
V důsledku podávání některých léčivých přípravků po sugammadexu by teoreticky mohlo dojít k
vytěsnění rokuronia nebo vekuronia ze sugammadexu. V důsledku toho může dojít k rekurenci
neuromuskulární blokády. V této situaci musí být pacient ventilován. Podávání léčivého přípravku,
který způsobil vytěsnění, má být v případě infuze zastaveno. V situacích, kdy lze předpokládat
potenciální interakce v důsledku vytěsnění, mají být pacienti pečlivě sledováni kvůli známky
rekurenci neuromuskulární blokády přípravku, které se objeví v období 7,5 hodiny po podání sugammadexu.

Toremifen
Při podání toremifenu, který́ má relativně vysokou vazebnou afinitu k sugammadexu a který́ se může
vyskytnout v relativně vysoké plazmatické koncentraci, se může objevit vytěsnění vekuronia nebo
rokuronia z vazby na sugammadex. Kliničtí lékaři si musí být vědomi toho, že obnova poměru T4/Tna hodnotu 0,9 může být, proto opožděna u pacientů, kterým byl toremifen podán v den operace.

Intravenózní podání kyseliny fusidové
Podání kyseliny fusidové v předoperační fázi může způsobit zpoždění obnovení poměru T4/T1 na
hodnotu 0,9. V pooperační fázi se neočekává rekurence neuromuskulární blokády, protože infuze
kyseliny fusidové trvá několik hodin a hladiny v krvi se kumulují během 2–3 dnů. Pro instrukce
ohledně znovupodání sugammadexu viz bod 4.2.

Interakce potenciálně ovlivňující účinnost jiných léčivých přípravků
Po podání sugammadexu mohou být určité léčivé přípravky méně účinné kvůli nižší koncentraci volné
látky v plazmě. Pokud je taková situace pozorována, je klinickému lékaři doporučeno uvážit opětovné
podání léčivého přípravku, podání terapeuticky ekvivalentního léčivého přípravku chemické skupiny
Hormonální kontraceptiva
Předpokládá se, že interakce mezi sugammadexem v dávce 4 mg/kg a progestagenem povede k
poklesu expozice progestagenu dávky perorálního kontraceptiva o 12 hodin později, což může vést ke snížení účinnosti. U estrogenů
se očekává, že účinek bude nižší. Proto se podání bolusové dávky sugammadexu považuje za
ekvivalentní jedné vynechané denní dávce perorálních kontraceptiv progestagenníchpostupuje se dle doporučení při vynechání dávky v příbalové informaci perorálního kontraceptiva. V
případě neperorální hormonální antikoncepce musí pacientka po dobu následujících 7 dnů používat

další nehormonální antikoncepční metodu a řídit se doporučením v příbalové informaci léčivého
přípravku.

Interakce v důsledku přetrvávajícího účinku rokuronia nebo vekuronia

Jsou-li v pooperačním období použity léky, které potencují neuromuskulární. blokádu, je nutno
věnovat zvláštní pozornost možnosti znovuobjevení se neuromuskulární blokády. Seznam
specifických léčivých přípravků, které potencují neuromuskulární blokádu, naleznete v příbalové
informaci přípravků obsahujících rokuronium nebo vekuronium. Pokud je pozorována rekurence
neuromuskulární blokády, stav pacienta může vyžadovat mechanickou ventilaci a opakované podání
sugammadexu
Interference s laboratorními testy

Obecně sugammadex neinterferuje s laboratorními testy, s možnou výjimkou sérové hladiny
progesteronu. Interference s tímto testem je pozorována při plazmatických koncentrací sugammadexu
100 mikrogramů/ml
Ve studii s dobrovolníky s dávkou 4 mg/kg a 16 mg/kg sugammadexu vedlo jeho podání k
maximálnímu průměrnému prodloužení aPTT o 17 %, resp. 22 % a PTTato omezená prodloužení průměrného aPTT a PTV in vitro experimentech byla zaznamenána farmakodynamická interakce antagonisty vitaminu K, nefrakcionovaným heparinem, nízkomolekulárními heparinoidy,
rivaroxabanem a dabigatranem
Pediatrická populace
Nebyly provedeny žádné formální studie interakcí. Výše uvedené interakce pro dospělé a upozornění v
bodě 4.4 se mají vzít v úvahu také u pediatrické populace.