Stribild

Protože přípravek Stribild obsahuje elvitegravir, kobicistat, emtricitabin a tenofovir-disoproxil, mohou
se u přípravku Stribild objevit jakékoli interakce, které byly zjištěny u těchto léčivých látek jednotlivě.
Přípravek Stribild je indikován jako kompletní režim k léčbě infekce HIV-1 a nesmí být podáván
souběžně s jinými antiretrovirotiky. Proto se informace o lékových interakcích s jinými
antiretrovirotiky neuvádějí
Kobicistat je silný inhibitor mechanizmu účinku enzymů CYP3A a substrát enzymů CYP3A.
Kobicistat je současně slabý inhibitor enzymu CYP2D6 a je v menší míře metabolizován enzymem
CYP2D6. Mezi transportní proteiny, jejichž inhibici kobicistat způsobuje, patří P-gp, BCRP,
OATP1B1 a OATP1B3.

Současné podávání přípravku Stribild s léčivými přípravky, které jsou primárně metabolizovány
CYP3A nebo CYP2D6, nebo jsou substráty P-gp, BCRP, OATP1B1 či OATP1B3, může vést ke
zvýšeným plazmatickým koncentracím těchto přípravků, což může zvýšit nebo prodloužit jejich
terapeutický účinek i nežádoucí účinky podávání přípravku Stribild s léčivými přípravky, z nichž působením enzymu CYP3A vzniká/vznikají
aktivní metabolit/metabolity, může mít za následek snížení plazmatických koncentrací tohoto
aktivního metabolitu/těchto aktivních metabolitů.

Současné podávání přípravku Stribild s léčivými přípravky, které způsobují inhibici CYP3A, může
snižovat clearance kobicistatu, což vede ke zvýšeným plazmatickým koncentracím kobicistatu.

Elvitegravir je mírný induktor a může indukovat CYP2C9 a/nebo indukovatelné enzymy UGT; jako
takový může snižovat plazmatickou koncentraci substrátů těchto enzymů. Elvitegravir je
metabolizován enzymy CYP3A a v menší míře enzymem UGT1A1. Očekává se, že léčivé přípravky,
které jsou induktory enzymů CYP3A, budou zvyšovat clearance elvitegraviru, což vede ke sníženým
plazmatickým koncentracím elvitegraviru, s možnou následnou ztrátou terapeutického účinku
přípravku Stribild a rozvojem rezistence
Kontraindikace současného užívání

Současné podávání přípravku Stribild a některých léčivých přípravků, které jsou primárně
metabolizovány enzymy CYP3A, může vést ke zvýšeným koncentracím těchto přípravků v plazmě,
což může být spojeno s možností výskytu závažných a/nebo život ohrožujících nežádoucích účinků,
jako jsou například periferní vazospasmus nebo ischemie ergotaminu, ergometrinulovastatinuperorálně podávaného midazolamu nebo triazolamuléčivých přípravků primárně metabolizovaných enzymy CYP3A, jako jsou například amiodaron,
chinidin, cisaprid, pimozid, lurasidon, alfuzosin a sildenafil na léčbu plicní arteriální hypertenze, je
kontraindikováno
Současné podávání přípravku Stribild a některých léčivých přípravků, které jsou induktory enzymů
CYP3A, jako je například třezalka tečkovaná fenobarbital a fenytoin, může značně snižovat plazmatické koncentrace kobicistatu a elvitegraviru, což
může vést ke ztrátě terapeutického účinku a rozvoji rezistence
Současné podávání se nedoporučuje

Léčivé přípravky eliminované ledvinami
Emtricitabin a tenofovir jsou primárně eliminovány ledvinami. Současné podávání přípravku Stribild
s léčivými přípravky, které snižují funkci ledvin nebo u kterých dochází ke kompetici o aktivní
tubulární sekreci a/nebo současně podávaných léčivých přípravků.

Přípravek Stribild se nemá užívat současně s nefrotoxickými léčivými přípravky nebo bezprostředně
po jejich užití. Některé příklady zahrnují aminoglykosidy, amfotericin B, foskarnet, ganciklovir,
pentamidin, vankomycin, cidofovir nebo interleukin-2 omezeny jen na tyto léčivé přípravky.

Další interakce

Interakce mezi složkami přípravku Stribild a možnými současně podávanými léčivými přípravky jsou
uvedeny v tabulce 1 níže interakce jsou založeny na studiích provedených se složkami přípravku Stribild jako jednotlivými
látkami a/nebo s jejich kombinacemi, nebo se jedná o možné lékové interakce, ke kterým může dojít
s přípravkem Stribild.

Tabulka 1: Interakce mezi jednotlivými složkami přípravku Stribild a jinými léčivými
přípravky

Léčivý přípravek podle
terapeutické oblasti
Účinky na lékové hladiny
Průměrná procentuální změna
AUC, Cmax, CminDoporučení týkající se
současného podávání
s přípravkem Stribild
ANTIINFEKTIVA
$QWLP\NRWLND
Ketokonazol dennějednou denněAUC: ↑ 48%
Cmin: ↑ 67%
Cmax: ↔

Koncentrace ketokonazolu a/nebo
kobicistatu mohou být při současném
podávání přípravku Stribild zvýšeny.
3
Ls přípravkem Stribild nemá
maximální denní dávka
ketokonazolu překročit
200 mg/den. Při současném
podávání je nutná opatrnost a
doporučuje se klinické sledování.
Léčivý přípravek podle
terapeutické oblasti
Účinky na lékové hladiny
Průměrná procentuální změna
AUC, Cmax, CminDoporučení týkající se
současného podávání
s přípravkem Stribild
ItrakonazolVorikonazolPosakonazolFlukonazol
Nebyly studovány interakce s žádnou
složkou přípravku Stribild.

Koncentrace itrakonazolu,
flukonazolu a posakonazolu mohou
být při současném podávání
s kobicistatem zvýšeny.

Koncentrace vorikonazolu mohou
být při současném podávání s
přípravkem Stribild zvýšeny nebo
sníženy. 
Při současném podávání
klinické sledování. Při současném
podávání s přípravkem Stribild
nesmí maximální denní dávka
itrakonazolu překročit 200 mg/den.

K odůvodnění podávání
vorikonazolu současně
s přípravkem Stribild se
doporučuje vyhodnotit poměr
přínosů a rizik.
Antimykobakteriální přípravky
Rifabutin obdenjednou dennějednou denněSoučasné podávání rifabutinu, který
je silným induktorem enzymů
CYP3A, může značně snižovat
plazmatické koncentrace kobicistatu
a elvitegraviru, což může vést ke
ztrátě terapeutického účinku a vývoji
rezistence.

Rifabutin:
AUC: ↔
Cmin: ↔
Cmax: ↔

25-O-desacetyl-rifabutin
AUC: ↑ 525%
Cmin: ↑ 394%
Cmax: ↑ 384%

El vitegr a vi r:
AUC: ↓ 21%
Cmin: ↓ 67%
Cmax: ↔
Současné podávání přípravku
nedoporučuje. Pokud je tato
kombinace potřebná, je
doporučená dávka rifabutinu
150 mg 3krát týdně v určené dny
Vzhledem k očekávané zvýšené
expozici desacetyl-rifabutinu je
nutné zvýšené sledování s ohledem
na nežádoucí účinky související
s užíváním rifabutinu, včetně
neutropenie a uveitidy. Další
snižování dávek rifabutinu nebylo
studováno. Je třeba mít na paměti,
že dávka 150 mg dvakrát týdně
nemusí vést k optimální expozici
rifabutinu, což může mít za
následek riziko rezistence na
rifamycin a selhání léčby.
Léčivý přípravek podle
terapeutické oblasti
Účinky na lékové hladiny
Průměrná procentuální změna
AUC, Cmax, CminDoporučení týkající se
současného podávání
s přípravkem Stribild
Antivirotika k léčbě hepatitidy C Ledipasvir/sofosbuvir Nebyly studovány interakce
s přípravkem Stribild.

Současné podávání přípravku
Stribild může vést ke zvýšené
expozici tenofoviru.
Zvýšené koncentrace tenofoviru
Y\SOêYDMtFtS
tSUDYNXa ledipasviru/sofosbuviru můžou
zvyšovat nežádoucí účinky spojené
s tenofovir-disoproxilem, včetně
poruch funkce ledvin. Bezpečnost
tenofovir-disoproxilu při použití
s ledipasvirem/sofosbuvirem
a přípravkem optimalizujícím
farmakokinetiku kobicistatem
Jestliže nejsou k dispozici jiné
alternativy, má tato kombinace být
podávána s opatrností a s častým
sledováním funkce ledvin bod 4.4Ledipasvir/sofosbuvir
elvitegravir/kobicistat
Pozorováno:

Ledipasvir:
AUC: ↑ 78%
Cmin: ↑ 91%
Cmax: ↑ 63%

Sofosbuvir:
AUC: ↑ 36%
Cmin: N/A
Cmax: ↑ 33%

GS-3310075:
AUC: ↑ 44%
Cmin: ↑ 53%
Cmax: ↑ 33%

El vitegr a vi r:
AUC: ↔
Cmin: ↑ 36%
Cmax: ↔

Kobicistat:
AUC: ↑ 59%
Cmin: ↑ 325%
Cmax: ↔ 
Léčivý přípravek podle
terapeutické oblasti
Účinky na lékové hladiny
Průměrná procentuální změna
AUC, Cmax, CminDoporučení týkající se
současného podávání
s přípravkem Stribild
Sofosbuvir/velpatasvir
elvitegravir/kobicistat/
emtricitabin/tenofovir-disoproxil
jednou denněSofosbuvir:
AUC: ↔
Cmax: ↔

GS-3310075:
AUC: ↔
Cmax: ↔
Cmin: ↑ 45%

Velpatasvir:
AUC: ↔
Cmax: ↔
Cmin: ↑ 37%

El vitegr a vi r:
AUC: ↔
Cmax: ↔
Cmin: ↔

Kobicistat:
AUC: ↔
Cmax: ↔
Cmin: ↑ 71%

Emtricitabin:
AUC: ↔
Cmax: ↔
Cmin: ↔

Tenofovir:
AUC: ↔
Cmax: ↑ 36%
Cmin: ↑vyplývající ze současného podání
přípravku Stribild
a sofosbuviru/velpatasviru můžou
zvyšovat nežádoucí účinky spojené
s tenofovir-disoproxilem, včetně
poruch funkce ledvin. Bezpečnost
tenofovir-disoproxilu při použití se
sofosbuvirem/velpatasvirem
a přípravkem optimalizujícím
farmakokinetiku kobicistatem
Tato kombinace má být podávána
s opatrností a s častým sledováním
funkce ledvin Léčivý přípravek podle
terapeutické oblasti
Účinky na lékové hladiny
Průměrná procentuální změna
AUC, Cmax, CminDoporučení týkající se
současného podávání
s přípravkem Stribild
Sofosbuvir/velpatasvir/
voxilaprevir
jednou denněemtricitabin/tenofovir-disoproxil
Stribild může vést ke zvýšené
expozici tenofoviru.

Emtricitabin:
AUC: ↔
Cmax: ↔
Cmin: ↔

Tenofovir:
AUC: ↑ 39%
Cmax: ↑ 48%
Cmin: ↑současného podání přípravku
Stribild
a sofosbuviru/velpatasviru/voxilap
eviru mohou zvyšovat nežádoucí
účinky spojené s tenofovir-
disoproxilem, včetně poruch
funkce ledvin. Bezpečnost
tenofovir-disoproxilu při použití se
sofosbuvirem/velpatasvirem/voxila
previrem a přípravkem
optimalizujícím farmakokinetiku
stanovena.

Tato kombinace má být podávána
s opatrností a s častým sledováním
funkce ledvin Sofosbuvir/velpatasvir/
voxilaprevir 100 mg+100 mg jednou denněelvitegravir/kobicistat
AUC: ↔
Cmax: ↑ 27%
Cmin: N/A

GS-3310075:
AUC: ↑ 43%
Cmax:↔
Cmin: N/A

Velpatasvir:
AUC: ↔
Cmax: ↔
Cmin: ↑ 46%

Voxilaprevir:
AUC: ↑ 171%
Cmax:↑ 92%
Cmin: ↑ 350%

El vitegr a vi r:
AUC: ↔
Cmax: ↔
Cmin: ↑ 32%

Kobicistat:
AUC: ↑ 50%
Cmax: ↔
Cmin: ↑ 250% 
Léčivý přípravek podle
terapeutické oblasti
Účinky na lékové hladiny
Průměrná procentuální změna
AUC, Cmax, CminDoporučení týkající se
současného podávání
s přípravkem Stribild
Nukleosidové inhibitory reverzní transkriptázy Didanosin Současné podávání tenofovir-
disoproxilu a didanosinu má za
následek 40–60% zvýšení systémové
expozice didanosinu.
Současné podávání přípravku
nedoporučuje.

Zvýšená systémová expozice
didanosinu může zvýšit riziko
nežádoucích účinků spojených
s užíváním didanosinu. Vzácně
byly zaznamenány případy
pankreatitidy a laktátové acidózy,
někdy fatální. Současné podávání
tenofovir-disoproxilu a didanosinu
v denní dávce 400 mg bylo
spojováno s významným snížením
počtu buněk CD4, pravděpodobně
z důvodu intracelulární interakce
zvyšující hladinu fosforylovaného
dávky didanosinu na 250 mg
současně podávané s tenofovir-
disoproxilem mělo za následek
vysoký výskyt virologického
selhání v rámci několika
testovaných kombinací léčby
infekce HIV-1.

V případě zahájení podávání
přípravku Stribild pacientům dříve
léčeným didanosinem nebo
vysazení přípravku Stribild a
přechodu na režim obsahující
didanosin se však může vyskytnout
krátké období, po které jsou
měřitelné plazmatické hladiny
didanosinu a tenofoviru.
Makrolidová antibiotika
složkou přípravku Stribild.

Koncentrace klarithromycinu a/nebo
kobicistatu mohou být při současném
podávání s přípravkem Stribild
změněny.
Není nutná žádná úprava
dávkování klarithromycinu
u pacientů s normální nebo mírně
sníženou funkcí ledvin 60-90 ml/ mins ClCr < 90 ml/min se doporučuje
klinické sledování. U pacientů
s ClCr < 60 ml/min je nutno zvážit
jinou antibakteriální léčbu.
Telithromycin Nebyly studovány interakce s åiGQRX
VORåNRX
Koncentrace telithromycinu a/nebo
kobicistatu mohou být při současném
podávání s přípravkem Stribild
změněny.
3
Ls přípravkem Stribild se
doporučuje klinické sledování.
Léčivý přípravek podle
terapeutické oblasti
Účinky na lékové hladiny
Průměrná procentuální změna
AUC, Cmax, CminDoporučení týkající se
současného podávání
s přípravkem Stribild
GLUKOKORTIKOIDY
.RUWLNRVWHURLG\
Kortikosteroidy jsou primárně
metabolizovány CYP3A betamethasonu, budesonidu,
flutikasonu, mometasonu,
prednisonu, triamcinolonuNebyly studovány interakce s žádnou
složkou přípravku Stribild.

Plazmatické koncentrace těchto
léčivých látek mohou být zvýšené při
současném podávání přípravku
Stribild, což má za následek snížení
sérových koncentrací kortizolu.
Souběžné užívání přípravku
Stribild a kortikosteroidů, které
jsou metabolizovány CYP3A
jiných kortikosteroidů pro
intranazální nebo inhalační podánímůže zvýšit riziko rozvoje
systémových nežádoucích účinků
kortikosteroidů, včetně
Cushingova syndromu a adrenální
suprese.

Souběžné podávání
s kortikosteroidy
metabolizovanými CYP3A se
nedoporučuje, pokud možný přínos
pro pacienta nepřeváží riziko. V
takovém případě je třeba pacienty
sledovat z hlediska systémových
nežádoucích účinků
kortikosteroidů. Má se zvážit
používání alternativních
kortikosteroidů, které jsou méně
závislé na metabolismu CYP3A,
např. beklometasonu pro
intranazální nebo inhalační podání,
a to zejména při dlouhodobém
používání.

Při souběžném podávání
s kortikosteroidy aplikovanými na
kůži citlivými na inhibici CYP3A,
viz souhrn údajů o přípravku pro
daný kortikosteroid pro podmínky
nebo použití, které zvyšují jeho
systémovou absorpci.
Léčivý přípravek podle
terapeutické oblasti
Účinky na lékové hladiny
Průměrná procentuální změna
AUC, Cmax, CminDoporučení týkající se
současného podávání
s přípravkem Stribild
LÉČIVÉ PŘÍPRAVKY nebo PERORÁLNÍ DOPLŇKY STRAVY OBSAHUJÍCÍ POLYVALENTNÍ
KATIONTY Antacidum obsahující
hořčík/hliník ve formě suspenze
20 mldávka 50 mgElvitegravir AUC: ↔
Cmin: ↔
Cmax: ↔


Elvitegravir AUC: ↓ 45%
Cmin: ↓ 41%
Cmax: ↓ 47%

Při podávání spolu s antacidy jsou
plazmatické koncentrace
elvitegraviru sníženy v důsledku
lokální tvorby komplexů v
gastrointestinálním traktu, nikoli
v G
$VOHGNX'RSRUXþXMHhodiny mezi podáním přípravku
Stribild a antacid, léčivých
přípravků nebo perorálních
doplňků stravy obsahujících
polyvalentní kationty.

Informace o jiných přípravcích
snižujících žaludeční kyselost
viz bod Studie provedené s jinými
léčivými přípravky.
Doplňky s vápníkem nebo
železem Jiná antacida obsahující kationty
Laxativa obsahující kationty
Sukralfát
Pufrované léčivé přípravky
Nebyly studovány interakce s žádnou
složkou přípravku Stribild.

Předpokládá se, že při podávání
s antacidy, léčivými přípravky nebo
perorálními doplňky stravy
obsahujícími polyvalentní kationty
jsou plazmatické koncentrace
elvitegraviru sníženy v důsledku
lokální tvorby komplexů v
gastrointestinálním traktu, nikoli
v G
$VOHGNXPERORÁLNÍ ANTIDIABETIKA
Metformin Nebyly studovány interakce s åiGQRX
VORåNRX
Kobicistat reverzibilně inhibuje
MATE1 a při současném podávání
s přípravkem Stribild mohou být
koncentrace metforminu zvýšeny.
86WULELOGVOHGRYiQtmetforminu.
Léčivý přípravek podle
terapeutické oblasti
Účinky na lékové hladiny
Průměrná procentuální změna
AUC, Cmax, CminDoporučení týkající se
současného podávání
s přípravkem Stribild
NARKOTICKÁ ANALGETIKA
Methadon/elvitegravir/kobicistat Methadon:
AUC: ↔
Cmin: ↔
Cmax: ↔

Kobicistat:
AUC: ↔
Cmin: ↔
Cmax: ↔

El vitegr a vi r:
AUC: ↔
Cmin: ↔
Cmax: ↔ 
Není nutná žádná úprava
dávkování methadonu.
Methadon/tenofovir-disoproxilAUC: ↔
Cmin: ↔
Cmax: ↔

Tenofovir:
AUC: ↔
Cmin: ↔
Cmax: ↔ 
䈀異䔀䈀異AUC: ↑ 35%
Cmin: ↑ 66%
Cmax: ↔

Naloxon:
AUC: ↓ 28%
Cmax: ↓ 28%

Kobicistat:
AUC: ↔
Cmin: ↔
Cmax: ↔

El vitegr a vi r:
AUC: ↔
Cmin: ↔
Cmax: ↔ 
Není nutná žádná úprava
dávkování buprenorfinu/naloxonu.
Léčivý přípravek podle
terapeutické oblasti
Účinky na lékové hladiny
Průměrná procentuální změna
AUC, Cmax, CminDoporučení týkající se
současného podávání
s přípravkem Stribild
PERORÁLNÍ ANTIKONCEPCE
Drospirenon/ethinylestradiol
dávkadenněNebyly studovány interakce
s přípravkem Stribild.

Očekávané
Drospirenon:
AUC: ↑
Plazmatické koncentrace
drospirenonu se mohou zvýšit při
současném podávání s přípravky
obsahujícími kobicistat. Kvůli
možné hyperkalemii se doporučuje
klinické sledování.

Při současném podávání přípravku
Stribild a hormonálního
antikoncepčního přípravku je nutná
zvýšená opatrnost. Hormonální
antikoncepční přípravek má
obsahovat nejméně 30 μg
ethinylestradiolu a drospirenon
nebo norgestimát jako progestogen
nebo pacientky mají používat jinou
dostupnou spolehlivou metodu
antikoncepce
Dlouhodobé účinky značného
zvýšení expozice progestogenu
nejsou známy.
1RUJHVWLPiWMHGQRXelvitegravir dennědenněAUC: ↑ 126%
Cmin: ↑ 167%
Cmax: ↑ 108%

Ethinylestradiol:
AUC: ↓ 25%
Cmin: ↓ 44%
Cmax: ↔

El vitegr a vi r:
AUC: ↔
Cmin: ↔
Cmax: ↔
ANTIARYTMIKA
Digoxin dávkadá vek Digoxin:
$8&Cmax: ↑ 41% 
V případě kombinace s přípravkem
Stribild se doporučuje sledovat
hladiny digoxinu.
Disopyramid
Flekainid
Systémově podávaný lidokain
Mexiletin
Propafenon
Nebyly studovány interakce s žádnou
složkou přípravku Stribild.

Koncentrace těchto antiarytmik
mohou být při současném podávání
s kobicistatem zvýšeny.
3
Ls přípravkem Stribild je nutná
opatrnost a doporučuje se klinické
sledování.
ANTIHYPERTENZIVA
Metoprolol
Timolol
Nebyly studovány interakce s žádnou
složkou přípravku Stribild.

Koncentrace beta-blokátorů mohou
být při současném podávání
s kobicistatem zvýšeny.
3
Llátek s přípravkem Stribild se
doporučuje klinické sledování
a může být nutné snížení dávky.
Amlodipin
Diltiazem
Felodipin
Nikardipin
Nifedipin
Verapamil
Nebyly studovány interakce s žádnou
složkou přípravku Stribild.

Koncentrace blokátorů kalciových
kanálů mohou být při současném
podávání s kobicistatem zvýšeny.
3
LOpþLYêFKStribild se doporučuje klinické
sledování terapeutických a
nežádoucích účinků.
ANTAGONISTÉ ENDOTELINOVÝCH RECEPTORŮ
Bosentan Nebyly studovány interakce s žádnou
složkou přípravku Stribild.

Současné podávání s přípravkem
Stribild může vést ke sníženým
expozicím elvitegraviru a/nebo
kobicistatu, ztrátě terapeutického
účinku a vývoji rezistence.
0iDQWDJRQLVW
$UHFHSWRU
$
Léčivý přípravek podle
terapeutické oblasti
Účinky na lékové hladiny
Průměrná procentuální změna
AUC, Cmax, CminDoporučení týkající se
současného podávání
s přípravkem Stribild
ANTIKOAGULANCIA
Dabigatran Nebyly studovány interakce s žádnou
složkou přípravku Stribild.

Současné podávání s přípravkem
Stribild může zvýšit plazmatické
koncentrace dabigatranu s
podobnými účinky jako u jiných
silných inhibitorů P-gp.
6RXþDVQpStribild s dabigatranem je
kontraindikováno.
Apixaban
Rivaroxaban
Edoxaban
Nebyly studovány interakce s žádnou
složkou přípravku Stribild.

Současné podávání s přípravkem
Stribild může mít za následek
zvýšení plazmatických koncentrací
DOAC, což může vést ke zvýšenému
riziku krvácení.
6RXþDVQprivaroxabanu nebo edoxabanu s
přípravkem Stribild se
nedoporučuje.
Warfarin Nebyly studovány interakce s žádnou
složkou přípravku Stribild.

Koncentrace warfarinu mohou být
ovlivněny při současném podávání s
přípravkem Stribild.
Při současném podávání
doporučuje sledování hodnot
mezinárodního normalizovaného
poměru ratio, INRsledován během prvních týdnů po
ukončení léčby přípravkem
Stribild.
ANTIAGREGANCIA
Klopidogrel Nebyly studovány interakce s åiGQRX
VORåNRX
Předpokládá se, že současné
podávání klopidogrelu s kobicistatem
snižuje plazmatické koncentrace
aktivního metabolitu klopidogrelu,
což může snižovat antiagregační
aktivitu klopidogrelu.
6RXþDVQpS
tSUDYNHPQHGRSRUXþXMH
Prasugrel Nebyly studovány interakce s žádnou
složkou přípravku Stribild.

Nepředpokládá se, že by přípravek
Stribild měl klinicky relevantní
účinek na plazmatické koncentrace
aktivního metabolitu prasugrelu.
1HQtGiYNRYiQtLéčivý přípravek podle
terapeutické oblasti
Účinky na lékové hladiny
Průměrná procentuální změna
AUC, Cmax, CminDoporučení týkající se
současného podávání
s přípravkem Stribild
ANTIKONVULZIVA
Karbamazepin dennějednou dennějednou denněSoučasné podávání karbamazepinu,
který je silným induktorem enzymů
CYP3A, může značně snižovat
plazmatické koncentrace kobicistatu
a elvitegraviru, což může vést ke
ztrátě terapeutického účinku a vývoji
rezistence.

Karbamazepin:
AUC: ↑ 43%
Cmin: ↑ 51%
Cmax: ↑ 40%

El vitegr a vi r:
AUC: ↓ 69%
Cmin: ↓ 97%
Cmax: ↓ 45%

Kobicistat:
AUC: ↓ 84%
Cmin: ↓ 90%
Cmax: ↓ 72%

Karbamazepin-10,11-epoxid:
AUC: ↓ 35%
Cmin: ↓ 41%
Cmax: ↓ 27% 
Současné podávání přípravku
歯湴INHALAČNĚ PODÁVANÍ BETA AGONISTÉ
Salmeterol Nebyly studovány interakce s žádnou
složkou přípravku Stribild.

Současné podávání s přípravkem
Stribild může vést ke zvýšeným
plazmatickým koncentracím
salmeterolu, což je spojeno
s možností vzniku závažných a/nebo
život ohrožujících nežádoucích
účinků.
6RXþDVQp SRGiYiQtStribild a salmeterolu se
nedoporučuje.
INHIBITORY HMG CO-A REDUKTÁZY
Rosuvastatin dávkajednorázová dávkaEl vitegr a vi r:
AUC: ↔
Cmin: ↔
Cmax: ↔

Rosuvastatin:
AUC: ↑ 38%
Cmin: N/A
Cmax: ↑ 89% 
Při podávání srosuvastatinu přechodně zvyšují.
Při podávání rosuvastatinu
v kombinaci s přípravkem Stribild
nejsou nutné úpravy dávkování.
Atorvastatin dávkajednou dennějednou denněalafenamid
Atorvastatin:
AUC: ↑160%
Cmin: NC
Cmax: ↑132%

El vitegr a vi r:
AUC: ↔
Cmin: ↔
Cmax: ↔ 
zvyšují při současném podávání
s elvitegravirem a kobicistatem.
Začíná se na nejnižší možné dávce
atorvastatinu za pečlivého
sledování při současném podávání
přípravku Stribild.

Léčivý přípravek podle
terapeutické oblasti
Účinky na lékové hladiny
Průměrná procentuální změna
AUC, Cmax, CminDoporučení týkající se
současného podávání
s přípravkem Stribild
Pitavastatin Nebyly studovány interakce s žádnou
složkou přípravku Stribild.

Koncentrace pitavastatinu mohou být
při současném podávání
s elvitegravirem a kobicistatem
z výšen y.
Při současném podávání přípravku
潰䘀汵 
一složkou přípravku Stribild.

Při současném podávání
s elvitegravirem a kobicistatem se
očekává přechodně zvýšení
koncentrace těchto inhibitorů
HMG Co-A reduktázy.
3
Ls přípravkem Stribild nejsou nutné
úpravy dávkování.
Lovastatin 
一敢složkou přípravku Stribild.
Současné podávání přípravku
⠀INHIBITORY FOSFODIESTERÁZY TYPU 5 Sildenafil
Tadalafil
Vardenafil
Nebyly studovány interakce s žádnou
složkou přípravku Stribild.

Inhibitory PDE-5 jsou primárně
metabolizovány enzymy CYP3A.
Současné podávání s přípravkem
Stribild může vést ke zvýšeným
plazmatickým koncentracím
sildenafilu a tadalafilu, které mohou
mít za následek výskyt nežádoucích
účinků těchto inhibitorů PDE-5.
Současné podávání přípravku
arteriální hypertenze je
kontraindikováno.

Při současném podávání přípravku
Stribild a tadalafilu k léčbě plicní
arteriální hypertenze je nutná
opatrnost, včetně zvážení snížení
dá vk y.

Při léčbě erektilní dysfunkce se
doporučuje podat současně
s přípravkem Stribild jednu dávku
sildenafilu nejvýše 25 mg za
48 hodin, jednu dávku vardenafilu
nejvýše 2,5 mg za 72 hodin, nebo
jednu dávku tadalafilu nejvýše
10 mg za 72 hodin.
ANTIDEPRESIVA
Escitalopram
Trazodon
Nebyly studovány interakce s žádnou
složkou přípravku Stribild.

Koncentrace trazodonu mohou být
při současném podávání s
kobicistatem zvýšeny.
'RSRUXþXMHGiYNRYiQta sledování odpovědi na
antidepresivum.
IMUNOSUPRESIVA
Cyklosporin
Sirolimus
Takrolimus
Nebyly studovány interakce s žádnou
složkou přípravku Stribild.

Koncentrace těchto imunosupresiv
mohou být při současném podávání
s kobicistatem zvýšeny.
3
LS
tSUDYNHPWHUDSHXWLFNpLéčivý přípravek podle
terapeutické oblasti
Účinky na lékové hladiny
Průměrná procentuální změna
AUC, Cmax, CminDoporučení týkající se
současného podávání
s přípravkem Stribild
SEDATIVA/HYPNOTIKA
Buspiron
Klorazepát
Diazepam
Estazolam
Flurazepam
Perorálně podávaný midazolam
Triazolam
Zolpidem
Nebyly studovány interakce s žádnou
složkou přípravku Stribild.

Midazolam a triazolam jsou primárně
metabolizovány enzymy CYP3A.
Současné podávání s přípravkem
Stribild může vést ke zvýšeným
plazmatickým koncentracím těchto
léků, což je spojeno s možností
vzniku závažných a/nebo život
ohrožujících nežádoucích účinků.
6RXþDVQpStribild a perorálně podávaného
midazolamu a triazolamu je
kontraindikováno U jiných sedativ/hypnotik může
být nutné snížení dávky
a doporučuje se sledování
koncentrace.
ANTIURETIKA
Kolchicin Nebyly studovány interakce s žádnou
složkou přípravku Stribild.

Současné podávání s přípravkem
Stribild může vést ke zvýšeným
plazmatickým koncentracím tohoto
léku.
0
$åHkolchicinu. Stribild se nemá
podávat současně s kolchicinem
pacientům s poruchou funkce
ledvin nebo jater.
N/A = Neuplatňuje se.
NC = Nepočítá se
DOAC = Přímá perorální antikoagulancia.
V případě, že jsou k dispozici údaje ze studií lékových interakcí.
Studie provedené s použitím elvitegraviru potencovaného ritonavirem.
Jedná se o léky jedné skupiny, kde lze předpokládat podobné interakce.
Studie provedená s použitím přípravku Stribild.
Hlavní cirkulující metabolit sofosbuviru.
Studie provedená s přidáním voxilapreviru v dávce 100 mg k dosažení expozic voxilapreviru předpokládaných u pacientů
infikovaných HCV.
Studie provedená s emtricitabinem/tenofovir-disoproxilem + darunavirem Studie provedená s fixní dávkou elvitegraviru/kobicistatu/emtricitabinu/tenofovir-alafenamidu v kombinované tabletě.

Studie provedené s jinými léčivými přípravky

Na základě studií lékových interakcí provedených se složkami přípravku Stribild nebyly zaznamenány
ani se neočekávají žádné klinicky významné lékové interakce mezi složkami přípravku Stribild a
následujícími léčivými přípravky: entekavir, famciklovir, famotidin, omeprazol, ribavirin a sertralin.