Sonovue

Hypersenzitivní reakce
Během podávání SonoVue nebo krátce po něm byly pozorovány závažné hypersenzitivní reakce u
pacientů bez předchozí expozice mikrobublinkám s obsahem hexafluoridu síry, včetně pacientů s
předchozí hypersenzitivní reakcí SonoVue obsahuje PEG může existovat zvýšené riziko závažných reakcí.
Doporučuje se udržovat všechny pacienty pod pečlivým lékařským dohledem během a po dobu
alespoň 30 minut po podání SonoVue, aby bylo možné sledovat riziko závažných reakcí přecitlivělosti

Buďte opatrní při léčbě anafylaxe epinefrinem u pacientů užívajících beta blokátory, protože reakce
může být nedostatečná nebo může vyvolat alfa-adrenergní a vagotonické nežádoucí účinky

Intravenózní podání

Pacienti s nestabilním kardiopulmonálním stavem.
EKG se má monitorovat podle klinické indikace u vysoce rizikových pacientů a doporučuje se pečlivý
lékařský dohled.

Doporučuje se, aby pacient byl během podání přípravku SonoVue a následně nejméně 30 minut
pod bedlivým dohledem zdravotnického personálu.

Zvláštní opatrnost je nutná při zvažování podání přípravku SonoVue pacientům s nedávným akutním
koronárním syndromem nebo klinicky nestabilní ischemickou chorobou srdeční včetně vyvíjejícího se
nebo probíhajícího infarktu myokardu, typickou klidovou anginou pectoris během posledních 7 dnů,
významným zhoršením kardiálních symptomů během posledních 7 dnů, nedávným zákrokem na
koronárních tepnách, nebo jinými faktory naznačujícími klinickou nestabilitu EKG nálezu, laboratorní nebo klinické nálezyselhání nebo s těžkými arytmiemi, protože alergie a/nebo vazodilatační reakce u těchto pacientů
mohou vést k život ohrožujícím stavům. SonoVue smí být podáván u těchto pacientů pouze po
pečlivém zvážení rizika / prospěchu a během podání a po podání musí být provedeno pečlivé
monitorování vitálních funkcí.

Je třeba zdůraznit, že zátěžová echokardiografie může vyvolat nejen ischemickou příhodu, ale stresory
mohou také vyvolat předvídatelné, na dávce závislé účinky na kardiovaskulární systém srdeční frekvence, krevního tlaku a ventrikulární ektopické aktivity u dobutaminu nebo snížení
krevního tlaku u adenosinu a dipyridamoluPokud se má přípravek SonoVue používat ve spojení se zátěžovou echokardiografií, pacient musí být
ve stabilním stavu, bez bolesti na hrudi nebo EKG nálezu během dvou předešlých dnů. Kromě toho se
má během kontrastní echokardiografie s přípravkem SonoVue s farmakologickou zátěží dobutaminem
Jiná souběžná onemocnění
Doporučuje se opatrnost, pokud je tento přípravek podáván pacientům s: akutní endokarditidou,
protetickými chlopněmi, akutním systémovým zánětem a/nebo sepsí, stavy zvýšené srážlivosti a/nebo
nedávnou tromboembolií a ledvinovým nebo jaterním onemocněním v konečném stadiu, protože počet
pacientů s těmito potížemi, kteří byli vystaveni působení přípravku SonoVue v klinických studiích, je
omezený.

Interpretace mikční urosonografie se SonoVue a omezení použití
Při mikční ultrasonografii s přípravkem SonoVue se mohou vyskytnout případy falešně negativních
nálezů, které nebyly objasněny
Technické doporučení
Ve studiích na zvířatech byly odhaleny biologické nežádoucí účinky podání echo-kontrastních látek
interakcí s ultrazvukovým vlněním tyto nežádoucí biologické účinky nebyly hlášeny u lidí, doporučuje se použití nízkého mechanického
indexu.

Pomocné látky
Tento přípravek obsahuje méně než 1 mmol sodíku“.