Solifenacin/tamsulosin belupo

Dospělí muži, včetně starších lidí
Jedna tableta přípravku Solifenacin/Tamsulosin Belupo (6 mg/0,4 mg) jednou denně, podávaná
perorálně spolu s jídlem nebo nezávisle na jídle. Maximální denní dávka je jedna tableta přípravku
Solifenacin/Tamsulosin Belupo (6 mg/0,4 mg).
Tableta se musí polykat celá, neporušená bez kousání nebo žvýkání. Tabletu nedrťte.

Pacienti s poruchou funkce ledvin
Vliv poruchy funkce ledvin na farmakokinetiku kombinace solifenacin-sukcinátu/tamsulosin-
hydrochloridu nebyl studován. Avšak vliv na farmakokinetiku jednotlivých léčivých látek je dobře
znám (viz bod 5.2). Přípravek Solifenacin/Tamsulosin Belupo lze používat u pacientů s mírnou až
středně těžkou poruchou funkce ledvin (clearance kreatininu > 30 ml/min). Pacienty s těžkou
poruchou funkce ledvin (clearance kreatininu ≤ 30 ml/min) je třeba léčit s opatrností a maximální
denní dávka u těchto pacientů je jedna tableta Solifenacin/Tamsulosin Belupo (6 mg/0,4 mg) (viz
bod 4.4).
Pacienti s poruchou funkce jater
Vliv poruchy funkce jater na farmakokinetiku solifenacin-sukcinátu/tamsulosin-hydrochloridu nebyl
studován. Avšak vliv na farmakokinetiku jednotlivých léčivých látek je dobře znám (viz bod 5.2).
Přípravek Solifenacin/Tamsulosin Belupo lze používat u pacientů s lehkou poruchou funkce jater
(Child-Pugh skóre ≤ 7). Pacienty se středně těžkou poruchou funkce jater (Child-Pugh skóre 7 – 9)
je třeba léčit s opatrností a maximální denní dávka u těchto pacientů je jedna tableta
Solifenacin/Tamsulosin Belupo (6 mg/0,4 mg). U pacientů s těžkou poruchou funkce jater (Child-
Pugh skóre > 9) je použití přípravku Solifenacin/Tamsulosin Belupo kontraindikováno (viz bod
4.3).

Středně a vysoce účinné inhibitory cytochromu P450 3AMaximální denní dávka přípravku Solifenacin/Tamsulosin Belupo má být omezena na jednu tabletu
(6 mg/0,4 mg). Přípravek Solifenacin/Tamsulosin Belupo má být používán s opatrností u pacientů
současně léčených středně nebo vysoce účinnými inhibitory CYP3A4, jako jsou např. verapamil,
ketokonazol, ritonavir, nelfinavir, itrakonazol (viz bod 4.5).

Pediatrická populace
Neexistuje žádná relevantní indikace k použití kombinace solifenacin-sukcinátu/tamsulosin-
hydrochloridu u dětí a dospívajících.