Sinora

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

Krabička s 1 mg/ml v ampulce o objemu 2 ml (jedna ampulka o objemu 2 ml je naplněna 1 ml
roztoku)

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Sinora 1 mg/ml koncentrát pro infuzní roztok
norepinephrinum

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Jeden ml koncentrátu pro infuzní roztok obsahuje norepinephrini tartras monohydricus 2 mg, což odpovídá
norepinephrinum 1 mg.


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Chlorid sodný
Voda na injekci


4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

Koncentrát pro infuzní roztok.
10 ampulí x 1 ml koncentrátu pro infuzní roztok
mg/1 ml


5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Intravenózní podání.
Před použitím nařeďte.
Pouze na jedno použití.

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.






6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO
DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.


7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

-



8. POUŽITELNOST

EXP
Přípravek musí být po naředění ihned spotřebován.


9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Chraňte před mrazem. Neuchovávejte při teplotě nad 25 °C.
Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem.


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny


11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Sintetica GmbH
Albersloher Weg 48155 Münster
Německo


12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

Reg.č.: 78/313/16-C


13. ČÍSLO ŠARŽE

č.š.:


14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku je vázán na lékařský předpis.


15. NÁVOD K POUŽITÍ



16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

Nevyžaduje se - odůvodnění přijato.


17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD

2D čárový kód s jedinečným identifikátorem.


18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM

PC:
SN:



MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU

Ampulky o objemu 2 ml (jedna ampulka o objemu 2 ml je naplněna 1 ml roztoku)


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Sinora 1 mg/ml koncentrát pro infuzní roztok
norepinephrinum
Intravenózní podání

2. ZPŮSOB PODÁNÍ

Před použitím nařeďte.

3. POUŽITELNOST

EXP

4. ČÍSLO ŠARŽE

č.š.:

5. OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET

mg/1 ml

6. JINÉ

Sintetica logo

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

Krabička se 4 mg/4 ml v ampulce o objemu 5 ml (jedna ampulka o objemu 5 ml je naplněna 4 ml
roztoku)


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Sinora 1 mg/ml koncentrát pro infuzní roztok
norepinephrinum


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Jeden ml koncentrátu pro infuzní roztok obsahuje norepinephrini tartras monohydricus 2 mg, což odpovídá
norepinephrinum 1 mg.
ampulka po 4 ml obsahuje.norepinephrini tartras monohydricus 8 mg, což odpovídá norepinephrinum mg.


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Chlorid sodný
Voda na injekci


4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

Koncentrát přípravu infuzní roztok.
10 ampulí x 4 ml koncentrátu pro infuzní roztok
mg/4 ml


5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Intravenózní podání.
Před použitím nařeďte.
Pouze na jedno použití.

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.





6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO
DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.


7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

-

8. POUŽITELNOST

EXP
Přípravek musí být po naředění ihned spotřebován.


9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Chraňte před mrazem. Neuchovávejte při teplotě nad 25 °C.
Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem.


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny


11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Sintetica GmbH
Albersloher Weg 48155 Münster
Německo



12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

Reg.č.: 78/313/16-C


13. ČÍSLO ŠARŽE

č.š.:


14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku je vázán na lékařský předpis.


15. NÁVOD K POUŽITÍ



16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

Nevyžaduje se - odůvodnění přijato.


17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD

2D čárový kód s jedinečným identifikátorem.

18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM

PC:
SN:







MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU

Ampulky o objemu 5 ml (jedna ampulka o objemu 5 ml je naplněna 4 ml roztoku)


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Sinora 1 mg/ml koncentrát pro infuzní roztok
norepinephrinum
Intravenózní podání.

2. ZPŮSOB PODÁNÍ

Před použitím nařeďte.

3. POUŽITELNOST

EXP

4. ČÍSLO ŠARŽE

č.š.:

5. OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET

mg/4 ml

6. JINÉ

Sintetica logo

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

Krabička se 5 mg/5 ml v ampulce o objemu 5 ml (jedna ampulka o objemu 5 ml je naplněna 5 ml
roztoku)


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Sinora 1 mg/ml koncentrát pro infuzní roztok
norepinephrinum


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Jeden ml koncentrátu pro infuzní roztok obsahuje norepinephrini tartras monohydricus 2 mg, což odpovídá
norepinephrinum 1 mg.
ampulka po 5 ml obsahuje.norepinephrini tartras monohydricus 10 mg, což odpovídá norepinephrinum mg.


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Chlorid sodný
Voda na injekci


4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

Koncentrát přípravu infuzní roztok.
10 ampulí x 5 ml koncentrátu pro infuzní roztok
mg/5 ml


5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Intravenózní podání.
Před použitím nařeďte.
Pouze na jedno použití.

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.





6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO
DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.


7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

-

8. POUŽITELNOST

EXP
Přípravek musí být po naředění ihned spotřebován.


9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Chraňte před mrazem. Neuchovávejte při teplotě nad 25° C.
Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem.


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny


11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Sintetica GmbH
Albersloher Weg 48155 Münster
Německo



12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

Reg.č.: 78/313/16-C


13. ČÍSLO ŠARŽE

č.š.:


14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku je vázán na lékařský předpis.


15. NÁVOD K POUŽITÍ



16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

Nevyžaduje se - odůvodnění přijato.


17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD

2D čárový kód s jedinečným identifikátorem.

18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM

PC:
SN:







MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU

Ampulky o objemu 5 ml (jedna ampulka o objemu 5 ml je naplněna 5 ml roztoku)


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Sinora 1 mg/ml koncentrát pro infuzní roztok
norepinephrinum
Intravenózní podání.

2. ZPŮSOB PODÁNÍ

Před použitím nařeďte.

3. POUŽITELNOST

EXP

4. ČÍSLO ŠARŽE

č.š.:

5. OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET

mg/5 ml

6. JINÉ

Sintetica logo

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

Krabička s 10 mg/10 ml v ampulce o objemu 10 ml

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Sinora 1 mg/ml koncentrát pro infuzní roztok
norepinephrinum


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Jeden ml koncentrátu pro infuzní roztok obsahuje norepinephrini tartras monohydricus 2 mg, což odpovídá
norepinephrinum 1 mg.


ampulka po 10 ml obsahuje norepinephrini tartras monohydricus 20 mg, což odpovídá norepinephrinum
10 mg.


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Chlorid sodný
Voda na injekci


4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

Koncentrát pro infuzní roztok.
10 ampulí x 10 ml koncentrátu pro infuzní roztok
10 mg/10 ml


5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Intravenózní podání.
Před použitím nařeďte.
Pouze na jedno použití.

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.



6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO
DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.


7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

-

8. POUŽITELNOST

EXP
Přípravek musí být po naředění ihned spotřebován.


9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Chraňte před mrazem. Neuchovávejte při teplotě nad 25 °C.
Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem.


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny


11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Sintetica GmbH
Albersloher Weg 48155 Münster
Německo


12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

Reg.č.: 78/313/16-C


13. ČÍSLO ŠARŽE

č.š.:


14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku je vázán na lékařský předpis.


15. NÁVOD K POUŽITÍ



16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

Nevyžaduje se - odůvodnění přijato.


17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD

2D čárový kód s jedinečným identifikátorem.

18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM

PC:
SN:



MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU

Ampulka 10 ml


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Sinora 1 mg/ml koncentrát pro infuzní roztok
norepinephrinum
Intravenózní podání.

2. ZPŮSOB PODÁNÍ

Před použitím nařeďte.

3. POUŽITELNOST

EXP

4. ČÍSLO ŠARŽE

č.š.:

5. OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET

10 mg/10 ml

6. JINÉ

Sintetica logo