Rumberalin
Shrnutí bezpečnostního profilu
Většina nežádoucích účinků hlášených v klinických studiích byla mírná a přechodného
charakteru. Souvisely především s gastrointestinálními poruchami (průjem, dyspepsie, nauzea,
zvracení).
Tabulkový přehled nežádoucích účinků
Třídy orgánových
systémů
Časté
(≥1/100 až <1/10)
Méně časté
(≥1/1000 až
<1/100)
Vzácné
(≥1/10000 až
<1/1000)
Není známo (z
dostupných údajů
nelze určit)
Poruchy
nervového
systému
Bolest hlavy,
malátnost,
vertigo
Gastrointestinální
poruchy
Průjem, dyspepsie,
nevolnost, zvracení
Kolitida Abdominalní bolest
Poruchy kůže a
podkožní tkáně
Svědění,
vyrážka,
kopřivka
Edém obličeje, rtů a
očních víček,
angioedém (výjimečně)
Hlášení podezření na nežádoucí účinky
Hlášení podezření na nežádoucí účinky po registraci léčivého přípravku je důležité. Umožňuje to
pokračovat ve sledování poměru přínosů a rizik léčivého přípravku. Žádáme zdravotnické
pracovníky, aby hlásili podezření na nežádoucí účinky na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv, Šrobárova 48, 100 41 Praha 10, webové stránky:
www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.