Rumberalin -
Generic: diosmin, combinations
Active substance: Mikronizované flavonoidy
Alternatives: Catilopesa,
Detralex,
Devenal,
Keflavo,
VandorATC group: C05CA53 - diosmin, combinations
Active substance content: 1000MG, 500MG
Forms: Film-coated tablet, Tablet
Balení: Blister
Obsah balení: |30|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis
Jedna tableta obsahuje 1000 mg mikronizovaných flavonoidů, obsahujících 900 mg diosminu a 100 mg ostatních flavonoidů vyjádřených jako hesperidin. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Tableta. Cihlově červené, tablety ve tvaru tobolky s půlicí rýhou na obou stranách. Tabletu lze rozdělit na stejné dávky....
more Dávkování Chronické žilní onemocněníObvyklá denní dávka je 1 tableta. Léčba by měla pokračovat alespoň 4 až 5 týdnů. Akutní hemoroidální onemocněníBěhem prvních 4 dnů léčby je denní dávka 3 tablety (podává se jako 1 a ½ tablety dvakrát denně). Během následujících 3 dnů je doporučená denní dávka 2 tablety (podávané jako 1 tableta dvakrát denně). Doporučená denní dávka...
more Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě...
more Rumberalin je indikován u dospělých pro: - léčbu příznaků a projevů chronického žilního onemocnění, jako jsou bolest, pocit tíhy, noční křeče, otoky a trofické změny dolních končetin. - léčbu příznaků souvisejících s akutním hemoroidálním onemocněním.....
more Nebyly provedeny žádné studie interakcí....
moreVzhledem k nedostatku údajů se přípravek Rumberalin nemá používat u dětí a dospívajících mladších 18 let. Zvláštní populaceU pacientů s poruchou funkce ledvin a/nebo jater nebo u starších pacientů nebyly provedeny žádné studie dávkování. Způsob podáníPro perorální podání. Tablety se mají užívat s jídlem. 4.3 Kontraindikace Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou...
more TěhotenstvíStudie na zvířatech nenaznačují přímé ani nepřímé škodlivé účinky na těhotenství, embryonální nebo fetální vývoj (viz bod 5.3). Při předepisování těhotným ženám je třeba postupovat opatrně. KojeníNení známo, zda se Rumberalin vylučuje do lidského mléka. Riziko pro novorozence/kojence nelze vyloučit. Je třeba se rozhodnout, zda přerušit kojení nebo přerušit/zdržet...
more Léčba akutního hemoroidálního onemocnění přípravkem Rumberalin nenahrazuje specifickou léčbu jiných onemocnění konečníku. Léčba by měla být pouze krátkodobá. Pokud příznaky přetrvávají, je třeba provést proktologické vyšetření a přehodnotit léčbu. U pacientů s chronickými žilními onemocněními je léčba nejpřínosnější, je-li doprovázena vyváženým životním stylem: - je...
more Nebyly provedeny žádné studie účinků na schopnost řídit a obsluhovat stroje. Na základě celkového bezpečnostního profilu se však neočekává žádný nebo jen zanedbatelný vliv na schopnost řídit a obsluhovat...
more Shrnutí bezpečnostního profiluVětšina nežádoucích účinků hlášených v klinických studiích byla mírná a přechodného charakteru. Souvisely především s gastrointestinálními poruchami (průjem, dyspepsie, nauzea, zvracení). Tabulkový přehled nežádoucích účinků Třídy orgánovýchsystémů Časté (≥1/100 až <1/10) Méně časté (≥1/1000 až<1/100) Vzácné (≥1/10000 až <1/1000) Není...
more Nebyly hlášeny žádné případy předávkování....
more Farmakoterapeutická skupina: vazoprotektiva, venofarmaka, látky stabilizující kapiláry, bioflavonoidy ATC kód: C05CA Mechanismus účinku Účinek na žilyRumberalin snižuje roztažnost žil a žilní stázu. Účinek na mikrocirkulaci Rumberalin snižuje kapilární permeabilitu a zvyšuje kapilární rezistenci. Farmakodynamické účinky Účinky na žilní tonusRumberalin zvyšuje žilní tonus, a proto snižuje...
more AbsorbcePo perorálním podání je mikronizovaný diosmin rychle hydrolyzován ve střevě střevní flórou a absorbován jako jeho aglykonový derivát, diosmetin. Perorální biologická dostupnost mikronizovaného diosminu je přibližně 60 %. DistribuceDiosmetin má distribuční objem 62,1 l, což ukazuje na širokou distribuci do tkání. BiotransformaceDiosmetin je rozsáhle metabolizován na fenolové kyseliny...
more Preklinické údaje na základě studií toxicity po opakovaném podávání, genotoxicity, karcinogenního potenciálu a reprodukční toxicity neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka....
more 6.1 Seznam pomocných látek Jádro tablety ŽelatinaKrospovidon EMikrokrystalická celulosa EPomerančová příchuť (obsahující kukuřičný maltodextrin, alfa-tokoferol E307) Směs oranžového pigmentu (obsahující předbobtnalý kukuřičný škrob, žlutý oxid železitý E172, červený oxid železitý E172) Sukralóza EMastek EMagnesium-stearát E6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti...
moreRumberalin 1000 mg tablety mikronizované flavonoidy obsahující 90 % diosminu a 10 % ostatních flavonoidů vyjádřených jako hesperidin Jedna tableta obsahuje 1000 mg mikronizovaných flavonoidů, obsahujících 900 mg diosminu a 100 mg ostatních flavonoidů vyjádřených jako hesperidin. Tablety 30 tablet 60 tablet 90 tablet 120 tablet 180 tablet Před použitím si přečtěte příbalovou informaci....
more...
more