Prometax

Léčba by měla být zahájena a vedena lékařem, který má zkušenosti v diagnostice a léčbě Alzheimerovy
demence nebo demence spojené s Parkinsonovou nemocí. Diagnóza by měla být provedena podle
současně platných směrnic. Léčba rivastigminem by měla být zahájena pouze v případě, pokud je
k dispozici pečovatel
Dávkování
Rivastigmin by měl být podáván dvakrát denně s ranním a večerním jídlem. Tobolky se polykají celé.

Úvodní dávka
1,5 mg dvakrát denně.

Titrace dávky
Počáteční dávka je 1,5 mg dvakrát denně. Pokud je tato dávka dobře tolerována nejméně po dobu dvou
týdnů léčby, může být zvýšena na 3 mg dvakrát denně. Následná zvýšení na 4,5 mg a poté na 6 mg
dvakrát denně by měla být také založena na dobré toleranci současně užívané dávky a mohou být
zvažována až minimálně po dvou týdnech léčby na této dávkovací hladině.

Pokud se v průběhu léčby objeví nežádoucí účinky chuti k jídlus demencí spojenou s Parkinsonovou chorobou, tyto mohou ustoupit po vynechání jedné nebo více
dávek. Pokud nežádoucí účinky přetrvávají, měla by být denní dávka dočasně snížena na předchozí
dobře tolerovanou dávku nebo by měla být léčba přerušena.

Udržovací dávka
Účinná dávka je 3 až 6 mg dvakrát denně; pro dosažení maximální terapeutické odpovědi by měla být u
pacientů udržována nejvyšší dobře tolerovaná dávka. Doporučená maximální denní dávka je 6 mg
dvakrát denně.

Udržovací léčba může pokračovat, dokud existuje terapeutický přínos pro pacienta. Klinický přínos
rivastigminu by měl být proto pravidelně přehodnocován zvláště u pacientů, kteří jsou léčeni dávkami
nižšími než 3 mg dvakrát denně. Léčba by měla být přerušena, pokud po 3 měsících léčby udržovací
dávkou není příznivě upraven pokles příznaků demence. Pokud již dále není přítomen terapeutický
účinek, mělo by také být zváženo ukončení léčby.

Individuální odpověď na rivastigmin není možno předvídat. Nicméně výraznější účinek léčby byl
pozorován u pacientů s Parkinsonovou chorobou s příznaky středně závažné demence. Podobně větší
účinek byl pozorován u pacientů s Parkinsonovou chorobou, kteří trpěli vizuálními halucinacemi bod 5.1
Terapeutický účinek nebyl ve studiích kontrolovaných placebem sledován déle než 6 měsíců.

Znovu zahájení léčby
Pokud je léčba přerušena na více než tři dny, měla by být znovu zahájena dávkou 1,5 mg dvakrát
denně. Titrace dávky by měla být provedena stejným způsobem, jaký je popsán výše.

Zvláštní populace

Porucha funkce ledvin a jater
U pacientů s lehkou až středně těžkou poruchou funkce ledvin nebo jater není úprava dávky nutná.
Vzhledem ke zvýšené expozici u této populace by však u těchto pacientů měla být přísně dodržována
individuální úprava dávkování s titrací dávky v závislosti na individuální toleranci, neboť pacienti s
klinicky signifikantní poruchou funkce ledvin nebo jater mohou mít v závislosti na dávce větší výskyt
nežádoucích účinků. U pacientů s těžkou poruchou funkce jater nebyly klinické studie provedeny, ale
Prometax tvrdé tobolky mohou být u této populace pacientů používány za předpokladu provádění
pečlivého monitorování
Pediatrická populace
Neexistuje žádné relevantní použití Prometaxu u pediatrické populace při léčbě Alzheimerovy demence.