Posaconazole ahcl

Léčba má být zahájena lékařem, který má zkušenosti s léčbou mykotických infekcí nebo s podpůrnou léčbou
u vysoce rizikových pacientů, pro které je posakonazol indikován z preventivních důvodů.

Nezaměnitelnost mezi posakonazolem ve formě tablet a přípravkem Posaconazole AHCL perorální suspenze

Tablety a perorální suspenze se nemají navzájem zaměňovat kvůli rozdílům mezi těmito dvěma lékovými
formami ve frekvenci dávkování, způsobu podávání s jídlem a dosažené plazmatické koncentraci léčiva. Proto
pro dávkování každé lékové formy dodržujte konkrétní doporučení pro danou lékovou formu.


Dávkování
Posakonazol je rovněž k dispozici jako 100mg enterosolventní tablety a 300mg koncentrát
pro infuzní roztok. Posakonazol ve formě tablet je preferovanou lékovou formou k optimalizaci plazmatických
koncentrací a obecně poskytuje vyšší plazmatické expozice léčivu než posakonazole ve formě perorální
suspenze.

Doporučené dávkování je uvedeno v tabulce 1.

Tabulka 1. Doporučené dávkování podle jednotlivých indikací
Indikace Dávkování a délka léčby
Refrakterní invazivní mykotické
infekce s nesnášenlivostí léčby 1. linie
200 mg potravinový doplněk, mohou užívat 400 mg jídla či konzumace potravinového doplňku nebo ihned poté. Délka léčby
má být založena na závažnosti primárního onemocnění, rychlosti úpravy
imunosuprese a klinické odpovědi.
Orofaryngeální kandidóza Úvodní nasycovací dávka 200 mg následně 100 mg Ke zvýšení absorpce při perorálním podání, a tím k zajištění
dostatečné expozice se má Posaconazole AHCL vždy podávat během
jídla či konzumace potravinového doplňku schopni potravu přijímatPrevence invazivních
mykotických infekcí
200 mg podání, a tím k zajištění dostatečné expozice se má Posaconazole AHCL
vždy podávat během jídla či konzumace potravinového doplňku pacientů, kteří nejsou schopni potravu přijímatléčby závisí na rychlosti úpravy neutropenie nebo imunosuprese. U
pacientů s akutní myeloidní leukemií nebo myelodysplastickým
syndromem má preventivní léčba přípravkem Posaconazole AHCL začít
několik dní před očekávaným rozvojem neutropenie a má pokračovat
ještě 7 dní poté, co počet neutrofilů vzroste nad 500 buněk v mm3.

Zvláštní populace

Porucha funkce ledvin
Vliv poruchy funkce ledvin na farmakokinetiku posakonazolu se neočekává, není doporučena žádná úprava
dávek
Porucha funkce jater
Omezené údaje týkající se vlivu poruchy funkce jater dle Child-Pughasubjekty s normální funkcí jater, avšak nesvědčí pro to, že by byla nutná
úprava dávky plazmatické expozici.

Pediatrická populace
Bezpečnost a účinnost posakonazolu u dětí a dospívajících ve věku do 18 let nebyla stanovena. V současnosti
dostupná data jsou uvedena v bodech 5.1 a 5.2, ale žádné doporučení pro dávkování nelze stanovit.

Způsob podání

Perorální podání.
Perorální suspenzi je třeba před použitím pečlivě protřepat. Lahvičky, ve kterých lze pozorovat viditelné
usazeniny, se mají minimálně 10 vteřin usilovně protřepávat.

Na trhu jsou dostupné další přípravky obsahující posakonazol pro použití v primární léčbě invazivní aspergilózy.