Plendil
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
KRABIČKA NA BLISTRY
KRABIČKA NA LAHVIČKU
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Plendil 5 mg tablety s prodlouženým uvolňováním
Plendil 10 mg tablety s prodlouženým uvolňováním
felodipinum
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
Jedna tableta obsahuje felodipinum 5,0 mg 10,0 mg.
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
Obsahuje laktosu a glyceromakrogol-hydroxystearát. Další informace viz příbalová informace.
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ
Tablety s prodlouženým uvolňováním 5 mg
14 tablet (kalendářní balení)
20 tablet (blistr)
28 tablet (kalendářní balení)
30 tablet (blistr a lahvička)
50 tablet (jednodávkový blistr)
90 tablet (blistr)
98 tablet (kalendářní balení)
100 tablet (blistr a lahvička)
500 tablet (lahvička pro vydávání dávek)
Tablety s prodlouženým uvolňováním 10 mg
14 tablet (kalendářní balení)
20 tablet (blistr)
28 tablet (kalendářní balení)
30 tablet (blistr a lahvička)
50 tablet (jednodávkový blistr)
90 tablet (blistr)
98 tablet (kalendářní balení)
100 tablet (blistr, lahvička a lahvička pro vydávání dávek)
500 tablet (lahvička pro vydávání dávek)
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
5. ZPŮSOB A CESTA PODÁNÍ/CESTY PODÁNÍ
Tablety se nesmí dělit, drtit nebo kousat. Tablety se zapijí vodou.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
Perorální podání.
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
8. POUŽITELNOST
EXP
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
AstraZeneca AB, SE-151 85 Södertälje, Švédsko
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A)
Reg. č.: 83/115/92-B/C
Reg. č.: 83/115/92-C/C
13. ČÍSLO ŠARŽE
Lot
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.
15. NÁVOD K POUŽITÍ
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
plendil 5 mg
plendil 10 mg
17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD
2D čárový kód s jedinečným identifikátorem.
18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM
PC:
SN:
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU
ŠTÍTEK NA LAHVIČCE
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Plendil 5 mg tablety s prodlouženým uvolňováním
Plendil 10 mg tablety s prodlouženým uvolňováním
felodipinum
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
Jedna tableta obsahuje felodipinum 5,0 mg 10,0 mg.
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
Obsahuje laktosu a glyceromakrogol-hydroxystearát. Další informace viz příbalová informace.
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ
Tablety s prodlouženým uvolňováním 5 mg
14 tablet (kalendářní balení)
20 tablet (blistr)
28 tablet (kalendářní balení)
30 tablet (blistr a lahvička)
50 tablet (jednodávkový blistr)
90 tablet (blistr)
98 tablet (kalendářní balení)
100 tablet (blistr a lahvička)
500 tablet (lahvička pro vydávání dávek)
Tablety s prodlouženým uvolňováním 10 mg
14 tablet (kalendářní balení)
20 tablet (blistr)
28 tablet (kalendářní balení)
30 tablet (blistr a lahvička)
50 tablet (jednodávkový blistr)
90 tablet (blistr)
98 tablet (kalendářní balení)
100 tablet (blistr, lahvička a lahvička pro vydávání dávek)
500 tablet (lahvička pro vydávání dávek)
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
5. ZPŮSOB A CESTA PODÁNÍ/CESTY PODÁNÍ
Tablety se nesmí dělit, drtit nebo kousat. Tablety se zapijí vodou.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
Perorální podání.
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
8. POUŽITELNOST
EXP
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
AstraZeneca AB, SE-151 85 Södertälje, Švédsko
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A)
Reg. č.: 83/115/92-B/C
Reg. č.: 83/115/92-C/C
13. ČÍSLO ŠARŽE
Lot
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.
15. NÁVOD K POUŽITÍ
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD
18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH
BLISTR
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Plendil 5 mg tablety s prodlouženým uvolňováním
Plendil 10 mg tablety s prodlouženým uvolňováním
felodipinum
2. NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
AstraZeneca
3. POUŽITELNOST
EXP
4. ČÍSLO ŠARŽE
Lot
5. JINÉ